- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06658236
Esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva degli arti superiori ed espansione del torace nella paralisi cerebrale
3 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi degli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva degli arti superiori e di esercizi di espansione toracica sulla mobilità toracica nei bambini con paralisi cerebrale
La mobilità toracica è la mobilità della colonna vertebrale toracica e la gabbia toracica viene spesso misurata dal grado di espansione del torace durante la respirazione.
La mobilità toracica è influenzata da molte ragioni, come la meccanica della respirazione, la rigidità muscolare, uno stile di vita sedentario e una cattiva postura.
Il rischio di malattie respiratorie dovrebbe essere valutato in tutti i soggetti con paralisi cerebrale.
La scarsa mobilità del torace porterà a una capacità respiratoria limitata e a difficoltà nelle attività della vita quotidiana.
L’aumento della mobilità toracica migliora l’allineamento dinamico e il movimento funzionale.
La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) degli arti superiori e gli esercizi di espansione del torace possono migliorare la mobilità toracica.
In questo metodo viene utilizzato un approccio fisioterapico per il rafforzamento muscolare, l'allungamento e l'allenamento di resistenza.
Lo studio si propone di analizzare l'effetto di un programma di allenamento dell'arto superiore basato su tecniche PNF ed esercizi di espansione del torace sulla mobilità toracica di un paziente con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio attuale sarà uno studio di controllo randomizzato; i dati verranno raccolti dal Lahore Garrison Institute of Special Education.
Lo studio includerà 14 pazienti equamente divisi in due gruppi e assegnati in modo casuale.
I criteri di inclusione per lo studio saranno entrambi i sessi dei pazienti con paralisi cerebrale al livello da I a III del sistema di classificazione della funzione motoria lorda, che non hanno subito interventi di chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi e hanno una diagnosi di paralisi cerebrale da parte dei medici.
I pazienti con scoliosi e qualsiasi infezione respiratoria acuta o attuale o altre condizioni respiratorie, come asma o influenza, saranno esclusi dallo studio.
Un gruppo sperimentale eseguirà il PNF degli arti superiori combinato con bande elastiche di resistenza; l'altro gruppo eseguirà esercizi di espansione del torace, che sono esercizi di flessione, abduzione e rotazione esterna degli arti superiori con una fascia elastica.
I risultati da analizzare saranno la mobilità toracica.
La raccolta dei dati verrà effettuata prima e dopo l'intervento.
Gli strumenti utilizzati per la raccolta dei dati saranno lo strumento di valutazione del modello respiratorio Brompton BPAT (BPAT) e la cirtometria toracica.
I dati verranno analizzati tramite SPSS versione 23.00.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: IMRAN AMJAD, PHD
- Numero di telefono: +9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: +923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Reclutamento
- Riphah International University
-
Contatto:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Numero di telefono: +9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contatto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: +923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Naima Ahmad Khalid, MS*
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Sub-investigatore:
- Fareeha Kausar, MS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Livello del sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde da I a III.
- Punteggio BPAT ≥ 4.
- Entrambi i sessi saranno inclusi
Criteri di esclusione:
- Infezione toracica recente.
- Bambini ricoverati in ospedale
- Scoliosi
- Nessun intervento chirurgico ortopedico negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
Il gruppo A eseguirà esercizi PNF utilizzando una Thera-Band gialla con uno schema di flessione-abduzione-rotazione esterna, seguito da estensione-adduzione-rotazione interna, il tutto con il gomito esteso.
Il protocollo prevede tre serie da 10 ripetizioni, con intervalli di riposo di 60 secondi eseguiti tre volte a settimana per 12 settimane.
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Il Gruppo A seguirà un protocollo di allenamento basato sul PNF per migliorare forza, flessibilità e coordinazione.
Gli esercizi comprendono due schemi di movimento principali: flessione-abduzione-rotazione esterna con il gomito esteso ed estensione-adduzione-rotazione interna con il gomito esteso.
Questi schemi colpiscono i muscoli attorno alla spalla e alla parte superiore del torace.
Una Thera-Band gialla aggiunge resistenza alla luce, aumentando l'impegno muscolare.
Il protocollo utilizza anche la tecnica dell'inversione degli antagonisti, alternando gruppi muscolari opposti per uno sviluppo equilibrato e una migliore coordinazione.
I partecipanti completeranno tre serie da dieci ripetizioni per sessione, con un riposo di 60 secondi tra le serie.
Il programma dura 12 settimane, con tre sessioni settimanali, consentendo progressi costanti e recupero muscolare.
Questo approccio strutturato mira a migliorare la mobilità funzionale e l'esecuzione di attività che comportano movimenti simili, offrendo una strategia di allenamento completa attraverso PNF e resistenza.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi per l'espansione del torace
Al gruppo B è stato chiesto di 1) respirare normalmente a riposo; 2) eseguire la flessione, l'abduzione e la rotazione esterna degli arti superiori con inspirazione, seguiti da estensione, adduzione e rotazione interna con espirazione utilizzando una Thera-Band gialla.
I soggetti hanno completato tre serie da 10 ripetizioni con una pausa di 1 minuto tra le serie tre volte a settimana per 12 settimane.
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I partecipanti del gruppo B hanno seguito un protocollo di esercizi coordinati con la respirazione utilizzando una Thera-Band gialla per migliorare la funzione degli arti superiori.
Il protocollo è iniziato con i soggetti che respiravano generalmente a riposo.
È stato quindi chiesto loro di sincronizzare i loro movimenti con la respirazione: eseguendo la flessione, l'abduzione e la rotazione esterna degli arti superiori durante l'inspirazione, seguiti da estensione, adduzione e rotazione interna durante l'espirazione.
Questa coordinazione tra respirazione e movimento mirava a migliorare l’attivazione e il controllo muscolare.
Ogni sessione comprendeva tre prove da dieci ripetizioni per ciascun esercizio, con una pausa di 1 minuto tra le prove.
Il protocollo è stato condotto tre volte a settimana per 12 settimane.
Questo approccio è stato progettato per promuovere forza, flessibilità e coordinazione nella parte superiore del corpo integrando al tempo stesso il controllo del respiro, che può anche supportare il rilassamento e una migliore efficienza del movimento.
Il programma strutturato garantisce una pratica costante e un miglioramento graduale nel corso delle 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Brompton BPAT (strumento di valutazione del modello respiratorio)
Lasso di tempo: Il BPAT viene completato con il paziente seduto comodamente su una sedia supportata per almeno 5 minuti, mentre la raccolta dei dati richiede circa 1 minuto.
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Il BPAT (Breathing Pattern Assessment Tool) è un metodo strutturato per la registrazione dei dati raccolti durante una valutazione di fisioterapia respiratoria.
Valuta diversi componenti: (i) movimento del torace e della parete addominale, (ii) il suono del flusso inspiratorio, (iii) il suono del flusso espiratorio, (iv) il percorso di inspirazione ed espirazione, (v) segni di fame d'aria ( come sbadigli, sospiri e respiri più profondi), (vi) frequenza respiratoria (RR) e (vii) ritmo respiratorio.
Ciascun componente ha un punteggio da 0 a 2, dove 0 rappresenta la funzione normale e 2 indica una grave respirazione disfunzionale, risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 14.
Il BPAT viene completato con il paziente seduto comodamente su una sedia supportata per almeno 5 minuti, mentre la raccolta dei dati richiede circa 1 minuto.
Un punteggio BPAT pari o superiore a 4 è stato convalidato come soglia per la diagnosi del disturbo del pattern respiratorio, con l'analisi ROC che mostra un'AUC di 0,938 (0,885-0,991), una sensibilità del 95% e una specificità del 78%.
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Il BPAT viene completato con il paziente seduto comodamente su una sedia supportata per almeno 5 minuti, mentre la raccolta dei dati richiede circa 1 minuto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nastro metrico per misurare l'espansione del torace
Lasso di tempo: Il test per misurare la mobilità del torace utilizzando un metro a nastro non elasticizzato richiede in genere dai 5 ai 10 minuti.
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La mobilità del torace sarà valutata utilizzando un metro a nastro non elastico posizionato a livello del processo xifoideo, misurando sia a riposo che durante la massima inspirazione ed espirazione.
È stato riportato che i coefficienti di correlazione interclasse per le misurazioni dell'espansione toracica utilizzando il nastro variano da 0,95 a 0,97, indicando un'elevata affidabilità.
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Il test per misurare la mobilità del torace utilizzando un metro a nastro non elasticizzato richiede in genere dai 5 ai 10 minuti.
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Questionario sul sonno pediatrico
Lasso di tempo: Il completamento del test per la valutazione dell'apnea ostruttiva notturna pediatrica utilizzando la scala dei sintomi richiede in genere circa 10-15 minuti. Questa durata include il tempo necessario al caregiver o al genitore per rispondere ai 22 elementi sintomatici e a tutto ciò che è necessario
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La scala è composta da 22 elementi sintomatici che valutano vari aspetti dell’apnea ostruttiva del sonno (OSA) pediatrica, tra cui la frequenza del russamento, il russamento forte, le apnee osservate, la difficoltà di respirazione durante il sonno, la sonnolenza diurna e comportamenti come disattenzione o iperattività.
Ha dimostrato una sensibilità di 0,85 e una specificità di 0,87, indicando la sua efficacia nell'identificare i bambini a rischio di OSA.
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Il completamento del test per la valutazione dell'apnea ostruttiva notturna pediatrica utilizzando la scala dei sintomi richiede in genere circa 10-15 minuti. Questa durata include il tempo necessario al caregiver o al genitore per rispondere ai 22 elementi sintomatici e a tutto ciò che è necessario
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naima Khalid, MS*, Riphah International Univerisity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR/AHS/24/Naima Khalid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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