- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06658236
Øvre ekstremitet proprioceptive neuromuskulære facilitering og brystudvidelsesøvelser ved cerebral parese
3. november 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af proprioceptive neuromuskulære øvelser i øvre ekstremiteter og brystudvidelsesøvelser på thoraxmobilitet hos børn med cerebral parese
Thorax mobilitet er mobiliteten af thoraxrygsøjlen, og brystkassen måles ofte ved graden af thoraxudvidelse under vejrtrækning.
Thorax mobilitet påvirkes af mange årsager, såsom vejrtrækningsmekanik, muskelstivhed, en stillesiddende livsstil og dårlig kropsholdning.
Risikoen for luftvejssygdom bør vurderes hos alle personer med cerebral parese.
Dårlig mobilitet af thorax vil føre til begrænset vejrtrækningskapacitet og vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter.
Øget thoraxmobilitet forbedrer dynamisk justering og funktionel bevægelse.
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) af øvre ekstremitet og brystekspansionsøvelse kan forbedre thoraxmobiliteten.
I denne metode anvendes en fysioterapeutisk tilgang til muskelstyrkelse, forlængelse og udholdenhedstræning.
Undersøgelsen har til formål at analysere effekten af et træningsprogram for de øvre lemmer baseret på PNF-teknikker og brystekspansionsøvelser på thoraxmobiliteten hos en cerebral paresepatient.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg; data vil blive indsamlet fra Lahore Garrison Institute of Special Education.
Undersøgelsen vil omfatte 14 patienter, som er ligeligt opdelt i to grupper og tilfældigt fordelt.
Inklusionskriterier for undersøgelsen vil være enten køn af CP-patienter på grovmotorisk funktionsklassifikationssystem niveau I til III, som ikke har fået foretaget ortopædkirurgi i de sidste 6 måneder og har en diagnose af CP af læger.
Patienter med skoliose og enhver akut eller aktuel luftvejsinfektion eller andre luftvejstilstande, såsom astma eller influenza, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Én forsøgsgruppe vil udføre PNF i overekstremiteter kombineret med elastiske modstandsbånd; den anden gruppe vil udføre brystekspansionsøvelser, som er øvelser for øvre ekstremitetsfleksion, abduktion og ekstern rotation med et elastikbånd.
Resultaterne, der skal analyseres, vil være thoraxmobilitet.
Dataindsamling vil ske før og efter interventionen.
Værktøjer, der bruges til dataindsamling, vil være Brompton BPAT værktøj til vurdering af vejrtrækningsmønster (BPAT) og brystcirtometri.
Data vil blive analyseret gennem SPSS version 23.00.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PHD
- Telefonnummer: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Telefonnummer: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Naima Ahmad Khalid, MS*
-
Underforsker:
- Fareeha Kausar, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem niveau på I til III.
- BPAT-score ≥ 4.
- Begge køn vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Nylig brystinfektion.
- Børn, der er indlagt
- Skoliose
- Ingen ortopædisk operation i de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsgruppe
Gruppe A vil udføre PNF-øvelser ved hjælp af et gult Thera-Band med et fleksion-abduktion-ekstern rotationsmønster, efterfulgt af ekstension-adduktion-intern rotation, alle med albuen strakt.
Protokollen inkluderer tre sæt af 10 reps, med 60 sekunders hvileintervaller udført tre gange om ugen i 12 uger.
|
Gruppe A vil følge en PNF-baseret træningsprotokol for at forbedre styrke, fleksibilitet og koordination.
Øvelserne omfatter to hovedbevægelsesmønstre: fleksion-abduktion-ekstern rotation med albuen udstrakt og ekstension-adduktion-intern rotation med albuen udstrakt.
Disse mønstre er målrettet mod musklerne omkring skulderen og den øvre del af brystet.
Et gult Thera-Band tilføjer let modstand og øger muskelengagementet.
Protokollen anvender også vending af antagonisters teknik, der veksler mellem modsatrettede muskelgrupper for afbalanceret udvikling og forbedret koordination.
Deltagerne gennemfører tre sæt af ti gentagelser pr. session, med 60 sekunders pause mellem sættene.
Programmet strækker sig over 12 uger med tre ugentlige sessioner, hvilket giver mulighed for konsekvent fremskridt og muskelrestitution.
Denne strukturerede tilgang har til formål at forbedre funktionel mobilitet og udførelsen af aktiviteter, der involverer lignende bevægelser, og tilbyder en omfattende træningsstrategi gennem PNF og modstand.
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe for brystudvidelse
Gruppe B blev instrueret i 1) at trække vejret normalt i hvile; 2) udføre øvre ekstremitetsfleksion, abduktion og ekstern rotation med inhalation, efterfulgt af ekstension, adduktion og intern rotation med udånding ved hjælp af et gult Thera-Band.
Forsøgspersonerne gennemførte tre sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sæt tre gange om ugen i 12 uger.
|
Gruppe B-deltagere fulgte en vejrtrækningskoordineret træningsprotokol ved hjælp af et gult Thera-Band for at forbedre overekstremitetsfunktionen.
Protokollen begyndte med, at forsøgspersoner generelt trak vejret i hvile.
De blev derefter instrueret i at synkronisere deres bevægelser med deres vejrtrækning: at udføre øvre ekstremitetsfleksion, abduktion og ekstern rotation under inhalation, efterfulgt af ekstension, adduktion og intern rotation under udånding.
Denne koordination mellem vejrtrækning og bevægelse havde til formål at forbedre muskelaktivering og kontrol.
Hver session inkluderede tre forsøg med ti gentagelser for hver øvelse, med 1 minuts hvile mellem forsøgene.
Protokollen blev udført tre gange om ugen over 12 uger.
Denne tilgang er designet til at fremme styrke, fleksibilitet og koordination i overkroppen, samtidig med at den integrerer åndedrætskontrol, som også kan understøtte afslapning og bedre bevægelseseffektivitet.
Den strukturerede tidsplan sikrer konsekvent praksis og gradvis forbedring over de 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brompton BPAT (Breathing Pattern Assessment Tool)
Tidsramme: BPAT afsluttes med patienten siddende komfortabelt i en støttet stol i mindst 5 minutter, hvor dataindsamlingen tager cirka 1 minut.
|
BPAT (Breathing Pattern Assessment Tool) er en struktureret metode til registrering af data indsamlet under en respiratorisk fysioterapivurdering.
Den evaluerer flere komponenter: (i) bryst- og mavevægsbevægelse, (ii) lyden af inspiratorisk flow, (iii) lyden af ekspiratorisk flow, (iv) vej for inspiration og ekspiration, (v) tegn på lufthunger ( såsom gaben, suk og dybere vejrtrækninger), (vi) respirationsfrekvens (RR) og (vii) vejrtrækningsrytme.
Hver komponent bedømmes fra 0 til 2, hvor 0 repræsenterer normal funktion, og 2 angiver alvorlig dysfunktionel vejrtrækning, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 14.
BPAT afsluttes med patienten siddende komfortabelt i en støttet stol i mindst 5 minutter, hvor dataindsamlingen tager cirka 1 minut.
En BPAT-score på 4 eller højere er blevet valideret som en tærskel for diagnosticering af vejrtrækningsmønsterforstyrrelser, hvor ROC-analyse viser en AUC på 0,938 (0,885-0,991), 95 % sensitivitet og 78 % specificitet.
|
BPAT afsluttes med patienten siddende komfortabelt i en støttet stol i mindst 5 minutter, hvor dataindsamlingen tager cirka 1 minut.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målebånd til måling af brystudvidelse
Tidsramme: Testen til måling af brystmobilitet ved hjælp af et ikke-stretch-målebånd tager typisk omkring 5 til 10 minutter.
|
Brystmobilitet vil blive vurderet ved hjælp af et ikke-stræk-målebånd placeret på niveau med xiphoid-processen, der måler både i hvile og under maksimal indånding og udånding.
Interklasse-korrelationskoefficienter for brystekspansionsmålinger ved brug af båndet er blevet rapporteret til at variere fra 0,95 til 0,97, hvilket indikerer høj pålidelighed.
|
Testen til måling af brystmobilitet ved hjælp af et ikke-stretch-målebånd tager typisk omkring 5 til 10 minutter.
|
|
Pædiatrisk søvn spørgeskema
Tidsramme: Testen til vurdering af pædiatrisk obstruktiv søvnapnø ved hjælp af symptomskalaen tager typisk omkring 10 til 15 minutter at gennemføre. Denne varighed inkluderer den tid, det kræves for omsorgspersonen eller forælderen at reagere på de 22 symptompunkter og eventuelle nødvendige
|
Skalaen består af 22 symptomelementer, der vurderer forskellige aspekter af pædiatrisk obstruktiv søvnapnø (OSA), herunder hyppigheden af snorken, højlydt snorken, observerede apnøer, vejrtrækningsbesvær under søvn, søvnighed i dagtimerne og adfærd som uopmærksomhed eller hyperaktivitet.
Det har vist en sensitivitet på 0,85 og en specificitet på 0,87, hvilket indikerer dets effektivitet til at identificere børn med risiko for OSA.
|
Testen til vurdering af pædiatrisk obstruktiv søvnapnø ved hjælp af symptomskalaen tager typisk omkring 10 til 15 minutter at gennemføre. Denne varighed inkluderer den tid, det kræves for omsorgspersonen eller forælderen at reagere på de 22 symptompunkter og eventuelle nødvendige
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naima Khalid, MS*, Riphah International Univerisity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/AHS/24/Naima Khalid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .