급성 척수 손상 치료에서 조영증강 초음파
급성 외상성 척수 손상의 예후 및 수술적 치료 지침을 위한 조영증강 초음파 바이오마커
연구 개요
상세 설명
연구자들은 환자들이 손상된 척추를 감압하고 안정시키는 데 필요한 일상적인 수술 중에 조영증강 초음파(CEUS)를 사용하여 부상 부위 척수의 혈류 감소를 확인할 계획입니다. 이는 조사관이 혈류 개선 및 외상성 척수 손상으로 고통받는 환자의 특정 치료법의 효능을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
외상성 척수 손상 진단을 받고 Harbourview Medical Center에 내원하는 환자는 참여 여부를 검사받게 됩니다. 이들 환자 중 다수는 척수 감압 및 척추 안정화를 위해 응급 또는 긴급 수술이 필요합니다.
환자는 일상적인 절차에 따라 수술실로 이동됩니다. 수술의 핵심 요소인 후방 감압과 경추 또는 흉추 척수의 안정화가 완료된 후 CEUS가 시행됩니다. 중요한 점은 제안된 임상시험이 수술적 감압 및 안정화가 완료되기까지의 시간을 연장하지 않는다는 것입니다. 또한, 일상적인 시술의 마지막 단계에서 채취되므로 시술의 침습성을 높이지 않습니다. 휴대용 수술 중 초음파 탐침을 사용하여 척수 손상 위 중심에 있는 척수의 시상 영상을 수집합니다. 조영제를 볼루스 IV 주사합니다. 조영제 유입 및 세척을 기록하기 위해 연속 영상을 촬영합니다.
수술 후 참가자는 일주일(건강 상태가 허용되는 경우) 및 1년 이내에 정기적인 MRI 영상을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amy Anderson
- 전화번호: 206-744-9364
- 이메일: amya9@uw.edu
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- University of Washington Harborview Medical Center
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연락하다:
- Amy M Anderson
- 전화번호: 2067449364
- 이메일: amya9@uw.edu
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연락하다:
- Christoph P Hofstetter, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 18세
- 24시간 미만의 급성 척수 손상 fpr
- 운동 기능이 보존되는 경미한 척수 손상(AIS A)부터 손상 부위 아래에 운동 또는 감각 기능이 없는 완전 손상(AIS D)까지의 손상
- 정기적인 등 감압술, 척추 재배열을 받을 수 있도록 의학적으로 안정적입니다.
- 분할 계측으로 안정화
제외 기준:
- 18세 미만
- 신경학적 하지 검사가 없거나 손상되지 않음
- 글래스고 점수가 11점 이하인 외상성 머리 부상
- T10까지의 척수 손상 수준(흉추 수준 10)
- 폴리에틸렌 글리콜(PEG)과 같은 지질 미세구 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 민감성
- 초음파 강화제에 의한 아나필락시양 반응의 병력
- 심폐 질환의 알려진 병력
- 심장 션트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외상성 척수 손상의 조영증강 초음파
Perflutren 지질 조영제의 볼루스 IV 주사가 제공됩니다.
지속적인 영상을 얻을 수 있습니다.
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외상성 척수 손상 치료를 위한 척추 감압 수술 중 조영제 볼루스 주입.
그런 다음 초음파 영상을 사용하여 척수 손상 이미지를 수집하여 관류, 유입 및 세척을 기록합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 척수 손상의 외과 적 복구 중에 관류를 점검하기 위해 대비 향상된 초음파 영상화를받은 모든 대상의 결과.
기간: 2 년
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척수 저혈압에 대한 지식은 의사가 급성 척수 손상의 혈역학 적 상태를 최적화하고 잠재적으로 결과를 개선 할 수있게 해줍니다.
연구자들은 대비 강화 초음파를 사용하여 부상 부위의 척수의 혈류 감소를 결정할 계획입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 tSCI 및 척추 손상/수술의 수술 결과/회복에 대한 CEUS 바이오마커의 예후 능력을 결정합니다.
기간: 2년
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환자 집단을 대상으로 척수 감압 수술의 결과를 측정합니다. 이 프로토콜은 예후 수술 중 바이오마커 획득 및 판독을 위한 표준화된 운영 절차를 개발하도록 설계되었습니다. 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 평가하고 CEUS 마커는 MRI 바이오마커 및 AIS 점수와 같은 tSCI 심각도 참조 표준으로 검증됩니다. 연구의 목표 2는 또한 만성 신경학적 결과에 대한 예후 능력을 결정하는 데 중점을 둘 것입니다. |
2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christoph Hofstetter, MD, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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