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소아 신장 이식 환자의 호흡근 훈련의 효과 평가

2025년 9월 5일 업데이트: Meltem Kaya, Atlas University

신장 이식을 받은 소아의 호흡 근육 훈련의 효과에 대한 조사

만성 신장 질환은 3개월 이상 지속되는 신장 손상 및 비가역적인 신장 기능(사구체, 세뇨관 및 내분비선) 손실 또는 사구체 여과율이 60ml/min/1.73m2 미만인 것으로 정의됩니다. 만성콩팥병의 5단계 중 마지막이자 가장 심각한 단계는 신장이식이 필요한 말기 만성콩팥병이다. 신장 이식 후 많은 장기와 시스템이 영향을 받습니다. 빈혈, 심혈관 합병증, 이차성 부갑상선 기능항진증, 요독 독소의 축적, 전해질 장애, 요독성 근육병증, 비타민 D 결핍, 영양실조, 염증, 죽상경화증 증후군, 그리고 근육 조직의 손실로 이어지는 산화 스트레스로 인한 호흡 기능 장애 및 호흡 근육 약화가 가장 많이 나타납니다. 폐 시스템에서 흔히 볼 수 있는 변화. 이식을 받는 어린이는 이미 만성 신장 질환 단계에 존재하고 이식 후에도 지속되는 고혈압 및 이상지질혈증과 관련된 심혈관 질환의 위험이 더 높습니다. 소아 신장 이식 환자의 근력과 신체 활동이 크게 감소한 사례도 문헌에 자주 보고됩니다. 운동 능력, 근력 및 신체 활동이 감소하면 폐 및 심혈관 질환의 위험이 증가합니다. 만성콩팥병이 진행됨에 따라 제한성 폐기능장애, 호흡근근병증, 호흡근력 저하 등의 폐합병증이 질병의 중증도와 연관됩니다. 호흡근력 강화를 위해서는 만성신장질환자에게 호흡근 훈련을 권장합니다. 지금까지 문헌에서는 폐 및 심장 질환, 심장 수술, 흉부 수술, 다발성 수술 등을 포함한 많은 다른 환자 집단에서 호흡 근력, 횡경막 두께 및 이동성, 폐용적, 기능적 능력 및 삶의 질에 대한 흡기 근육 훈련의 긍정적인 효과를 입증했습니다. 경화증과 뇌졸중. 최근 연구에서 성인과 어린이 모두에서 이식 후 전신 변화에 대한 증거가 발견되었지만, 특히 소아 환자에서 호흡 근육 훈련의 효능에 대한 증거는 거의 없습니다. 이 모든 정보를 바탕으로 우리 연구의 목적은 신장 이식을 받는 어린이의 호흡 근육 훈련의 효능을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

신장이식은 말기신부전 환자의 주요 치료법이다. 신장 이식은 환자에게 좋은 삶의 질을 제공하지만, 기저 신장 질환과 말기 신부전으로 인한 일부 합병증은 환자의 추적관찰 시 지속되며, 이후 사용하는 약물과 관련된 많은 합병증도 있습니다. 이식. 만성 신장 질환이 진행됨에 따라 특히 제한성 호흡 기능 장애, 호흡 근육 근육병증 및 호흡 근력 감소는 폐 시스템에서 나타나는 가장 흔한 변화입니다. 호흡근력 강화를 위해서는 만성신장질환자에게 호흡근 훈련을 권장합니다. 만성 신장 질환 환자의 호흡 근육 훈련 방법 및 결과에 대한 과학적 증거는 제한적이며, 특히 흡기 근육 훈련에만 초점을 맞추고 있습니다. 연구의 이질성과 결과의 가변성을 고려할 때, 만성 신장 질환 환자, 특히 이식 후 호흡 근육 훈련의 효과는 불분명합니다. 이 모든 정보에 비추어 우리 연구의 목적은 신장 이식을 받는 어린이의 호흡 근육 훈련의 효과를 조사하는 것이었습니다. 환자는 실험군과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 나누어집니다. 표본 크기 계산에 따르면 각 그룹에는 최소 15명이 포함되어야 한다고 결정되었습니다. 실험군과 대조군 어린이에게는 가정에서 실시하는 흉부 물리치료 프로그램(호흡운동, 이완자세 지도, 기침훈련, 호흡조절, 호흡조절, 신체활동 권장)을 하루 30분, 주 5일 동안 적용하게 된다. 8주 동안 일주일. 이 프로그램 외에도 실험군의 환자들은 주 5일 이상 MEP 및 MIP 값의 30%로 1일 2회, 각 20분씩 흡기 및 호기 복합 호흡근 훈련을 8주 동안 받게 됩니다. 실험군 환자의 저항 설정은 MIP-MEP를 다시 측정하여 계산되도록 조정한다. 대조군의 환자는 일주일에 최소 5일, 총 8주 동안 최저 일정 부하에서 하루 2회, 각 20분씩 가짜 복합 호흡 근육 훈련을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 8~18세 사이
  • 신장 이식 후 최소 6개월이 지났습니다.
  • 걸을 수 있고 협동할 수 있으며 임상적으로 안정됨
  • 연구에 자원해서 참여하기

제외 기준:

  • 연구 참여 전 지난 4주 동안 입원한 이력 운동 훈련 프로그램 중 입원한 이력
  • 척추후만증 등 호흡 기능에 영향을 미칠 수 있는 2차 질환이 있는 경우
  • 현재 참여하고 있거나 지난 1년 동안 정기적인 운동 훈련에 참여한 적이 있습니다.
  • 검사 수행 및 치료 프로그램 참여를 방해하는 신경학적, 정신과적, 정형외과적, 심혈관계 및 폐기계 동반 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
실험군 참가자에게는 가정 기반 흉부 물리치료 프로그램(호흡운동, 이완자세 지도, 기침훈련, 호흡조절, 호흡조절, 신체활동 권장)을 1일 30분, 주 5일 동안 적용하게 된다. 8주. 이 프로그램 외에도 실험군의 참가자에게는 주 5일 이상, 1일 2회, 20분씩 8주 동안 MEP 및 MIP 값의 30%로 흡기 및 호기 복합 호흡근 훈련을 제공합니다. 실험군 참가자의 저항 설정은 MIP-MEP를 다시 측정하여 계산되도록 조정됩니다.
호기 근육 훈련은 POWERbreathe EX1 Medic(POWERbreathe®) 장치로 수행되고 흡기 근육 훈련은 POWERbreathe Medic Classic 장치로 수행됩니다.
가짜 비교기: 컨트롤 그룹
대조군 참가자에게는 가정에서 실시하는 흉부 물리치료 프로그램(호흡운동, 이완자세 지도, 기침훈련, 호흡조절, 호흡조절, 신체활동 권장)을 1일 30분, 주 5일 동안 적용하게 된다. 8주. 대조군의 환자는 총 8주 동안 최소 일정 부하에서 하루에 2회, 각 20분씩, 주 5일 이상 가짜 복합 호흡 근육 훈련을 받게 됩니다.
호기 근육 훈련은 POWERbreathe EX1 Medic(POWERbreathe®) 장치로 수행되고 흡기 근육 훈련은 POWERbreathe Medic Classic 장치로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기능검사
기간: 8주
8주에 기준 강제 폐활량(FVC)에서 변경.
8주
호흡기능검사
기간: 8주
8주에 기준선 최대 호기 흐름(PEF)에서 변화.
8주
기능적 용량
기간: 8주
8주차에 6분 걷기 테스트에서 커버된 기준선 거리로부터의 변화.
8주
호흡 기능 테스트
기간: 8주
8주차 기준선 FEV1/FVC에서 변화.
8주
말초근력
기간: 8주
기준선에서 변경 m. 8주차 대퇴사두근 근력.
8주
말초근력
기간: 8주
기준선에서 변경 m. 8주차 팔뚝 근력.
8주
호흡 기능 테스트
기간: 8주
8주차 기준선에서 1초 강제 강제 호기량(FEV1) 변화.
8주
호흡근력
기간: 8주
8주차 기준 최대 흡기압(MIP)의 변화.
8주
호흡근력
기간: 8주
8주차 기준 최대 호기압(MEP) 대비 변화.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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