- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06658236
Facilitação neuromuscular proprioceptiva dos membros superiores e exercícios de expansão torácica na paralisia cerebral
3 de novembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da facilitação neuromuscular proprioceptiva da extremidade superior e dos exercícios de expansão torácica na mobilidade torácica em crianças com paralisia cerebral
A mobilidade torácica é a mobilidade da coluna torácica, e a caixa torácica é frequentemente medida pelo grau de expansão do tórax durante a respiração.
A mobilidade torácica é afetada por vários motivos, como mecânica respiratória, rigidez muscular, estilo de vida sedentário e má postura.
O risco de doença respiratória deve ser avaliado em todos os indivíduos com paralisia cerebral.
A má mobilidade do tórax levará à capacidade respiratória limitada e à dificuldade nas atividades da vida diária.
O aumento da mobilidade torácica melhora o alinhamento dinâmico e o movimento funcional.
A Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) dos membros superiores e o exercício de expansão torácica podem melhorar a mobilidade torácica.
Neste método, uma abordagem fisioterapêutica é utilizada no fortalecimento muscular, alongamento e treinamento de resistência.
O estudo tem como objetivo analisar o efeito de um programa de treinamento de membros superiores baseado em técnicas de FNP e exercícios de expansão torácica na mobilidade torácica de um paciente com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual será um ensaio clínico randomizado; os dados serão coletados do Instituto de Educação Especial Lahore Garrison.
O estudo incluirá 14 pacientes que serão divididos igualmente em dois grupos e alocados aleatoriamente.
Os critérios de inclusão para o estudo serão ambos os sexos dos pacientes com PC no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa nível I a III, que não foram submetidos a cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses e têm diagnóstico de PC pelos médicos.
Pacientes com escoliose e qualquer infecção respiratória aguda ou atual ou outras condições respiratórias, como asma ou gripe, serão excluídos do estudo.
Um grupo experimental realizará FNP de membros superiores combinado com faixas elásticas de resistência; o outro grupo realizará exercícios de expansão torácica, que são exercícios de flexão, abdução e rotação externa dos membros superiores com elástico.
Os desfechos a serem analisados serão a mobilidade torácica.
A coleta de dados será feita antes e depois da intervenção.
As ferramentas usadas para coleta de dados serão a ferramenta de avaliação do padrão respiratório Brompton BPAT (BPAT) e a cirtometria torácica.
Os dados serão analisados através do SPSS versão 23.00.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PHD
- Número de telefone: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Número de telefone: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Naima Ahmad Khalid, MS*
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Subinvestigador:
- Fareeha Kausar, MS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sistema de classificação da função motora grossa nível I a III.
- Pontuação BPAT ≥ 4.
- Qualquer gênero será incluído
Critérios de exclusão:
- Infecção torácica recente.
- Crianças que estão hospitalizadas
- Escoliose
- Nenhuma cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
O Grupo A realizará exercícios de FNP utilizando Thera-Band amarelo com padrão flexão-abdução-rotação externa, seguido de extensão-adução-rotação interna, todos com o cotovelo estendido.
O protocolo inclui três séries de 10 repetições, com intervalos de descanso de 60 segundos realizados três vezes por semana durante 12 semanas.
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O Grupo A seguirá um protocolo de treinamento baseado em PNF para aumentar a força, flexibilidade e coordenação.
Os exercícios incluem dois padrões principais de movimento: flexão-abdução-rotação externa com o cotovelo estendido e extensão-adução-rotação interna com o cotovelo estendido.
Esses padrões atingem os músculos ao redor dos ombros e na parte superior do tórax.
Uma Thera-Band amarela adiciona resistência à luz, aumentando o envolvimento muscular.
O protocolo também emprega a técnica de reversão dos antagonistas, alternando entre grupos musculares opostos para um desenvolvimento equilibrado e melhor coordenação.
Os participantes completarão três séries de dez repetições por sessão, com descanso de 60 segundos entre as séries.
O programa dura 12 semanas, com três sessões semanais, permitindo um progresso consistente e recuperação muscular.
Esta abordagem estruturada visa melhorar a mobilidade funcional e o desempenho de atividades que envolvem movimentos semelhantes, oferecendo uma estratégia de treinamento abrangente através de FNP e resistência.
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Experimental: Grupo de exercícios de expansão torácica
O Grupo B foi orientado a 1) respirar normalmente em repouso; 2) realizar flexão, abdução e rotação externa da extremidade superior com inspiração, seguida de extensão, adução e rotação interna com expiração usando um Thera-Band amarelo.
Os indivíduos completaram três séries de 10 repetições com um minuto de descanso entre as séries, três vezes por semana durante 12 semanas.
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Os participantes do Grupo B seguiram um protocolo de exercícios respiratórios coordenados usando um Thera-Band amarelo para melhorar a função dos membros superiores.
O protocolo começou com os sujeitos respirando geralmente em repouso.
Eles foram então instruídos a sincronizar seus movimentos com a respiração: realizando flexão, abdução e rotação externa dos membros superiores durante a inspiração, seguida de extensão, adução e rotação interna durante a expiração.
Essa coordenação entre respiração e movimento teve como objetivo aumentar a ativação e o controle muscular.
Cada sessão incluiu três tentativas de dez repetições para cada exercício, com intervalo de 1 minuto entre as tentativas.
O protocolo foi realizado três vezes por semana durante 12 semanas.
Esta abordagem foi projetada para promover força, flexibilidade e coordenação na parte superior do corpo, ao mesmo tempo que integra o controle da respiração, o que também pode apoiar o relaxamento e uma melhor eficiência do movimento.
O cronograma estruturado garante prática consistente e melhoria gradual ao longo das 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Brompton BPAT (ferramenta de avaliação de padrões respiratórios)
Prazo: O BPAT é concluído com o paciente sentado confortavelmente em uma cadeira apoiada por pelo menos 5 minutos, sendo que a coleta de dados leva aproximadamente 1 minuto.
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O BPAT (Breathing Pattern Assessment Tool) é um método estruturado para registro de dados coletados durante uma avaliação de fisioterapia respiratória.
Avalia vários componentes: (i) movimento da parede torácica e abdominal, (ii) o som do fluxo inspiratório, (iii) o som do fluxo expiratório, (iv) a via de inspiração e expiração, (v) sinais de falta de ar ( como bocejar, suspirar e respirações mais profundas), (vi) frequência respiratória (FR) e (vii) ritmo respiratório.
Cada componente é pontuado de 0 a 2, onde 0 representa função normal e 2 indica Respiração Disfuncional grave, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 14.
O BPAT é concluído com o paciente sentado confortavelmente em uma cadeira apoiada por pelo menos 5 minutos, sendo que a coleta de dados leva aproximadamente 1 minuto.
Uma pontuação BPAT de 4 ou superior foi validada como um limiar para o diagnóstico de Transtorno do Padrão Respiratório, com a análise ROC mostrando uma AUC de 0,938 (0,885-0,991), sensibilidade de 95% e especificidade de 78%.
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O BPAT é concluído com o paciente sentado confortavelmente em uma cadeira apoiada por pelo menos 5 minutos, sendo que a coleta de dados leva aproximadamente 1 minuto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fita métrica para medir a expansão torácica
Prazo: O teste para medir a mobilidade torácica usando uma fita métrica não extensível normalmente leva cerca de 5 a 10 minutos.
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A mobilidade torácica será avaliada por meio de uma fita métrica não extensível colocada ao nível do apêndice xifóide, medindo tanto em repouso quanto durante a inspiração e expiração máximas.
Foi relatado que os coeficientes de correlação interclasses para medidas de expansão torácica usando a fita variam de 0,95 a 0,97, indicando alta confiabilidade.
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O teste para medir a mobilidade torácica usando uma fita métrica não extensível normalmente leva cerca de 5 a 10 minutos.
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Questionário Pediátrico do Sono
Prazo: O teste para avaliar a apneia obstrutiva do sono pediátrica usando a escala de sintomas normalmente leva cerca de 10 a 15 minutos para ser concluído. Esta duração inclui o tempo necessário para o cuidador ou pai responder aos 22 itens de sintomas e quaisquer
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A escala consiste em 22 itens de sintomas que avaliam vários aspectos da Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) pediátrica, incluindo frequência de ronco, ronco alto, apneias observadas, dificuldade em respirar durante o sono, sonolência diurna e comportamentos como desatenção ou hiperatividade.
Demonstrou sensibilidade de 0,85 e especificidade de 0,87, indicando sua eficácia na identificação de crianças em risco de AOS.
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O teste para avaliar a apneia obstrutiva do sono pediátrica usando a escala de sintomas normalmente leva cerca de 10 a 15 minutos para ser concluído. Esta duração inclui o tempo necessário para o cuidador ou pai responder aos 22 itens de sintomas e quaisquer
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Naima Khalid, MS*, Riphah International Univerisity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/AHS/24/Naima Khalid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .