- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06658548
Isometrisk håndgrebsøvelse og lungefunktion ved KOL
Effekter af træning med isometrisk håndgreb på lungefunktion hos KOL-patienter
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en lungesygdom, der kan forebygges og behandles. Personer med KOL skal arbejde hårdere for at trække vejret, hvilket kan føre til åndenød og/eller træthed. Tidligt i sygdommen kan personer med KOL føle åndenød, når de træner. Efterhånden som sygdommen skrider frem, kan det være svært at trække vejret ud (ånde ud) eller endda trække vejret ind (ånde). En person med KOL kan have obstruktiv bronchiolitis emfysem eller en kombination af begge tilstande. Der er mange forskellige behandlinger som åndedrætsøvelser, inspiratoriske muskeltræningsøvelser, modstandstræning og aerob træning for at forbedre lungefunktionen samt for at mindske chancerne for hjerte-lunge-komplikationer. Formålet med denne undersøgelse var at observere virkningerne af håndgribende isometriske øvelser på lungefunktioner hos KOL-patienter.
Undersøgelsesdesign vil være randomiseret klinisk forsøg, hvor eksperimentgruppen vil modtage isometrisk træning med modstandstræning og andre grupper kun vil modtage modstandstræning. I alt 48 deltagere vil blive rekrutteret med overbevisende prøveudtagning, derefter vil vi bruge simpel stikprøve til at opdele patienten i begge lige store grupper. Digital spirometri vil blive brugt til at dokumentere lungefunktionen også for at observere forskellen i efterbehandling. Dataanalyse vil blive udført ved brug af SPSS version 25.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De mest almindelige luftvejssymptomer forbundet med KOL omfatter dyspnø, hoste og/eller spytproduktion. Ud over den daglige symptombyrde kan KOL være præget af perioder med akut forværring af luftvejssymptomer (ofte omtalt som 'eksacerbationer'), som tegner sig for den største andel af den samlede KOL-byrde på sundhedsvæsenet. KOL kan være progressiv, som indikeret af reduktioner i spirometrimålinger såsom forceret ekspiratorisk volumen på 1 s (FEV1) over tid, selvom patienter kan udvikle sig med forskellige hastigheder.
Fysisk træning er en vigtig bestanddel af det samlede terapeutiske regime i pulmonal rehabilitering og er blevet positivt korreleret med bedre lungefunktion i alle aldersgrupper. Fysisk aktivitet kan dæmpe aldersrelateret nedgang i lungefunktionen og bør være en integreret del af lungerehabilitering for at forbedre lungefunktionen. Luftvejssygdomme udgør en stor socioøkonomisk og en massiv sundhedsbyrde over hele verden. Det repræsenterer et enormt træk på menneskelige og finansielle ressourcer og bidrager også i høj grad til sygelighed og dødelighed på både globalt og nationalt plan.
Aldersrelateret fald i lungefunktionen selv i fravær af ydre forurenende stoffer, som kan være forårsaget af flere faktorer relateret til selve lungevævet. Dette aldersrelaterede fald forårsager yderligere en reduktion i træningskapaciteten og bidrager enormt til tab af muskelkraft og mobilitet med progressiv luftstrømsbegrænsning. Reduktionen i muskelkraft og øget luftstrømsbegrænsning bidrager til tab af muskelmasse, nedsat funktionsevne og i sidste ende tab af uafhængighed. Håndgrebsøvelser er nemme at udføre, tager mindre plads og er mere tilgængelige på forskellige steder, såsom hospitaler, skoler, i transit og i hjemmet; derfor kan det føre til øget tilslutning til behandlingen.
En lang række videnskabelige undersøgelser viser klart, at isometrisk træning er effektiv til at dæmpe hvileblodtrykket hos både normotensive og hypertensive personer. Isometrisk træning gav større reduktioner i systolisk og diastolisk blodtryk sammenlignet med dynamisk træningstræning. Desuden har fysisk træning vist sig at være et ikke-farmakologisk profylaktisk regime, da det er i stand til at beskytte mod fald i lungefunktioner på grund af aldring og forbedrer lungernes fysiologiske reaktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd fra 40 til 70 år
- Klinisk eller funktionel diagnose af KOL kriterier GOLD II og III
- Klinisk stabil (uden for perioden med forværring af sygdommen i mindst 3 måneder),
- Selvstændigt i stand til at udføre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, vurderet ved funktionelle aktiviteter spørgeskemaet
- Ingen medicinske kontraindikationer for fysisk træning
Ekskluderingskriterier:
- Lungesygdomme som astma, lungefibrose, lungebetændelse og andre ikke-lungesygdomme
- Svær eller svær at kontrollere (hjertesygdom eller følgesygdomme af akutte eller kroniske ortopædiske og/eller neurologiske sygdomme),
- Dem, der bruger ganghjælpemidler, der kan påvirke træningen
- Tilmeldt et fysisk træningsprogram inden for de sidste 3 måneder ved baseline
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
|
Forsøgspersonerne vil udføre 24 på hinanden følgende dage, en isometrisk håndgrebsøvelse ved 30 % maksimal frivillig kontraktion (M.V.C) fortsætter træningsprotokollen i yderligere 48 på hinanden følgende dage.
Forsøgspersonerne vil gennemgå ambulant træningsintervention i en periode på 8 uger vil bruge en hypertrofisk maksimal styrketræningsmetode, som vil opdeles i tre faser: (1) muskeltilvænningstræning (2 uger), (2) hypertrofisk træning I (5 uger) ), og (3) hypertrofisk træning II, med intensiveret excentrisk arbejde (5 uger).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå ambulant træningsintervention i en periode på 8 uger vil bruge en hypertrofisk maksimal styrketræningsmetode, som vil opdeles i tre faser: (1) muskeltilvænningstræning (2 uger), (2) hypertrofisk træning I (5 uger) ), og (3) hypertrofisk træning II, med intensiveret excentrisk arbejde (5 uger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline; 5. uge; 10. uge
|
6MWT er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at undersøge personens aerobe kapacitet og udholdenhed.
Denne test blev oprindeligt udviklet til at foretage en vurdering af patient med hjerte-lungeproblemer.
Det bruges til at kontrollere den enkeltes funktionelle kapacitet, og det giver nyttig information om alle kroppens systemer under fysisk aktivitet, inklusive kardiovaskulære og lungesystem.
Den kan bruges til alle aldersgrupper fra 2 til over 64 år. Testen er let at parfumere, med standardiserede begrænsede instruktioner og opmuntring, der gives, når personen går så langt som muligt over 6 minutter gennem en flad korridor.
Den endelige distance registreres i meter.
|
Baseline; 5. uge; 10. uge
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline; 5. uge; 10. uge
|
FVC er den tvungne vitale kapacitet.
Det kræver, at forsøgspersonen giver en maksimal inspiration til TLC, og derefter udfører en maksimal forceret ekspiratorisk indsats, så kun RV'en efterlades.
Hos et normalt individ er FEV1/FVC større end 0,8; patienter med obstruktiv lungesygdom, såsom astma eller KOL, viser en nedsat FEV1/FVC
|
Baseline; 5. uge; 10. uge
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline; 5. uge; 10. uge
|
Forceret udåndingsvolumen (FEV1) beregner mængden af luft, som en person kan tvinge ud af deres lunger på 1 sekund.
FEV1-værdier, der er lavere end gennemsnittet, tyder på tilstedeværelsen af KOL.
|
Baseline; 5. uge; 10. uge
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Baseline; 5. uge; 10. uge
|
FEV1/FVC-forholdet er en måling af lungefunktionen, der sammenligner det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1) med den forcerede vitale kapacitet (FVC).
Det bruges til at hjælpe med at diagnosticere og overvåge lungetilstande.
|
Baseline; 5. uge; 10. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Fonseca J, Machado FVC, Santin LC, Andrello AC, Schneider LP, Fernandes Belo L, Rodrigues A, Fernandes Rugila D, Furlanetto KC, Hernandes NA, Pitta F. Handgrip Strength as a Reflection of General Muscle Strength in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2021 Jun;18(3):299-306. doi: 10.1080/15412555.2021.1919608. Epub 2021 May 7.
- Felipe C, Bartolome C, Miguel D, Victor PP. Longitudinal changes in handgrip strength, hyperinflation, and 6-minute walk distance in patients with COPD and a control group. Chest. 2015 Oct;148(4):986-994. doi: 10.1378/chest.14-2878.
- Lau CW, Leung SY, Wah SH, Yip CW, Wong WY, Chan KS. Effect on muscle strength after blood flow restriction resistance exercise in early in-patient rehabilitation of post-chronic obstructive pulmonary disease acute exacerbation, a single blinded, randomized controlled study. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231211845. doi: 10.1177/14799731231211845.
- Kovarik M, Joskova V, Patkova A, Koblizek V, Zadak Z, Hronek M. Hand grip endurance test relates to clinical state and prognosis in COPD patients better than 6-minute walk test distance. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 1;12:3429-3435. doi: 10.2147/COPD.S144566. eCollection 2017.
- Qiu P, Chen M, Lv S, Xie J, Wu J. The association between walking pace and hand grip strength with the risk of chronic obstructive pulmonary disease: a bidirectional Mendelian randomization study. BMC Pulm Med. 2023 Nov 20;23(1):450. doi: 10.1186/s12890-023-02759-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hajra Qazi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .