Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van ademhalingsspiertraining bij pediatrische niertransplantatiepatiënten

5 september 2025 bijgewerkt door: Meltem Kaya, Atlas University

Onderzoek naar de effectiviteit van ademhalingsspiertraining bij kinderen met een niertransplantatie

Chronische nierziekte wordt gedefinieerd als nierschade die drie maanden of langer aanhoudt en onomkeerbaar verlies van de nierfunctie (glomerulair, tubulair en endocriene) of een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 60 ml/min/1,73 m2. Van de vijf stadia van chronische nierziekte is de laatste en meest ernstige fase chronische nierziekte in het eindstadium, waarvoor niertransplantatie nodig is. Veel organen en systemen worden aangetast na een niertransplantatie. Bloedarmoede, cardiovasculaire complicaties, secundaire hyperparathyreoïdie, ophoping van uremische toxines, elektrolytenstoornissen, uremische myopathie, vitamine D-tekort, ondervoeding, ontstekingen, atherosclerosesyndroom, en ademhalingsstoornissen en ademhalingsspierzwakte veroorzaakt door oxidatieve stress die leidt tot verlies van spierweefsel zijn de meest voorkomende. veel voorkomende veranderingen in het longstelsel. Kinderen die een transplantatie ondergaan, lopen een groter risico op hart- en vaatziekten, meestal geassocieerd met hypertensie en dyslipidemie, die al aanwezig zijn in het stadium van chronische nierziekte en die na de transplantatie aanhouden. Aanzienlijk verminderde spierkracht en fysieke activiteit bij pediatrische niertransplantatiepatiënten worden ook vaak gerapporteerd in de literatuur. Verminderde inspanningscapaciteit, spierkracht en lichamelijke activiteit verhogen het risico op long- en hart- en vaatziekten. Naarmate chronische nierziekte voortschrijdt, worden longcomplicaties zoals restrictieve longdisfunctie, myopathie van de ademhalingsspieren en verminderde kracht van de ademhalingsspieren geassocieerd met de ernst van de ziekte. Om de kracht van de ademhalingsspieren te verbeteren, wordt ademhalingsspiertraining aanbevolen voor mensen met chronische nieraandoeningen. De literatuur heeft tot nu toe positieve effecten aangetoond van inspiratoire spiertraining op de kracht van de ademhalingsspieren, de dikte en mobiliteit van het middenrif, het longvolume, de functionele capaciteit en de kwaliteit van leven bij veel andere patiëntenpopulaties, waaronder long- en hartziekten, hartchirurgie, thoracale chirurgie, meervoudige sclerose en beroerte. Hoewel recente onderzoeken bewijs hebben gevonden voor systemische veranderingen na transplantatie bij zowel volwassenen als kinderen, is er weinig bewijs voor de werkzaamheid van ademhalingsspiertraining, vooral bij pediatrische patiënten. In het licht van al deze informatie was het doel van onze studie om de effectiviteit van ademhalingsspiertraining bij kinderen die een niertransplantatie ondergaan te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Niertransplantatie is de belangrijkste behandeling voor patiënten met nierfalen in het eindstadium. Hoewel niertransplantatie patiënten een goede levenskwaliteit biedt, blijven sommige complicaties veroorzaakt door de onderliggende nierziekte en tijdens nierfalen in het eindstadium bestaan ​​tijdens de follow-up van deze patiënten, evenals veel complicaties die verband houden met de geneesmiddelen die daarna worden gebruikt. transplantatie. Naarmate chronische nierziekte voortschrijdt, zijn met name restrictieve ademhalingsstoornissen, respiratoire spiermyopathie en verminderde ademhalingsspierkracht de meest voorkomende veranderingen in het longstelsel. Om de kracht van de ademhalingsspieren te verbeteren, wordt ademhalingsspiertraining aanbevolen voor mensen met chronische nieraandoeningen. Er is beperkt wetenschappelijk bewijs over de trainingsmethoden en -resultaten van de ademhalingsspieren bij patiënten met chronische nierziekte, waarbij vooral de nadruk alleen ligt op de training van de inademingsspieren. Gezien de heterogeniteit van de onderzoeken en de variabiliteit van de resultaten blijft de effectiviteit van ademhalingsspiertraining bij patiënten met chronische nierziekte en vooral na transplantatie onduidelijk. In het licht van al deze informatie was het doel van onze studie om de effectiviteit van ademhalingsspiertraining bij kinderen die een niertransplantatie ondergaan te onderzoeken. Patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld als experimentele en controlegroep. Volgens de berekening van de steekproefomvang werd bepaald dat in elke groep ten minste 15 personen moesten worden opgenomen. Kinderen in de experimentele en controlegroepen krijgen thuis een borstfysiotherapieprogramma (ademhalingsoefeningen, aanleren van ontspanningsposities, hoesttraining, ademhalingscontrole, ademhalingscontrole, aanbeveling voor fysieke activiteit) gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per dag. week gedurende 8 weken. Naast dit programma krijgen patiënten in de experimentele groep gedurende 8 weken 2 keer per dag gedurende 20 minuten een inspiratoire en expiratoire gecombineerde ademhalingsspiertraining op 30% van de MEP- en MIP-waarden, minimaal 5 dagen per week. De weerstandsinstelling van de patiënten in de experimentele groep zal worden aangepast om te worden berekend door opnieuw MIP-MEP te meten. Patiënten in de controlegroep krijgen in totaal 8 weken een schijn-gecombineerde ademhalingsspiertraining met de laagste constante belasting, 2 keer per dag gedurende 20 minuten, minimaal 5 dagen per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 8 en 18 jaar oud zijn
  • Er zijn ten minste zes maanden verstreken sinds de niertransplantatie
  • Kunnen lopen, samenwerken en klinisch stabiel zijn
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van ziekenhuisopname in de laatste vier weken vóór deelname aan het onderzoek. Geschiedenis van ziekenhuisopname tijdens het bewegingstrainingsprogramma
  • Als u secundaire ziekten heeft, zoals kyfoscoliose, die de ademhalingsfunctie kunnen beïnvloeden
  • Neemt momenteel deel aan of heeft in het afgelopen jaar regelmatig aan bewegingstraining deelgenomen
  • Het hebben van comorbide aandoeningen van het neurologische, psychiatrische, orthopedische, cardiovasculaire en longstelsel die de uitvoering van tests en deelname aan het behandelprogramma verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen thuis een borstfysiotherapieprogramma (ademhalingsoefeningen, aanleren van ontspanningsposities, hoesttraining, controle van de ademhaling, controle van de ademhaling, aanbeveling voor lichamelijke activiteit) aangeleerd gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week. 8 weken. Naast dit programma krijgen de deelnemers uit de experimentele groep gedurende 8 weken 2 keer per dag gedurende 20 minuten een inspiratoire en expiratoire gecombineerde ademhalingsspiertraining op 30% van de MEP- en MIP-waarden, minimaal 5 dagen per week. De weerstandsinstelling van de deelnemers in de experimentele groep wordt aangepast om te worden berekend door opnieuw MIP-MEP te meten.
Expiratoire spiertraining wordt uitgevoerd met het POWERbreathe EX1 Medic (POWERbreathe®)-apparaat en inspiratoire spiertraining wordt uitgevoerd met het POWERbreathe Medic Classic-apparaat.
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen thuis een borstfysiotherapieprogramma (ademhalingsoefeningen, aanleren van ontspanningsposities, hoesttraining, ademhalingscontrole, ademhalingscontrole, aanbeveling voor lichamelijke activiteit) aangeleerd gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week. 8 weken. Patiënten in de controlegroep krijgen een schijn-gecombineerde ademhalingsspiertraining met de laagste constante belasting, tweemaal daags gedurende 20 minuten, minimaal 5 dagen per week gedurende een totaal van 8 weken.
Expiratoire spiertraining wordt uitgevoerd met het POWERbreathe EX1 Medic (POWERbreathe®)-apparaat en inspiratoire spiertraining wordt uitgevoerd met het POWERbreathe Medic Classic-apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline geforceerde vitale capaciteit (FVC) na 8 weken.
Acht weken
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline peak expiratoire flow (PEF) na 8 weken.
Acht weken
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van de basislijn afgelegde afstand in een looptest van zes minuten na 8 weken.
Acht weken
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline FEV1/FVC na 8 weken.
Acht weken
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van basislijn m. quadricepssterkte op 8 weken.
Acht weken
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van basislijn m. bicepssterkte op 8 weken.
Acht weken
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline geforceerd expiratoir volume in 1 (FEV1) seconde na 8 weken.
Acht weken
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de maximale inspiratiedruk (MIP) na 8 weken.
Acht weken
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Acht weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de maximale expiratoire druk (MEP) na 8 weken.
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren