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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06658236
Exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive des membres supérieurs et d'expansion thoracique dans la paralysie cérébrale
3 novembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive des membres supérieurs et d'expansion thoracique sur la mobilité thoracique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La mobilité thoracique est la mobilité de la colonne thoracique et la cage thoracique est souvent mesurée par le degré d'expansion du thorax pendant la respiration.
La mobilité thoracique est affectée par de nombreuses raisons, telles que la mécanique respiratoire, la raideur musculaire, un mode de vie sédentaire et une mauvaise posture.
Le risque de maladie respiratoire doit être évalué chez toutes les personnes atteintes de paralysie cérébrale.
Une mauvaise mobilité thoracique entraînera une capacité respiratoire limitée et des difficultés dans les activités de la vie quotidienne.
L’augmentation de la mobilité thoracique améliore l’alignement dynamique et le mouvement fonctionnel.
La facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) des membres supérieurs et les exercices d'expansion thoracique peuvent améliorer la mobilité thoracique.
Dans cette méthode, une approche physiothérapeutique est utilisée pour le renforcement musculaire, l'allongement et l'entraînement d'endurance.
L'étude vise à analyser l'effet d'un programme d'entraînement des membres supérieurs basé sur des techniques PNF et des exercices d'expansion thoracique sur la mobilité thoracique d'un patient atteint de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle sera un essai contrôlé randomisé ; les données seront collectées auprès du Lahore Garrison Institute of Special Education.
L'étude comprendra 14 patients répartis également en deux groupes et répartis au hasard.
Les critères d'inclusion pour l'étude seront l'un ou l'autre sexe des patients atteints de CP au niveau I à III du système de classification de la fonction motrice globale, qui n'ont subi aucune chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois et ont un diagnostic de CP par les médecins.
Les patients atteints de scoliose et de toute infection respiratoire aiguë ou actuelle ou d'autres affections respiratoires, comme l'asthme ou la grippe, seront exclus de l'étude.
Un groupe expérimental réalisera un PNF des membres supérieurs combiné à des bandes élastiques de résistance ; l'autre groupe effectuera des exercices d'expansion thoracique, qui sont des exercices de flexion, d'abduction et de rotation externe des membres supérieurs avec un élastique.
Les résultats à analyser seront la mobilité thoracique.
La collecte des données sera effectuée avant et après l'intervention.
Les outils utilisés pour la collecte de données seront l'outil d'évaluation du schéma respiratoire Brompton BPAT (BPAT) et la cirtométrie thoracique.
Les données seront analysées via SPSS version 23.00.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PHD
- Numéro de téléphone: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Recrutement
- Riphah International University
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Contact:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Numéro de téléphone: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Naima Ahmad Khalid, MS*
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Sous-enquêteur:
- Fareeha Kausar, MS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Niveau du système de classification de la fonction motrice globale de I à III.
- Score BPAT ≥ 4.
- Les deux sexes seront inclus
Critères d'exclusion :
- Infection pulmonaire récente.
- Enfants hospitalisés
- Scoliose
- Aucune chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de facilitation neuromusculaire proprioceptive
Le groupe A effectuera des exercices PNF en utilisant un Thera-Band jaune avec un schéma de flexion-abduction-rotation externe, suivi d'une extension-adduction-rotation interne, le tout avec le coude étendu.
Le protocole comprend trois séries de 10 répétitions, avec des intervalles de repos de 60 secondes effectués trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Le groupe A suivra un protocole d'entraînement basé sur le PNF pour améliorer la force, la flexibilité et la coordination.
Les exercices comprennent deux schémas de mouvement principaux : flexion-abduction-rotation externe avec le coude étendu et extension-adduction-rotation interne avec le coude étendu.
Ces modèles ciblent les muscles autour de l’épaule et du haut de la poitrine.
Un Thera-Band jaune ajoute une légère résistance, augmentant ainsi l'engagement musculaire.
Le protocole utilise également la technique d'inversion des antagonistes, en alternant entre des groupes musculaires opposés pour un développement équilibré et une meilleure coordination.
Les participants effectueront trois séries de dix répétitions par séance, avec un repos de 60 secondes entre les séries.
Le programme s'étend sur 12 semaines, avec trois séances hebdomadaires, permettant des progrès constants et une récupération musculaire.
Cette approche structurée vise à améliorer la mobilité fonctionnelle et la réalisation d'activités impliquant des mouvements similaires, en proposant une stratégie d'entraînement complète par PNF et résistance.
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Expérimental: Groupe d'exercices d'expansion thoracique
Le groupe B devait 1) respirer normalement au repos ; 2) effectuer une flexion, une abduction et une rotation externe des membres supérieurs avec inhalation, suivies d'une extension, d'une adduction et d'une rotation interne avec expiration à l'aide d'un Thera-Band jaune.
Les sujets ont effectué trois séries de 10 répétitions avec une minute de repos entre les séries trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Les participants du groupe B ont suivi un protocole d’exercices respiratoires coordonnés utilisant un Thera-Band jaune pour améliorer la fonction des membres supérieurs.
Le protocole a commencé avec des sujets respirant généralement au repos.
Il leur a ensuite été demandé de synchroniser leurs mouvements avec leur respiration : effectuer une flexion, une abduction et une rotation externe des membres supérieurs pendant l'inspiration, suivis d'une extension, d'une adduction et d'une rotation interne pendant l'expiration.
Cette coordination entre la respiration et le mouvement visait à améliorer l’activation et le contrôle musculaire.
Chaque séance comprenait trois essais de dix répétitions pour chaque exercice, avec une minute de repos entre les essais.
Le protocole a été réalisé trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Cette approche a été conçue pour favoriser la force, la flexibilité et la coordination du haut du corps tout en intégrant le contrôle de la respiration, qui peut également favoriser la relaxation et une meilleure efficacité des mouvements.
L'horaire structuré garantit une pratique cohérente et une amélioration progressive au cours des 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Brompton Bpat (outil d'évaluation du schéma respiratoire)
Délai: Le BPT est complété avec le patient confortablement assis sur une chaise soutenue pendant au moins 5 minutes, la collecte de données prenant environ 1 minute.
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Le BPT (Breathing Pattern Assessment Tool) est une méthode structurée d’enregistrement des données collectées lors d’une évaluation de physiothérapie respiratoire.
Il évalue plusieurs composantes : (i) les mouvements de la poitrine et de la paroi abdominale, (ii) le bruit du flux inspiratoire, (iii) le bruit du flux expiratoire, (iv) le trajet de l'inspiration et de l'expiration, (v) les signes de faim d'air ( comme le bâillement, les soupirs et les respirations plus profondes), (vi) la fréquence respiratoire (RR) et (vii) le rythme respiratoire.
Chaque composant est noté de 0 à 2, où 0 représente une fonction normale et 2 indique une respiration dysfonctionnelle grave, ce qui donne un score total allant de 0 à 14.
Le BPT est complété avec le patient confortablement assis sur une chaise soutenue pendant au moins 5 minutes, la collecte de données prenant environ 1 minute.
Un score BPAT de 4 ou plus a été validé comme seuil de diagnostic des troubles du rythme respiratoire, l'analyse ROC montrant une ASC de 0,938 (0,885-0,991), une sensibilité de 95 % et une spécificité de 78 %.
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Le BPT est complété avec le patient confortablement assis sur une chaise soutenue pendant au moins 5 minutes, la collecte de données prenant environ 1 minute.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ruban à mesurer pour mesurer l'expansion thoracique
Délai: Le test de mesure de la mobilité thoracique à l’aide d’un ruban à mesurer non extensible prend généralement environ 5 à 10 minutes.
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La mobilité thoracique sera évaluée à l'aide d'un ruban à mesurer non extensible placé au niveau du processus xiphoïde, mesurant à la fois au repos et pendant l'inspiration et l'expiration maximales.
Les coefficients de corrélation interclasse pour les mesures d'expansion thoracique à l'aide du ruban se situent entre 0,95 et 0,97, ce qui indique une grande fiabilité.
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Le test de mesure de la mobilité thoracique à l’aide d’un ruban à mesurer non extensible prend généralement environ 5 à 10 minutes.
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Questionnaire sur le sommeil pédiatrique
Délai: Le test d’évaluation de l’apnée obstructive du sommeil chez l’enfant à l’aide de l’échelle des symptômes prend généralement environ 10 à 15 minutes. Cette durée comprend le temps nécessaire au soignant ou au parent pour répondre aux 22 éléments de symptômes et à tout élément nécessaire.
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L'échelle se compose de 22 éléments de symptômes qui évaluent divers aspects de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) pédiatrique, notamment la fréquence des ronflements, les ronflements bruyants, les apnées observées, les difficultés respiratoires pendant le sommeil, la somnolence diurne et les comportements tels que l'inattention ou l'hyperactivité.
Il a démontré une sensibilité de 0,85 et une spécificité de 0,87, indiquant son efficacité dans l'identification des enfants à risque d'AOS.
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Le test d’évaluation de l’apnée obstructive du sommeil chez l’enfant à l’aide de l’échelle des symptômes prend généralement environ 10 à 15 minutes. Cette durée comprend le temps nécessaire au soignant ou au parent pour répondre aux 22 éléments de symptômes et à tout élément nécessaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naima Khalid, MS*, Riphah International Univerisity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR/AHS/24/Naima Khalid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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