- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06658236
Yläraajan proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatio- ja rintakehän laajentamisharjoitukset aivovammauksessa
sunnuntai 3. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Yläraajojen proprioseptiivisen neuromuskulaarisen helpotuksen ja rintakehän laajennusharjoituksen vertailevat vaikutukset rintakehän liikkuvuuteen lapsilla, joilla on aivovamma
Rintakehän liikkuvuus on rintarangan liikkuvuutta, ja rintakehä mitataan usein rintakehän laajenemisasteella hengityksen aikana.
Rintakehän liikkuvuuteen vaikuttavat monet syyt, kuten hengitysmekaniikka, lihasten jäykkyys, istumista elämäntapa ja huono ryhti.
Hengitystiesairauksien riski on arvioitava kaikilla henkilöillä, joilla on aivovamma.
Rintakehän huono liikkuvuus johtaa rajoitettuun hengityskapasiteettiin ja vaikeuksiin päivittäisessä elämässä.
Lisääntynyt rintakehän liikkuvuus parantaa dynaamista kohdistusta ja toiminnallista liikettä.
Yläraajojen proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) ja rintakehän laajennusharjoitus voivat parantaa rintakehän liikkuvuutta.
Tässä menetelmässä fysioterapeuttista lähestymistapaa käytetään lihasten vahvistamisessa, pidentämisessä ja kestävyysharjoittelussa.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida PNF-tekniikoihin perustuvan yläraajan harjoitteluohjelman ja rintakehän laajennusharjoitusten vaikutusta aivohalvauspotilaan rintakehän liikkuvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe; tiedot kerätään Lahore Garrison Institute of Special Educationista.
Tutkimukseen osallistuu 14 potilasta, jotka jaetaan tasan kahteen ryhmään ja jaetaan satunnaisesti.
Tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat CP-potilaiden, jotka ovat bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän tasoilla I–III, sukupuoli, joille ei ole tehty ortopedista leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana ja joilla lääkärit ovat diagnosoineet CP-potilaat.
Potilaat, joilla on skolioosi ja mikä tahansa akuutti tai nykyinen hengitystieinfektio tai muut hengityselinten sairaudet, kuten astma tai influenssa, suljetaan pois tutkimuksesta.
Yksi koeryhmä suorittaa yläraajojen PNF:n yhdistettynä elastisiin vastusnauhoihin; toinen ryhmä tekee rintakehän laajennusharjoituksia, jotka ovat yläraajojen koukistus-, abduktio- ja ulkokiertoharjoituksia kuminauhalla.
Analysoitavat tulokset ovat rintakehän liikkuvuus.
Tiedonkeruu tehdään ennen ja jälkeen interventiota.
Tiedonkeruutyökaluina käytetään Brompton BPAT -hengitysmallin arviointityökalua (BPAT) ja rintakehän sirtometriaa.
Tiedot analysoidaan SPSS-version 23.00 kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PHD
- Puhelinnumero: +9233224390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: +923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Puhelinnumero: +9233224390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: +923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Naima Ahmad Khalid, MS*
-
Alatutkija:
- Fareeha Kausar, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmätaso I–III.
- BPAT-pisteet ≥ 4.
- Kumpi tahansa sukupuoli otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen rintatulehdus.
- Lapset, jotka ovat sairaalahoidossa
- Skolioosi
- Ei ortopedista leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatioryhmä
Ryhmä A suorittaa PNF-harjoituksia keltaisella Thera-Bandilla, jossa on taivutus-abduktio-ulkokierto-kuvio, jota seuraa ojennus-adduktio-sisäkierto, kaikki kyynärpää ojennettuna.
Protokolla sisältää kolme 10 toiston sarjaa, joissa 60 sekunnin lepovälit suoritetaan kolmesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Ryhmä A noudattaa PNF-pohjaista harjoitusprotokollaa parantaakseen voimaa, joustavuutta ja koordinaatiota.
Harjoitukset sisältävät kaksi pääliikemallia: taivutus-abduktio-ulkokierto kyynärpää ojennettuna ja venytys-adduktio-sisäkierto kyynärpää ojennettuna.
Nämä kuviot kohdistuvat olkapään ja rintakehän ympärillä oleviin lihaksiin.
Keltainen Thera-Band lisää kevyttä vastusta ja lisää lihasten sitoutumista.
Protokollassa käytetään myös antagonistien käänteistekniikkaa vuorotellen vastakkaisten lihasryhmien välillä tasapainoisen kehityksen ja koordinaation parantamiseksi.
Osallistujat suorittavat kolme kymmenen toiston sarjaa per istunto, ja sarjojen välillä on 60 sekunnin tauko.
Ohjelma kestää 12 viikkoa ja sisältää kolme viikoittaista istuntoa, mikä mahdollistaa jatkuvan edistymisen ja lihasten palautumisen.
Tämän jäsennellyn lähestymistavan tavoitteena on parantaa toiminnallista liikkuvuutta ja samankaltaisia liikkeitä sisältävien toimintojen suorittamista tarjoamalla kattavan harjoitusstrategian PNF:n ja vastuksen avulla.
|
|
Kokeellinen: Rintakehän laajennusharjoitusryhmä
Ryhmää B ohjeistettiin 1) hengittämään normaalisti levossa; 2) suorita yläraajojen koukistus, sieppaus ja ulkoinen rotaatio sisäänhengityksellä, jonka jälkeen ojentaminen, adduktio ja sisäinen rotaatio uloshengityksen kanssa käyttäen keltaista Thera-Bandia.
Koehenkilöt suorittivat kolme 10 toiston sarjaa 1 minuutin taukosarjojen välillä kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Ryhmän B osallistujat seurasivat hengityksen koordinoitua harjoitusprotokollaa käyttämällä keltaista Thera-Bandia parantaakseen yläraajojen toimintaa.
Protokolla alkoi koehenkilöiden hengityksellä yleensä levossa.
Sitten heitä neuvottiin synkronoimaan liikkeensä hengityksensä kanssa: suorittamaan yläraajojen koukistus, sieppaus ja ulkoinen kierto sisäänhengityksen aikana, mitä seurasi ojentaminen, adduktio ja sisäinen kierto uloshengityksen aikana.
Tämän hengityksen ja liikkeen välisen koordinoinnin tarkoituksena oli parantaa lihasten aktivointia ja hallintaa.
Jokainen harjoitus sisälsi kolme kymmenen toiston koetta jokaiselle harjoitukselle ja 1 minuutin tauko kokeiden välillä.
Protokolla suoritettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Tämä lähestymistapa on suunniteltu edistämään ylävartalon voimaa, joustavuutta ja koordinaatiota integroimalla hengityksen hallintaa, mikä voi myös tukea rentoutumista ja parempaa liiketehoa.
Strukturoitu aikataulu varmistaa johdonmukaisen harjoittelun ja asteittaisen paranemisen 12 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brompton BPAT (Breathing Pattern Assessment Tool)
Aikaikkuna: BPAT suoritetaan potilaan istuessa mukavasti tuetussa tuolissa vähintään 5 minuutin ajan, ja tiedonkeruu kestää noin minuutin.
|
BPAT (Breathing Pattern Assessment Tool) on jäsennelty menetelmä hengitysfysioterapian arvioinnin aikana kerättyjen tietojen tallentamiseen.
Se arvioi useita komponentteja: (i) rintakehän ja vatsan seinämän liikettä, (ii) sisäänhengityksen ääntä, (iii) uloshengityksen ääntä, (iv) sisään- ja uloshengityksen reittiä, (v) ilmannälän merkkejä (v) kuten haukottelu, huokaus ja syvempi hengitys, (vi) hengitystiheys (RR) ja (vii) hengitysrytmi.
Jokainen komponentti pisteytetään 0-2, jossa 0 tarkoittaa normaalia toimintaa ja 2 tarkoittaa vakavaa hengityshäiriötä, jolloin kokonaispistemäärä on 0-14.
BPAT suoritetaan potilaan istuessa mukavasti tuetussa tuolissa vähintään 5 minuutin ajan, ja tiedonkeruu kestää noin minuutin.
BPAT-pistemäärä 4 tai korkeampi on validoitu kynnysarvoksi hengityshäiriön diagnosoinnissa, ja ROC-analyysin mukaan AUC on 0,938 (0,885-0,991), 95 % herkkyys ja 78 % spesifisyys.
|
BPAT suoritetaan potilaan istuessa mukavasti tuetussa tuolissa vähintään 5 minuutin ajan, ja tiedonkeruu kestää noin minuutin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittanauha rintakehän laajenemisen mittaamiseen
Aikaikkuna: Testi rinnan liikkuvuuden mittaamiseksi venymättömällä mittanauhalla kestää tyypillisesti noin 5-10 minuuttia.
|
Rintakehän liikkuvuutta arvioidaan käyttämällä venymätöntä mittanauhaa, joka on asetettu xiphoid-prosessin tasolle, mittaamalla sekä levossa että maksimaalisen sisään- ja uloshengityksen aikana.
Luokkien välisten korrelaatiokertoimien rintakehän laajenemismittauksille nauhaa käytettäessä on raportoitu vaihtelevan välillä 0,95-0,97, mikä osoittaa korkeaa luotettavuutta.
|
Testi rinnan liikkuvuuden mittaamiseksi venymättömällä mittanauhalla kestää tyypillisesti noin 5-10 minuuttia.
|
|
Lasten unikysely
Aikaikkuna: Testi lasten obstruktiivisen uniapnean arvioimiseksi oireasteikolla kestää tyypillisesti noin 10–15 minuuttia. Tämä kesto sisältää ajan, joka tarvitaan hoitajalta tai vanhemmalta reagoida 22 oirekohtaan ja kaikki tarvittava
|
Asteikko sisältää 22 oirekohtaa, jotka arvioivat lasten obstruktiivisen uniapnean (OSA) eri näkökohtia, mukaan lukien kuorsauksen tiheys, kova kuorsaus, havaitut apneat, hengitysvaikeudet unen aikana, päiväsaikainen uneliaisuus ja käyttäytyminen, kuten tarkkaamattomuus tai yliaktiivisuus.
Sen herkkyys on 0,85 ja spesifisyys 0,87, mikä osoittaa sen tehokkuuden tunnistaa OSA-riskissä olevat lapset.
|
Testi lasten obstruktiivisen uniapnean arvioimiseksi oireasteikolla kestää tyypillisesti noin 10–15 minuuttia. Tämä kesto sisältää ajan, joka tarvitaan hoitajalta tai vanhemmalta reagoida 22 oirekohtaan ja kaikki tarvittava
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naima Khalid, MS*, Riphah International Univerisity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/24/Naima Khalid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .