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Évaluation de l'efficacité de l'entraînement musculaire respiratoire chez un patient pédiatrique transplanté rénal

5 septembre 2025 mis à jour par: Meltem Kaya, Atlas University

Enquête sur l'efficacité de l'entraînement des muscles respiratoires chez les enfants ayant subi une transplantation rénale

L'insuffisance rénale chronique est définie comme une atteinte rénale d'une durée de trois mois ou plus et une perte irréversible de la fonction rénale (glomérulaire, tubulaire et endocrinienne) ou un débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml/min /1,73 m2. Parmi les cinq stades de l’insuffisance rénale chronique, le dernier et le plus grave est l’insuffisance rénale chronique terminale, qui nécessite une transplantation rénale. De nombreux organes et systèmes sont touchés après une transplantation rénale. L'anémie, les complications cardiovasculaires, l'hyperparathyroïdie secondaire, l'accumulation de toxines urémiques, les troubles électrolytiques, la myopathie urémique, la carence en vitamine D, la malnutrition, l'inflammation, le syndrome d'athérosclérose, ainsi que le dysfonctionnement respiratoire et la faiblesse des muscles respiratoires causés par le stress oxydatif entraînant une perte de tissu musculaire sont les plus graves. changements courants observés dans le système pulmonaire. Les enfants subissant une transplantation courent un risque plus élevé de maladies cardiovasculaires, généralement associées à l’hypertension et à la dyslipidémie, qui sont déjà présentes au stade de l’insuffisance rénale chronique et persistent après la transplantation. Une réduction significative de la force musculaire et de l’activité physique chez les enfants transplantés rénaux est également fréquemment rapportée dans la littérature. Une diminution de la capacité d’exercice, de la force musculaire et de l’activité physique augmente le risque de maladies pulmonaires et cardiovasculaires. À mesure que la maladie rénale chronique progresse, des complications pulmonaires telles qu'un dysfonctionnement pulmonaire restrictif, une myopathie des muscles respiratoires et une diminution de la force des muscles respiratoires sont associées à la gravité de la maladie. Pour améliorer la force des muscles respiratoires, un entraînement des muscles respiratoires est recommandé aux personnes atteintes d’une maladie rénale chronique. La littérature a jusqu'à présent démontré les effets positifs de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la force des muscles respiratoires, l'épaisseur et la mobilité du diaphragme, les volumes pulmonaires, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie de nombreuses autres populations de patients, notamment les maladies pulmonaires et cardiaques, la chirurgie cardiaque, la chirurgie thoracique, de multiples sclérose et accident vasculaire cérébral. Bien que des études récentes aient mis en évidence des changements systémiques après une transplantation chez les adultes et les enfants, il existe peu de preuves de l'efficacité de l'entraînement des muscles respiratoires, en particulier chez les patients pédiatriques. À la lumière de toutes ces informations, le but de notre étude était d’étudier l’efficacité de l’entraînement des muscles respiratoires chez les enfants subissant une transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La transplantation rénale est le traitement principal des patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Bien que la transplantation rénale offre une bonne qualité de vie aux patients, certaines complications provoquées par la maladie rénale sous-jacente et lors de l'insuffisance rénale terminale persistent dans le suivi de ces patients, ainsi que de nombreuses complications liées aux médicaments utilisés après transplantation. À mesure que la maladie rénale chronique progresse, un dysfonctionnement respiratoire de type restrictif, une myopathie des muscles respiratoires et une diminution de la force des muscles respiratoires sont les changements les plus fréquemment observés dans le système pulmonaire. Pour améliorer la force des muscles respiratoires, un entraînement des muscles respiratoires est recommandé aux personnes atteintes d’une maladie rénale chronique. Il existe peu de preuves scientifiques sur les méthodes d’entraînement des muscles respiratoires et leurs résultats chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique, en particulier celles portant uniquement sur l’entraînement des muscles inspiratoires. Compte tenu de l’hétérogénéité des études et de la variabilité des résultats, l’efficacité de l’entraînement des muscles respiratoires chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique et notamment après transplantation reste floue. À la lumière de toutes ces informations, le but de notre étude était d’étudier l’efficacité de l’entraînement des muscles respiratoires chez les enfants subissant une transplantation rénale. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes en tant que groupes expérimentaux et témoins. Selon le calcul de la taille de l’échantillon, il a été déterminé qu’au moins 15 personnes devraient être incluses dans chaque groupe. Les enfants des groupes expérimentaux et témoins recevront un programme de physiothérapie respiratoire à domicile (exercices de respiration, enseignement des positions de relaxation, entraînement à la toux, contrôle respiratoire, contrôle respiratoire, recommandation d'activité physique) à appliquer 30 minutes par jour, 5 jours par jour. semaine pendant 8 semaines. En plus de ce programme, les patients du groupe expérimental recevront un entraînement musculaire respiratoire combiné inspiratoire et expiratoire à 30 % des valeurs MEP et MIP pendant 8 semaines, 2 fois par jour pendant 20 minutes chacune, au moins 5 jours par semaine. Le réglage de résistance des patients du groupe expérimental sera ajusté pour être calculé en mesurant à nouveau le MIP-MEP. Les patients du groupe témoin recevront un entraînement fictif des muscles respiratoires combinés pendant un total de 8 semaines à la charge constante la plus basse, 2 fois par jour pendant 20 minutes chacun, au moins 5 jours par semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir entre 8 et 18 ans
  • Au moins 6 mois se sont écoulés depuis la transplantation rénale
  • Être capable de marcher, de coopérer et d’être cliniquement stable
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'hospitalisation au cours des quatre dernières semaines précédant la participation à l'étude Antécédents d'hospitalisation pendant le programme d'entraînement physique
  • Avoir des maladies secondaires telles que la cyphoscoliose pouvant affecter la fonction respiratoire
  • Participe actuellement ou a participé à un entraînement physique régulier au cours de la dernière année
  • Avoir des comorbidités neurologiques, psychiatriques, orthopédiques, cardiovasculaires et pulmonaires qui empêchent la réalisation des tests et la participation au programme de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants au groupe expérimental recevront un programme de physiothérapie thoracique à domicile (exercices de respiration, enseignement des positions de relaxation, entraînement à la toux, contrôle respiratoire, contrôle respiratoire, recommandation d'activité physique) à appliquer 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines. En plus de ce programme, les participants du groupe expérimental recevront un entraînement musculaire respiratoire combiné inspiratoire et expiratoire à 30 % des valeurs MEP et MIP pendant 8 semaines, 2 fois par jour pendant 20 minutes chacune, au moins 5 jours par semaine. Le réglage de résistance des participants du groupe expérimental sera ajusté pour être calculé en mesurant à nouveau le MIP-MEP.
L'entraînement musculaire expiratoire sera effectué avec l'appareil POWERbreathe EX1 Medic (POWERbreathe®) et l'entraînement musculaire inspiratoire sera effectué avec l'appareil POWERbreathe Medic Classic.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront un programme de physiothérapie thoracique à domicile (exercices de respiration, enseignement des positions de relaxation, entraînement à la toux, contrôle respiratoire, contrôle respiratoire, recommandation d'activité physique) à appliquer 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines. Les patients du groupe témoin recevront un entraînement combiné simulé des muscles respiratoires à la charge constante la plus basse, deux fois par jour pendant 20 minutes chacun, au moins 5 jours par semaine pendant un total de 8 semaines.
L'entraînement musculaire expiratoire sera effectué avec l'appareil POWERbreathe EX1 Medic (POWERbreathe®) et l'entraînement musculaire inspiratoire sera effectué avec l'appareil POWERbreathe Medic Classic.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction respiratoire
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la capacité vitale forcée (CVF) de base à 8 semaines.
Huit semaines
Test de la fonction respiratoire
Délai: Huit semaines
Changement par rapport au débit expiratoire de pointe (DEP) initial à 8 semaines.
Huit semaines
Capacité fonctionnelle
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la distance de base parcourue lors d'un test de marche de six minutes à 8 semaines.
Huit semaines
Test de la fonction respiratoire
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la ligne de base FEV1/FVC à 8 semaines.
Huit semaines
Force musculaire périphérique
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la ligne de base m. force des quadriceps à 8 semaines.
Huit semaines
Force musculaire périphérique
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la ligne de base m. force des biceps à 8 semaines.
Huit semaines
Test de la fonction respiratoire
Délai: Huit semaines
Changement par rapport au volume expiratoire forcé forcé de base en 1 (VEMS) seconde à 8 semaines.
Huit semaines
Force musculaire respiratoire
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la pression inspiratoire maximale (MIP) de base à 8 semaines.
Huit semaines
Force musculaire respiratoire
Délai: Huit semaines
Changement par rapport à la pression expiratoire maximale (MEP) de base à 8 semaines.
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Première publication (Réel)

23 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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