- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06658236
Проприоцептивные нервно-мышечные упражнения для верхних конечностей и упражнения на расширение грудной клетки при церебральном параличе
3 ноября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние проприоцептивной нейромышечной фасилитации верхних конечностей и упражнений на расширение грудной клетки на подвижность грудной клетки у детей с церебральным параличом
Подвижность грудной клетки – это подвижность грудного отдела позвоночника, а объем грудной клетки часто измеряется степенью расширения грудной клетки при дыхании.
На подвижность грудной клетки влияет множество причин, таких как механика дыхания, ригидность мышц, малоподвижный образ жизни и плохая осанка.
Риск респираторных заболеваний следует оценивать у всех лиц с церебральным параличом.
Плохая подвижность грудной клетки приведет к ограничению дыхательной способности и затруднениям в повседневной жизни.
Увеличение подвижности грудной клетки улучшает динамическое выравнивание и функциональные движения.
Проприоцептивная нейромышечная фасилитация (PNF) верхних конечностей и упражнения на расширение грудной клетки могут улучшить подвижность грудной клетки.
В этом методе физиотерапевтический подход используется для укрепления, удлинения мышц и тренировки выносливости.
Целью исследования является анализ влияния программы тренировки верхних конечностей, основанной на методике PNF и упражнениях по расширению грудной клетки, на подвижность грудной клетки пациента с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование будет рандомизированным контрольным; данные будут собраны в Гарнизонном институте специального образования Лахора.
В исследование будут включены 14 пациентов, которые поровну разделены на две группы и распределены случайным образом.
Критериями включения в исследование будут пациенты с ДЦП любого пола, соответствующие уровням I–III системы классификации общих двигательных функций, которым не проводилось ортопедических операций в течение последних 6 месяцев и которым врачи поставили диагноз ДЦП.
Пациенты со сколиозом и любой острой или текущей респираторной инфекцией или другими респираторными заболеваниями, такими как астма или грипп, будут исключены из исследования.
Одна экспериментальная группа будет выполнять PNF верхних конечностей в сочетании с эластичными лентами сопротивления; другая группа будет выполнять упражнения на расширение грудной клетки, то есть упражнения на сгибание, отведение и внешнее вращение верхних конечностей с помощью эластичной ленты.
Результатом анализа будет подвижность грудной клетки.
Сбор данных будет осуществляться до и после вмешательства.
Инструментами, используемыми для сбора данных, будут инструмент оценки модели дыхания Brompton BPAT (BPAT) и грудная циртометрия.
Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 23.00.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PHD
- Номер телефона: +9233224390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: +923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Номер телефона: +9233224390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: +923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Naima Ahmad Khalid, MS*
-
Младший исследователь:
- Fareeha Kausar, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Уровень системы классификации функций крупной моторики от I до III.
- Оценка BPAT ≥ 4.
- Любой пол будет включен
Критерии исключения:
- Недавняя инфекция грудной клетки.
- Дети, госпитализированные
- Сколиоз
- Отсутствие ортопедических операций за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа проприоцептивной нейромышечной фасилитации
Группа А будет выполнять упражнения PNF с использованием желтого браслета Thera-Band по схеме сгибание-отведение-наружное вращение, за которым следует разгибание-приведение-внутреннее вращение, все с выпрямленным локтем.
Протокол включает три подхода по 10 повторений с 60-секундными интервалами отдыха три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Группа А будет следовать протоколу тренировок на основе PNF для повышения силы, гибкости и координации.
Упражнения включают в себя две основные модели движений: сгибание-отведение-наружное вращение с разогнутым локтем и разгибание-приведение-внутреннее вращение с разогнутым локтем.
Эти схемы нацелены на мышцы вокруг плеч и верхней части груди.
Желтый браслет Thera-Band повышает легкое сопротивление, увеличивая нагрузку на мышцы.
Протокол также использует технику обращения антагонистов, чередуя противоположные группы мышц для сбалансированного развития и улучшения координации.
Участники выполнят три подхода по десять повторений за сеанс с 60-секундным отдыхом между подходами.
Программа рассчитана на 12 недель и включает три занятия в неделю, что позволяет добиться последовательного прогресса и восстановления мышц.
Этот структурированный подход направлен на улучшение функциональной мобильности и выполнения действий, связанных с аналогичными движениями, предлагая комплексную стратегию тренировок с помощью PNF и сопротивления.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на расширение грудной клетки
Группе Б было поручено: 1) нормально дышать в состоянии покоя; 2) выполните сгибание, отведение и наружную ротацию верхней конечности на вдохе, а затем разгибание, приведение и внутреннюю ротацию на выдохе, используя желтый браслет Thera-Band.
Испытуемые выполняли три подхода по 10 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами трижды в неделю в течение 12 недель.
|
Участники группы B следовали протоколу упражнений, координируемых по дыханию, с использованием желтого браслета Thera-Band для улучшения функции верхних конечностей.
Протокол начинался с того, что субъекты обычно дышали в состоянии покоя.
Затем им было предложено синхронизировать свои движения с дыханием: выполнять сгибание, отведение и внешнее вращение верхних конечностей во время вдоха, с последующим разгибанием, приведением и внутренним вращением во время выдоха.
Эта координация между дыханием и движением была направлена на усиление мышечной активации и контроля.
Каждая сессия включала три попытки по десять повторений каждого упражнения с 1-минутным отдыхом между попытками.
Протокол проводился три раза в неделю в течение 12 недель.
Этот подход был разработан для развития силы, гибкости и координации верхней части тела с одновременным контролем дыхания, что также может способствовать расслаблению и повышению эффективности движений.
Структурированный график обеспечивает последовательную практику и постепенное улучшение в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Brompton BPAT (инструмент для оценки характера дыхания)
Временное ограничение: BPAT выполняется, когда пациент удобно сидит в кресле с опорой в течение не менее 5 минут, а сбор данных занимает около 1 минуты.
|
BPAT (Инструмент оценки структуры дыхания) — это структурированный метод записи данных, собранных во время оценки респираторной физиотерапии.
Он оценивает несколько компонентов: (i) движение грудной клетки и брюшной стенки, (ii) звук вдоха, (iii) звук выдоха, (iv) путь вдоха и выдоха, (v) признаки голода воздуха ( такие как зевота, вздох и более глубокое дыхание), (vi) частота дыхания (RR) и (vii) ритм дыхания.
Каждый компонент оценивается от 0 до 2, где 0 соответствует нормальной функции, а 2 указывает на тяжелое дисфункциональное дыхание, в результате чего общая оценка варьируется от 0 до 14.
BPAT выполняется, когда пациент удобно сидит в кресле с опорой в течение не менее 5 минут, а сбор данных занимает около 1 минуты.
Оценка BPAT 4 или выше была признана пороговым значением для диагностики нарушения дыхательного режима, при этом ROC-анализ показал AUC 0,938 (0,885–0,991), чувствительность 95 % и специфичность 78 %.
|
BPAT выполняется, когда пациент удобно сидит в кресле с опорой в течение не менее 5 минут, а сбор данных занимает около 1 минуты.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерительная лента для измерения расширения груди.
Временное ограничение: Тест на измерение подвижности грудной клетки с использованием нерастягивающейся измерительной ленты обычно занимает от 5 до 10 минут.
|
Подвижность грудной клетки будет оцениваться с помощью нерастяжимой измерительной ленты, расположенной на уровне мечевидного отростка, измеряемой как в состоянии покоя, так и во время максимального вдоха и выдоха.
Сообщается, что коэффициенты межклассовой корреляции для измерения расширения грудной клетки с использованием ленты находятся в диапазоне от 0,95 до 0,97, что указывает на высокую надежность.
|
Тест на измерение подвижности грудной клетки с использованием нерастягивающейся измерительной ленты обычно занимает от 5 до 10 минут.
|
|
Анкета по детскому сну
Временное ограничение: Тест для оценки синдрома обструктивного апноэ во сне у детей с использованием шкалы симптомов обычно занимает от 10 до 15 минут. Эта продолжительность включает время, необходимое лицу, осуществляющему уход, или родителю, чтобы отреагировать на 22 пункта симптомов и все необходимые
|
Шкала состоит из 22 пунктов симптомов, которые оценивают различные аспекты детского обструктивного апноэ во сне (СОАС), включая частоту храпа, громкий храп, наблюдаемые апноэ, затрудненное дыхание во время сна, сонливость в дневное время и такое поведение, как невнимательность или гиперактивность.
Он продемонстрировал чувствительность 0,85 и специфичность 0,87, что указывает на его эффективность в выявлении детей с риском развития СОАС.
|
Тест для оценки синдрома обструктивного апноэ во сне у детей с использованием шкалы симптомов обычно занимает от 10 до 15 минут. Эта продолжительность включает время, необходимое лицу, осуществляющему уход, или родителю, чтобы отреагировать на 22 пункта симптомов и все необходимые
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naima Khalid, MS*, Riphah International Univerisity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR/AHS/24/Naima Khalid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .