- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06658548
COPD의 등척성 손 그립 운동과 폐 기능
COPD 환자의 등척성 손그립 운동훈련이 폐기능에 미치는 영향
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 예방 및 치료가 가능한 폐질환입니다. COPD 환자는 숨을 쉬기 위해 더 열심히 노력해야 하며, 이로 인해 숨가쁨 및/또는 피곤함을 느낄 수 있습니다. 질병 초기에 COPD 환자는 운동할 때 숨이 가빠지는 것을 느낄 수 있습니다. 질병이 진행됨에 따라 숨을 내쉬거나(숨을 내쉬는 것) 심지어 숨을 들이쉬는 것(들이마시는 것)조차 어려워질 수 있습니다. COPD 환자는 폐쇄성 기관지염 폐기종이 있거나 두 가지 증상이 복합적으로 나타날 수 있습니다. 폐 기능을 개선하고 심폐 합병증의 가능성을 줄이기 위해 호흡 운동, 흡기 근육 훈련, 저항력 훈련, 유산소 운동 등 다양한 치료법이 있습니다. 본 연구의 목적은 COPD 환자의 폐 기능에 대한 손 잡기 등척성 운동의 효과를 관찰하는 것입니다.
연구 설계는 실험 그룹은 저항 훈련과 함께 아이소메트릭 훈련을 받고 다른 그룹은 저항 훈련만 받는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 총 48명의 참가자가 설득력 있는 샘플링을 통해 모집되며, 그 후 단순 무작위 샘플링을 사용하여 환자를 동일한 두 그룹으로 나눕니다. 디지털 폐활량 측정법을 사용하여 폐 기능을 기록하고 치료 후 차이를 관찰합니다. 데이터 분석은 SPSS 버전 25를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
COPD와 관련된 가장 흔한 호흡기 증상에는 호흡 곤란, 기침 및/또는 가래 생성이 포함됩니다. 일일 증상 부담 외에도 COPD는 호흡기 증상의 급성 악화 기간(종종 '악화'라고도 함)으로 구분될 수 있으며, 이는 의료 시스템의 전체 COPD 부담 중 가장 큰 부분을 차지합니다. COPD는 시간이 지남에 따라 1초 강제 호기량(FEV1)과 같은 폐활량 측정 측정의 감소로 알 수 있듯이 점진적일 수 있지만 환자는 다른 속도로 진행될 수 있습니다.
신체 운동은 폐 재활의 전체 치료 요법의 주요 구성 요소이며 모든 연령층에서 더 나은 폐 기능과 긍정적인 상관 관계가 있습니다. 신체 활동은 연령과 관련된 폐 기능 저하를 완화할 수 있으며 폐 기능을 개선하기 위한 폐 재활의 필수적인 부분이 되어야 합니다. 호흡기 질환은 전 세계적으로 주요 사회경제적 문제이자 막대한 건강 부담을 차지하고 있습니다. 이는 인적, 재정적 자원의 막대한 유출을 의미하며, 세계적, 국가적 규모 모두에서 질병률과 사망률에 크게 기여합니다.
외부 오염 물질이 없는 경우에도 폐 기능의 연령 관련 감소는 폐 조직 자체와 관련된 여러 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 이러한 연령 관련 쇠퇴는 운동 능력의 감소를 더욱 유발하고 점진적인 기류 제한으로 인해 근력 및 이동성 상실에 크게 기여합니다. 근력 감소와 공기 흐름 제한 증가는 근육량 감소, 기능적 능력 감소 및 결국 독립성 상실에 기여합니다. 악수 운동은 수행하기 쉽고 공간을 덜 차지하며 병원, 학교, 공공 장소 등 다양한 장소에서 더 쉽게 접근할 수 있습니다. 대중교통 및 집에서; 따라서 치료 순응도가 높아질 수 있습니다.
많은 과학적 연구에서 아이소메트릭 운동이 정상 혈압과 고혈압 환자 모두에서 휴식기 혈압을 약화시키는 데 효과적이라는 것이 명확하게 입증되었습니다. 등척성 운동은 동적 운동 훈련에 비해 수축기 혈압과 확장기 혈압을 더 크게 감소시켰습니다. 또한 신체 운동은 노화로 인한 폐 기능 저하를 예방하고 폐의 생리적 반응을 향상시키기 때문에 비약리학적 예방 요법인 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령대는 40~70세
- COPD 기준 GOLD II 및 III의 임상적 또는 기능적 진단
- 임상적으로 안정적(최소 3개월 동안 질병 악화 기간 제외),
- 기능적 활동 설문지로 평가한 대로 일상 생활의 도구적 활동을 독립적으로 수행할 수 있습니다.
- 신체 운동에 대한 의학적 금기 사항 없음
제외 기준:
- 천식, 폐섬유증, 폐렴 등의 폐질환 및 기타 비폐질환
- 심각하거나 조절하기 어려운(심장 질환 또는 급성 또는 만성 정형외과 및/또는 신경계 질환의 후유증),
- 운동에 영향을 미칠 수 있는 보행보조기구를 사용하고 있는 분
- 기준시점에서 지난 3개월 이내에 신체 훈련 프로그램에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
|
피험자는 연속 24일 동안 최대 자발적 수축(M.V.C)의 30%로 등척성 손잡이 운동을 수행하고 추가 48일 동안 운동 프로토콜을 계속합니다.
피험자는 8주 동안 외래 훈련 중재를 받게 되며 비대성 최대 근력 훈련 방법을 사용하게 되며 이는 3단계로 나누어집니다: (1) 근육 습관화 훈련(2주), (2) 비대성 훈련 I(5주) ) 및 (3) 강화된 편심 운동을 통한 비대 훈련 II(5주).
|
|
활성 비교기: 그룹 B
|
피험자는 8주 동안 외래 훈련 중재를 받게 되며 비대성 최대 근력 훈련 방법을 사용하게 되며 이는 3단계로 나누어집니다: (1) 근육 습관화 훈련(2주), (2) 비대성 훈련 I(5주) ) 및 (3) 강화된 편심 운동을 통한 비대 훈련 II(5주).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: 기준선; 5주차; 10주차
|
6MWT는 개인의 유산소 능력과 지구력을 검사하는 데 사용되는 최대 이하 운동 테스트입니다.
이 테스트는 처음에는 심폐 문제가 있는 환자를 평가하기 위해 개발되었습니다.
개인의 기능적 능력을 확인하는 데 사용되며, 심혈관 및 폐 시스템을 포함하여 신체 활동 중 모든 신체 시스템에 대한 유용한 정보를 제공합니다.
2세부터 64세까지의 모든 연령대에 사용할 수 있습니다. 테스트는 향수를 뿌리기 쉽고 표준화된 제한된 지침과 격려가 제공되어 평평한 복도를 통해 6분 이상 가능한 한 멀리 걸을 수 있습니다.
최종 거리는 미터 단위로 기록됩니다.
|
기준선; 5주차; 10주차
|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선; 5주차; 10주차
|
FVC는 강제 필수 용량입니다.
이는 피험자가 TLC에 최대 흡기를 한 다음 최대 강제 호기 노력을 하여 RV만 남겨두도록 요구합니다.
정상 피험자의 경우 FEV1/FVC는 0.8보다 큽니다. 천식, COPD 등 폐쇄성 폐질환 환자는 FEV1/FVC 감소
|
기준선; 5주차; 10주차
|
|
1초 강제호기량(FEV1)
기간: 기준선; 5주차; 10주차
|
강제 호기량(FEV1)은 사람이 1초 동안 폐 밖으로 밀어낼 수 있는 공기의 양을 계산합니다.
평균보다 낮은 FEV1 값은 COPD가 있음을 나타냅니다.
|
기준선; 5주차; 10주차
|
|
FEV1/FVC 비율
기간: 기준선; 5주차; 10주차
|
FEV1/FVC 비율은 1초 강제 호기량(FEV1)을 강제 폐활량(FVC)과 비교하는 폐 기능 측정값입니다.
이는 폐 상태를 진단하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
|
기준선; 5주차; 10주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Fonseca J, Machado FVC, Santin LC, Andrello AC, Schneider LP, Fernandes Belo L, Rodrigues A, Fernandes Rugila D, Furlanetto KC, Hernandes NA, Pitta F. Handgrip Strength as a Reflection of General Muscle Strength in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2021 Jun;18(3):299-306. doi: 10.1080/15412555.2021.1919608. Epub 2021 May 7.
- Felipe C, Bartolome C, Miguel D, Victor PP. Longitudinal changes in handgrip strength, hyperinflation, and 6-minute walk distance in patients with COPD and a control group. Chest. 2015 Oct;148(4):986-994. doi: 10.1378/chest.14-2878.
- Lau CW, Leung SY, Wah SH, Yip CW, Wong WY, Chan KS. Effect on muscle strength after blood flow restriction resistance exercise in early in-patient rehabilitation of post-chronic obstructive pulmonary disease acute exacerbation, a single blinded, randomized controlled study. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231211845. doi: 10.1177/14799731231211845.
- Kovarik M, Joskova V, Patkova A, Koblizek V, Zadak Z, Hronek M. Hand grip endurance test relates to clinical state and prognosis in COPD patients better than 6-minute walk test distance. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 1;12:3429-3435. doi: 10.2147/COPD.S144566. eCollection 2017.
- Qiu P, Chen M, Lv S, Xie J, Wu J. The association between walking pace and hand grip strength with the risk of chronic obstructive pulmonary disease: a bidirectional Mendelian randomization study. BMC Pulm Med. 2023 Nov 20;23(1):450. doi: 10.1186/s12890-023-02759-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Hajra Qazi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .