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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06658236
뇌성마비 환자의 상지 고유수용성 신경근 촉진 및 흉부 확장 운동
2024년 11월 3일 업데이트: Riphah International University
뇌성마비 아동의 흉부 가동성에 대한 상지 고유 감각 신경근 촉진 및 흉부 확장 운동의 비교 효과
흉곽 가동성은 흉추의 가동성을 말하며, 흉곽은 호흡 시 흉곽 확장 정도를 측정하는 경우가 많습니다.
흉부 이동성은 호흡 역학, 근육 경직, 앉아서 생활하는 생활 방식, 나쁜 자세 등 여러 가지 이유에 의해 영향을 받습니다.
뇌성마비가 있는 모든 개인에 대해 호흡기 질환의 위험을 평가해야 합니다.
흉추의 가동성이 좋지 않으면 호흡 능력이 제한되고 일상 생활 활동이 어려워집니다.
흉추 가동성을 증가시키면 동적 정렬과 기능적 움직임이 향상됩니다.
상지의 고유수용성 신경근 촉진(PNF)과 가슴 확장 운동은 흉부 이동성을 향상시킬 수 있습니다.
이 방법에서는 근육 강화, 신장 및 지구력 훈련에 물리치료적 접근법이 사용됩니다.
본 연구는 PNF 기법을 기반으로 한 상지 훈련 프로그램과 흉부 확장 운동이 뇌성마비 환자의 흉추 가동성에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 데이터는 Lahore Garrison Institute of Special Education에서 수집됩니다.
이 연구에는 14명의 환자가 포함되며, 이들은 두 그룹으로 균등하게 나누어 무작위로 배정됩니다.
연구의 포함 기준은 지난 6개월 동안 정형외과 수술을 받지 않았고 의사가 CP 진단을 받은 총 운동 기능 분류 시스템 레벨 I~III의 CP 환자의 성별이 될 것입니다.
척추측만증이 있고 급성 또는 현재 호흡기 감염이 있거나 천식이나 인플루엔자와 같은 기타 호흡기 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
한 실험 그룹은 탄성 저항 밴드와 결합된 상지 PNF를 수행합니다. 다른 그룹은 탄성 밴드를 이용한 상지 굴곡, 외전, 외회전 운동인 가슴 확장 운동을 실시합니다.
분석할 결과는 흉부 이동성입니다.
데이터 수집은 개입 전후에 수행됩니다.
데이터 수집에 사용되는 도구는 Brompton BPAT 호흡 패턴 평가 도구(BPAT)와 흉부 둘레 측정법입니다.
데이터는 SPSS 버전 23.00을 통해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PHD
- 전화번호: +9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS
- 전화번호: +923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54700
- 모병
- Riphah International University
-
연락하다:
- IMRAN AMJAD, PHD
- 전화번호: +9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
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연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS
- 전화번호: +923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Naima Ahmad Khalid, MS*
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부수사관:
- Fareeha Kausar, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대운동기능 분류 체계 수준은 I~III입니다.
- BPAT 점수 ≥ 4.
- 성별이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 최근 흉부 감염.
- 입원한 아이들
- 척추 측만증
- 지난 6개월 동안 정형외과 수술을 받은 적이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유 감각 신경근 촉진 그룹
그룹 A는 노란색 Thera-Band를 사용하여 굴곡-외전-외회전 패턴에 이어 확장-내전-내부 회전 패턴을 적용한 PNF 운동을 수행하며 모두 팔꿈치를 뻗은 상태입니다.
이 프로토콜에는 10회 반복으로 3세트가 포함되며, 60초 휴식 간격은 12주 동안 일주일에 3회 수행됩니다.
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그룹 A는 근력, 유연성 및 조정력을 강화하기 위해 PNF 기반 훈련 프로토콜을 따릅니다.
운동에는 두 가지 주요 움직임 패턴이 포함됩니다: 굴곡-외전-팔꿈치를 뻗은 상태의 외부 회전 및 팔꿈치를 뻗은 상태의 확장-내전-내부 회전.
이러한 패턴은 어깨와 가슴 위쪽 근육을 대상으로 합니다.
노란색 Thera-Band는 가벼운 저항력을 더해 근육 참여를 증가시킵니다.
이 프로토콜은 또한 균형 잡힌 발달과 향상된 조정을 위해 반대 근육 그룹을 번갈아 가며 길항근 역전 기술을 사용합니다.
참가자는 세션당 10회씩 3세트를 완료하며 세트 간 휴식 시간은 60초입니다.
이 프로그램은 12주 동안 진행되며 매주 3회 세션으로 구성되어 지속적인 발전과 근육 회복이 가능합니다.
이 구조화된 접근 방식은 기능적 이동성과 유사한 움직임과 관련된 활동의 성능을 향상시키는 것을 목표로 하며 PNF와 저항을 통한 포괄적인 훈련 전략을 제공합니다.
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실험적: 가슴 확장 운동 그룹
그룹 B에게는 1) 쉴 때 정상적으로 호흡하도록 지시했습니다. 2) 노란색 Thera-Band를 이용하여 흡입과 함께 상지 굴곡, 외전, 외회전을 수행한 후, 호기와 함께 신전, 내전, 내회전을 수행합니다.
피험자는 12주 동안 주 3회, 세트 간 1분 휴식을 포함하여 10회 반복으로 3세트를 완료했습니다.
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그룹 B 참가자들은 상지 기능을 향상시키기 위해 노란색 Thera-Band를 사용하여 호흡 조정 운동 프로토콜을 따랐습니다.
프로토콜은 피험자가 일반적으로 안정 상태에서 호흡하는 것으로 시작되었습니다.
그런 다음 그들은 호흡과 움직임을 동기화하도록 지시받았습니다. 흡입하는 동안 상지 굴곡, 외전 및 외부 회전을 수행한 다음 호기하는 동안 확장, 내전 및 내부 회전을 수행했습니다.
호흡과 움직임 사이의 이러한 조정은 근육 활성화 및 조절을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
각 세션에는 각 운동마다 10회 반복의 3회 시도가 포함되었으며, 각 시도 사이에 1분간 휴식을 취했습니다.
프로토콜은 12주에 걸쳐 주 3회 실시되었습니다.
이 접근법은 호흡 조절을 통합하면서 상체의 근력, 유연성 및 조정을 촉진하도록 설계되었으며, 이는 휴식과 더 나은 운동 효율성을 지원할 수도 있습니다.
체계화된 일정은 12주 동안 일관된 연습과 점진적인 개선을 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brompton BPAT(호흡 패턴 평가 도구)
기간: BPAT는 환자가 지지 의자에 최소 5분 동안 편안하게 앉아 있는 상태에서 완료되며 데이터 수집에는 약 1분이 소요됩니다.
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BPAT(호흡 패턴 평가 도구)는 호흡 물리치료 평가 중에 수집된 데이터를 기록하기 위한 구조화된 방법입니다.
이는 (i) 흉부 및 복벽 움직임, (ii) 흡기 흐름 소리, (iii) 호기 흐름 소리, (iv) 흡기 및 호기 경로, (v) 공기 결핍 징후( 하품, 한숨, 심호흡 등), (vi) 호흡수(RR), (vii) 호흡 리듬.
각 구성 요소는 0에서 2까지 점수가 매겨지며, 여기서 0은 정상 기능을 나타내고 2는 심각한 호흡 장애를 나타내며 총 점수 범위는 0에서 14입니다.
BPAT는 환자가 지지 의자에 최소 5분 동안 편안하게 앉아 있는 상태에서 완료되며 데이터 수집에는 약 1분이 소요됩니다.
BPAT 점수 4점 이상이 호흡 패턴 장애 진단의 기준으로 검증되었으며, ROC 분석에서는 AUC 0.938(0.885-0.991), 민감도 95%, 특이도 78%를 나타냈습니다.
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BPAT는 환자가 지지 의자에 최소 5분 동안 편안하게 앉아 있는 상태에서 완료되며 데이터 수집에는 약 1분이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가슴 확장 측정용 줄자
기간: 늘어나지 않는 측정 테이프를 사용하여 가슴 가동성을 측정하는 테스트는 일반적으로 약 5~10분 정도 소요됩니다.
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흉부 가동성은 검상 돌기 높이에 배치된 비신축 측정 테이프를 사용하여 평가되며, 휴식 시와 최대 흡입 및 호기 동안 측정됩니다.
테이프를 이용한 흉부 확장 측정에 대한 계층 간 상관 계수는 0.95~0.97 범위로 보고되어 높은 신뢰도를 나타냅니다.
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늘어나지 않는 측정 테이프를 사용하여 가슴 가동성을 측정하는 테스트는 일반적으로 약 5~10분 정도 소요됩니다.
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소아 수면 설문지
기간: 증상 척도를 사용하여 소아 폐쇄성 수면 무호흡증을 평가하는 테스트는 일반적으로 완료하는 데 약 10~15분이 소요됩니다. 이 기간에는 간병인이나 부모가 22가지 증상 항목에 반응하는 데 필요한 시간과 필요한 모든 것이 포함됩니다.
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이 척도는 코골이 빈도, 큰 코골이, 관찰된 무호흡증, 수면 중 호흡 곤란, 주간 졸림, 부주의나 과잉 행동과 같은 행동을 포함하여 소아 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 다양한 측면을 평가하는 22개의 증상 항목으로 구성됩니다.
민감도 0.85, 특이도 0.87로 OSA 위험이 있는 어린이를 식별하는 데 효과가 있음을 나타냅니다.
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증상 척도를 사용하여 소아 폐쇄성 수면 무호흡증을 평가하는 테스트는 일반적으로 완료하는 데 약 10~15분이 소요됩니다. 이 기간에는 간병인이나 부모가 22가지 증상 항목에 반응하는 데 필요한 시간과 필요한 모든 것이 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naima Khalid, MS*, Riphah International Univerisity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .