무릎 보조기의 임상적 효과 검증
기대수명의 연장으로 인해 노령인구가 꾸준히 증가하고 있다. 동시에, 근골격계에 영향을 미치는 질병(예: 골관절염)을 포함하여 나이가 들수록 유병률이 증가하는 만성 질병은 영향을 받는 사람들의 일상 활동을 제한하여 점점 더 많은 사람들에게 영향을 미칩니다. 관절염은 전 세계적으로 이러한 질병의 가장 흔한 형태입니다. l'Institut de la statistique du Québec에 따르면, 15세 이상 퀘벡인 두 명 중 거의 한 명이 만성 건강 문제를 겪고 있습니다.
무릎 보조기는 무릎 관절염으로 고통받는 환자를 돕는 치료법 중 하나입니다. 이 치료는 환자의 특정 생체역학적 결함을 보상하는 것을 목표로 합니다. 특정 생체역학적 결함을 목표로 하는 다양한 관절 구성이 존재합니다. 보조기를 제조하는 회사의 끊임없는 과제는 보조기의 생체역학적 효과를 환자에게 전달하는 것입니다. 원하는 효과를 얻으려면 무릎 내부에 가해지는 힘의 변화가 필요하지만 보조기는 신체의 외부 특성으로 인해 힘을 환자의 뼈에 직접 전달할 수 없습니다. 보조기의 맞춤화는 생체역학적 효과의 전달과 이에 대한 내성을 향상시키는 데 중요합니다. O3D Inc.는 무릎 관절염 증상 치료를 위한 새로운 맞춤형 보조기의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1S1C1
- Topmed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내측 생식선증으로 고통받고 있음
- O3D 보조기의 정규모델 수령
제외 기준:
- 삼구막 임질증으로 고통받고 있습니다
- O3D 보조기 배송 예약 완료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내측 임질증
내측 생식선증 환자
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맞춤형 무릎 직교는 8 주 (56 일)에 착용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC 총 점수의 변경
기간: 기준선 및 8 주 후의 중재 후 (56 일)
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수 (WOMAC) 24 무릎 통증, 강성 및 기능에 대한 항목 설문지. 각 항목은 0 (통증, 강성 또는 난이도)에서 4 (극심한 통증, 강성 또는 난이도) 범위의 5 포인트 스케일을 사용합니다. 총 점수는 모든 항목의 합계이며 범위는 0에서 96입니다. 따라서 낮은 점수는 더 나은 무릎 건강을 나타내며 높은 점수는 무릎 건강이 나빠집니다. 변경 사항은 다음과 같이 계산됩니다. 변경 = 8 주 치료 후 점수 - 기준 점수 |
기준선 및 8 주 후의 중재 후 (56 일)
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WOMAC 통증 점수의 변화
기간: 기준선 및 8 주 후의 중재 후 (56 일)
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웨스턴 온타리오 및 맥 마스터 대학교는 무릎 통증에 관한 5 가지 품목의 골관절염 지수 (WOMAC) 서브 코어. 각 항목은 0 (통증 없음)에서 4 (극한 통증) 범위의 5 포인트 스케일을 사용합니다. 통증 점수는 5 개 항목 모두의 합입니다. 범위는 0에서 20입니다. 따라서 낮은 점수는 더 나은 무릎 통증을 나타내며 높은 점수는 무릎 통증이 악화됩니다. 변경 사항은 다음과 같이 계산됩니다. 변경 = 8 주 치료 후 점수 - 기준 점수 |
기준선 및 8 주 후의 중재 후 (56 일)
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WOMAC 강성 점수의 변화
기간: 기준선 및 8 주 후의 중재 후 (56 일)
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웨스턴 온타리오 및 맥 마스터 대학교는 무릎 강성에 관한 2 개의 항목의 골관절염 지수 (WOMAC) 서브 스코어. 각 항목은 0 (강성 없음)에서 4 (극한 강성) 범위의 5 포인트 스케일을 사용합니다. 강성 점수는 0에서 8 사이의 2 개의 항목의 합입니다. 따라서 낮은 점수는 더 나은 무릎 강성을 나타내며 높은 점수는 무릎 강성이 더 나빠집니다. 변경 사항은 다음과 같이 계산됩니다. 변경 = 8 주 치료 후 점수 - 기준 점수 |
기준선 및 8 주 후의 중재 후 (56 일)
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WOMAC 신체 기능 점수의 변경
기간: 기준선 및 8 주 후의 중재 후 (56 일)
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웨스턴 온타리오 및 맥 마스터 대학교 골관 관절염 지수 (WOMAC) 하위 스코어는 무릎 기능에 관한 17 개 항목입니다. 각 항목은 0 (감염 없음)에서 4 (극단적으로 감도) 범위의 5 포인트 스케일을 사용합니다. 기능 제한 점수는 0에서 68 사이의 17 개 항목의 합입니다. 따라서 낮은 점수는 더 나은 무릎 기능을 나타내며 높은 점수는 무릎 기능이 나빠집니다. 변경 사항은 다음과 같이 계산됩니다. 변경 = 8 주 치료 후 점수 - 기준 점수 |
기준선 및 8 주 후의 중재 후 (56 일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Edith Martin, Phd., Topmed
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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