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Avaliando a eficácia do treinamento muscular respiratório em paciente pediátrico com transplante renal

5 de setembro de 2025 atualizado por: Meltem Kaya, Atlas University

Investigação da Eficácia do Treinamento Muscular Respiratório em Crianças com Transplante Renal

A doença renal crónica é definida como lesão renal com duração de três meses ou mais e perda irreversível da função renal (glomerular, tubular e endócrina) ou uma taxa de filtração glomerular inferior a 60 ml/min/1,73 m2. Entre os cinco estágios da doença renal crônica, o último e mais grave é o estágio terminal da doença renal crônica, que requer transplante renal. Muitos órgãos e sistemas são afetados após o transplante renal. Anemia, complicações cardiovasculares, hiperparatireoidismo secundário, acúmulo de toxinas urêmicas, distúrbios eletrolíticos, miopatia urêmica, deficiência de vitamina D, desnutrição, inflamação, síndrome de aterosclerose e disfunção respiratória e fraqueza muscular respiratória causada por estresse oxidativo que leva à perda de tecido muscular são os mais alterações comuns observadas no sistema pulmonar. Crianças transplantadas apresentam maior risco para doenças cardiovasculares, geralmente associadas à hipertensão e dislipidemia, que já estão presentes na fase da doença renal crônica e persistem após o transplante. A redução significativa da força muscular e da atividade física em pacientes pediátricos receptores de transplante renal também é frequentemente relatada na literatura. A diminuição da capacidade de exercício, da força muscular e da atividade física aumenta o risco de doenças pulmonares e cardiovasculares. À medida que a doença renal crónica progride, complicações pulmonares como disfunção pulmonar restritiva, miopatia muscular respiratória e diminuição da força muscular respiratória estão associadas à gravidade da doença. Para melhorar a força muscular respiratória, o treinamento muscular respiratório é recomendado para pessoas com doença renal crônica. Até agora, a literatura demonstrou efeitos positivos do treinamento muscular inspiratório na força muscular respiratória, espessura e mobilidade do diafragma, volumes pulmonares, capacidade funcional e qualidade de vida em muitas outras populações de pacientes, incluindo doenças pulmonares e cardíacas, cirurgia cardíaca, cirurgia torácica, múltiplas esclerose e acidente vascular cerebral. Embora estudos recentes tenham encontrado evidências de alterações sistêmicas após o transplante tanto em adultos quanto em crianças, há poucas evidências da eficácia do treinamento muscular respiratório, especialmente em pacientes pediátricos. Diante de todas essas informações, o objetivo do nosso estudo foi investigar a eficácia do treinamento muscular respiratório em crianças submetidas a transplante renal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transplante renal é o principal tratamento para pacientes com insuficiência renal terminal. Embora o transplante renal ofereça boa qualidade de vida aos pacientes, algumas das complicações causadas pela doença renal de base e durante a insuficiência renal terminal persistem no acompanhamento desses pacientes, assim como muitas complicações relacionadas aos medicamentos utilizados após transplantação. À medida que a doença renal crônica progride, especialmente a disfunção respiratória do tipo restritiva, a miopatia muscular respiratória e a diminuição da força muscular respiratória são as alterações mais comuns observadas no sistema pulmonar. Para melhorar a força muscular respiratória, o treinamento muscular respiratório é recomendado para pessoas com doença renal crônica. Há evidências científicas limitadas sobre métodos e resultados de treinamento muscular respiratório em pacientes com doença renal crônica, focando especialmente apenas no treinamento muscular inspiratório. Considerando a heterogeneidade dos estudos e a variabilidade dos resultados, a eficácia do treinamento muscular respiratório em pacientes com doença renal crônica e principalmente após transplante permanece incerta. Diante de todas essas informações, o objetivo do nosso estudo foi investigar a eficácia do treinamento muscular respiratório em crianças submetidas a transplante renal. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupos experimentais e controle. De acordo com o cálculo do tamanho da amostra, determinou-se que deveriam ser incluídas pelo menos 15 pessoas em cada grupo. As crianças dos grupos experimental e controle receberão um programa de fisioterapia torácica domiciliar (exercícios respiratórios, ensino de posições de relaxamento, treinamento de tosse, controle respiratório, controle respiratório, recomendação de atividade física) a ser aplicado 30 minutos por dia, 5 dias por dia. semana durante 8 semanas. Além deste programa, os pacientes do grupo experimental receberão treinamento muscular respiratório combinado inspiratório e expiratório a 30% dos valores de PEmáx e PImáx por 8 semanas, 2 vezes ao dia por 20 minutos cada, pelo menos 5 dias por semana. A configuração de resistência dos pacientes do grupo experimental será ajustada para ser calculada medindo novamente a PImáx-PEmáx. Os pacientes do grupo de controle receberão treinamento muscular respiratório combinado simulado por um total de 8 semanas na carga constante mais baixa, 2 vezes ao dia durante 20 minutos cada, pelo menos 5 dias por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 8 e 18 anos
  • Pelo menos 6 meses se passaram desde o transplante renal
  • Ser capaz de andar, cooperar e estar clinicamente estável
  • Voluntariado para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • História de hospitalização nas últimas quatro semanas antes da participação no estudo História de hospitalização durante o programa de treinamento físico
  • Ter doenças secundárias, como cifoescoliose, que podem afetar a função respiratória
  • Participa atualmente ou participou de treinamento físico regular no último 1 ano
  • Ter comorbidades neurológicas, psiquiátricas, ortopédicas, cardiovasculares e do sistema pulmonar que impeçam a realização de exames e a participação no programa de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental
Os participantes do grupo experimental receberão um programa de fisioterapia torácica domiciliar (exercícios respiratórios, ensino de posições de relaxamento, treinamento de tosse, controle respiratório, controle respiratório, recomendação de atividade física) a ser aplicado 30 minutos por dia, 5 dias por semana para 8 semanas. Além deste programa, os participantes do grupo experimental receberão treinamento muscular respiratório combinado inspiratório e expiratório a 30% dos valores de PEmáx e PImáx durante 8 semanas, 2 vezes ao dia durante 20 minutos cada, pelo menos 5 dias por semana. A configuração de resistência dos participantes do grupo experimental será ajustada para ser calculada medindo novamente a PImáx-PEmáx.
O treinamento muscular expiratório será realizado com o dispositivo POWERbreathe EX1 Medic (POWERbreathe®) e o treinamento muscular inspiratório será realizado com o dispositivo POWERbreathe Medic Classic.
Comparador Falso: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão um programa de fisioterapia torácica domiciliar (exercícios respiratórios, ensino de posições de relaxamento, treinamento de tosse, controle respiratório, controle respiratório, recomendação de atividade física) a ser aplicado 30 minutos por dia, 5 dias por semana para 8 semanas. Os pacientes do grupo de controle receberão treinamento muscular respiratório combinado simulado na carga constante mais baixa, duas vezes ao dia durante 20 minutos cada, pelo menos 5 dias por semana durante um total de 8 semanas.
O treinamento muscular expiratório será realizado com o dispositivo POWERbreathe EX1 Medic (POWERbreathe®) e o treinamento muscular inspiratório será realizado com o dispositivo POWERbreathe Medic Classic.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
Alteração da capacidade vital forçada (FVC) basal em 8 semanas.
Oito semanas
Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
Alteração do pico de fluxo expiratório (PFE) basal em 8 semanas.
Oito semanas
Capacidade funcional
Prazo: Oito semanas
Alteração da distância basal percorrida no teste de caminhada de seis minutos em 8 semanas.
Oito semanas
Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
Alteração do FEV1/FVC basal em 8 semanas.
Oito semanas
Força muscular periférica
Prazo: Oito semanas
Mudança da linha de base m. força do quadríceps em 8 semanas.
Oito semanas
Força muscular periférica
Prazo: Oito semanas
Mudança da linha de base m. força do bíceps em 8 semanas.
Oito semanas
Teste de Função Respiratória
Prazo: Oito semanas
Alteração do volume expiratório forçado forçado basal em 1 (VEF1) segundo em 8 semanas.
Oito semanas
Força Muscular Respiratória
Prazo: Oito semanas
Alteração da pressão inspiratória máxima (PImáx) basal em 8 semanas.
Oito semanas
Força Muscular Respiratória
Prazo: Oito semanas
Alteração da pressão expiratória máxima (MEP) basal em 8 semanas.
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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