- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06658236
Ćwiczenia proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego kończyny górnej i rozszerzania klatki piersiowej w porażeniu mózgowym
3 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ proprioceptywnych ćwiczeń nerwowo-mięśniowych i ćwiczeń rozszerzających klatkę piersiową kończyny górnej na ruchliwość klatki piersiowej u dzieci z porażeniem mózgowym
Ruchomość klatki piersiowej to ruchliwość kręgosłupa piersiowego, a klatkę piersiową często mierzy się stopniem rozszerzenia klatki piersiowej podczas oddychania.
Na mobilność klatki piersiowej ma wpływ wiele przyczyn, takich jak mechanika oddychania, sztywność mięśni, siedzący tryb życia i zła postawa.
U wszystkich osób z porażeniem mózgowym należy ocenić ryzyko chorób układu oddechowego.
Słaba ruchliwość klatki piersiowej będzie prowadzić do ograniczonej zdolności oddychania i trudności w codziennych czynnościach.
Zwiększenie ruchomości klatki piersiowej poprawia dynamiczne wyrównanie i ruch funkcjonalny.
Ćwiczenia proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) kończyn górnych i rozszerzania klatki piersiowej mogą poprawić ruchliwość klatki piersiowej.
W tej metodzie wykorzystuje się podejście fizjoterapeutyczne przy wzmacnianiu, wydłużaniu i treningu wytrzymałościowym mięśni.
Celem pracy była analiza wpływu programu treningu kończyny górnej opartego na technikach PNF i ćwiczeniach rozszerzających klatkę piersiową na ruchomość klatki piersiowej u pacjenta z porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną; dane zostaną zebrane z Instytutu Edukacji Specjalnej Lahore Garrison.
Badanie obejmie 14 pacjentów, którzy zostaną równo podzieleni na dwie grupy i przydzieleni losowo.
Kryteriami włączenia do badania będzie dowolna płeć pacjentów z porażeniem mózgowym na poziomie od I do III Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej, którzy nie przeszli operacji ortopedycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy i u których lekarze zdiagnozowali porażenie mózgowe.
Pacjenci ze skoliozą i jakąkolwiek ostrą lub obecną infekcją dróg oddechowych lub innymi chorobami układu oddechowego, takimi jak astma lub grypa, zostaną wykluczeni z badania.
Jedna grupa eksperymentalna będzie wykonywała PNF kończyny górnej w połączeniu z elastycznymi taśmami oporowymi; druga grupa wykona ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową, czyli zgięcie, odwodzenie i rotację zewnętrzną kończyny górnej za pomocą gumki.
Wyniki, które zostaną poddane analizie, to mobilność klatki piersiowej.
Gromadzenie danych zostanie przeprowadzone przed i po interwencji.
Narzędziami używanymi do gromadzenia danych będą narzędzie oceny wzorca oddechowego Brompton BPAT (BPAT) i cytometria klatki piersiowej.
Dane będą analizowane za pomocą programu SPSS w wersji 23.00.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PHD
- Numer telefonu: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Numer telefonu: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Naima Ahmad Khalid, MS*
-
Pod-śledczy:
- Fareeha Kausar, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Klasyfikacja funkcji motorycznych dużej Poziom systemu od I do III.
- Wynik BPAT ≥ 4.
- Każda płeć zostanie uwzględniona
Kryteria wykluczenia:
- Niedawna infekcja klatki piersiowej.
- Dzieci, które są hospitalizowane
- Skolioza
- Brak operacji ortopedycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego
Grupa A będzie wykonywać ćwiczenia PNF przy użyciu żółtej opaski Thera-Band w układzie zgięcie-odwiedzenie-rotacja zewnętrzna, a następnie wyprost-przywiedzenie-rotacja wewnętrzna, wszystko z wyprostowanym łokciem.
Protokół obejmuje trzy serie po 10 powtórzeń z 60-sekundowymi przerwami na odpoczynek trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Grupa A będzie przestrzegać protokołu treningowego opartego na PNF, aby poprawić siłę, elastyczność i koordynację.
Ćwiczenia obejmują dwa główne wzorce ruchowe: zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna z wyprostowanym łokciem oraz wyprost-przywodzenie-rotacja wewnętrzna z wyprostowanym łokciem.
Wzory te są ukierunkowane na mięśnie wokół ramion i górnej części klatki piersiowej.
Żółta opaska Thera-Band zwiększa opór światła, zwiększając zaangażowanie mięśni.
Protokół wykorzystuje również technikę odwrócenia antagonistów, naprzemiennie pomiędzy przeciwstawnymi grupami mięśni w celu zapewnienia zrównoważonego rozwoju i lepszej koordynacji.
Uczestnicy wykonają trzy serie po dziesięć powtórzeń na sesję, z 60-sekundową przerwą pomiędzy seriami.
Program obejmuje 12 tygodni i obejmuje trzy cotygodniowe sesje, co pozwala na stały postęp i regenerację mięśni.
To ustrukturyzowane podejście ma na celu poprawę mobilności funkcjonalnej i wykonywania czynności obejmujących podobne ruchy, oferując kompleksową strategię treningową poprzez PNF i opór.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń rozszerzających klatkę piersiową
Grupie B polecono: 1) oddychać normalnie w spoczynku; 2) wykonać zgięcie, odwiedzenie i rotację zewnętrzną kończyny górnej na wdechu, a następnie wyprost, przywiedzenie i rotację wewnętrzną na wydechu, używając żółtej opaski Thera-Band.
Badani wykonywali trzy serie po 10 powtórzeń z 1-minutową przerwą pomiędzy seriami, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Uczestnicy grupy B przestrzegali protokołu ćwiczeń skoordynowanych z oddychaniem, używając żółtej opaski Thera-Band w celu poprawy funkcji kończyn górnych.
Protokół rozpoczynano od oddychania pacjentów w spoczynku.
Następnie poinstruowano ich, aby zsynchronizowali swoje ruchy z oddechem: wykonując zgięcie, odwodzenie i rotację zewnętrzną kończyny górnej podczas wdechu, a następnie wyprost, przywodzenie i rotację wewnętrzną podczas wydechu.
Koordynacja oddychania i ruchu miała na celu poprawę aktywacji i kontroli mięśni.
Każda sesja obejmowała trzy próby po dziesięć powtórzeń każdego ćwiczenia, z 1-minutową przerwą pomiędzy próbami.
Protokół prowadzono trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Podejście to zostało zaprojektowane, aby promować siłę, elastyczność i koordynację górnej części ciała, jednocześnie integrując kontrolę oddechu, co może również wspierać relaksację i lepszą wydajność ruchu.
Ustrukturyzowany harmonogram zapewnia konsekwentną praktykę i stopniową poprawę w ciągu 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brompton BPAT (narzędzie do oceny wzorca oddechowego)
Ramy czasowe: Badanie BPAT przeprowadza się, gdy pacjent siedzi wygodnie na krześle z podparciem przez co najmniej 5 minut, a zbieranie danych zajmuje około 1 minuty.
|
BPAT (narzędzie do oceny wzorca oddechowego) to ustrukturyzowana metoda rejestrowania danych zebranych podczas oceny fizjoterapii oddechowej.
Ocenia kilka elementów: (i) ruch klatki piersiowej i brzucha, (ii) dźwięk przepływu wdechowego, (iii) dźwięk przepływu wydechowego, (iv) drogę wdechu i wydechu, (v) oznaki głodu powietrza ( takie jak ziewanie, wzdychanie i głębsze oddechy), (vi) częstość oddechów (RR) i (vii) rytm oddychania.
Każdy składnik jest oceniany w skali od 0 do 2, gdzie 0 oznacza normalne funkcjonowanie, a 2 oznacza poważne zaburzenia oddychania, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 14.
Badanie BPAT przeprowadza się, gdy pacjent siedzi wygodnie na krześle z podparciem przez co najmniej 5 minut, a zbieranie danych zajmuje około 1 minuty.
Wynik BPAT wynoszący 4 lub więcej został zatwierdzony jako próg diagnozowania zaburzeń wzorca oddychania, przy czym analiza ROC wykazała AUC wynoszące 0,938 (0,885–0,991), czułość 95% i swoistość 78%.
|
Badanie BPAT przeprowadza się, gdy pacjent siedzi wygodnie na krześle z podparciem przez co najmniej 5 minut, a zbieranie danych zajmuje około 1 minuty.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Taśma miernicza do pomiaru ekspansji klatki piersiowej
Ramy czasowe: Test pomiaru ruchomości klatki piersiowej za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej trwa zwykle około 5 do 10 minut.
|
Ruchomość klatki piersiowej oceniana będzie za pomocą nierozciągliwej miarki umieszczonej na wysokości wyrostka mieczykowatego, mierzącej zarówno w spoczynku, jak i podczas maksymalnego wdechu i wydechu.
Stwierdzono, że międzyklasowe współczynniki korelacji dla pomiarów rozszerzenia klatki piersiowej przy użyciu taśmy mieszczą się w zakresie od 0,95 do 0,97, co wskazuje na wysoką wiarygodność.
|
Test pomiaru ruchomości klatki piersiowej za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej trwa zwykle około 5 do 10 minut.
|
|
Kwestionariusz snu pediatrycznego
Ramy czasowe: Wykonanie testu służącego do oceny obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci na podstawie skali objawów trwa zwykle około 10–15 minut. Czas ten obejmuje czas potrzebny opiekunowi lub rodzicowi na reakcję na 22 elementy objawów i wszelkie niezbędne
|
Skala składa się z 22 pozycji objawowych, które oceniają różne aspekty obturacyjnego bezdechu sennego (OBS) u dzieci, w tym częstotliwość chrapania, głośne chrapanie, obserwowane bezdechy, trudności w oddychaniu podczas snu, senność w ciągu dnia oraz zachowania takie jak brak uwagi lub nadpobudliwość.
Wykazała czułość 0,85 i swoistość 0,87, co wskazuje na jego skuteczność w identyfikacji dzieci zagrożonych OSA.
|
Wykonanie testu służącego do oceny obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci na podstawie skali objawów trwa zwykle około 10–15 minut. Czas ten obejmuje czas potrzebny opiekunowi lub rodzicowi na reakcję na 22 elementy objawów i wszelkie niezbędne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naima Khalid, MS*, Riphah International Univerisity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/AHS/24/Naima Khalid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .