- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06658548
Ejercicio isométrico de agarre manual y función pulmonar en la EPOC
Efectos del entrenamiento con ejercicios isométricos de agarre manual sobre la función pulmonar en pacientes con EPOC
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar prevenible y tratable. Las personas con EPOC deben esforzarse más para respirar, lo que puede provocar dificultad para respirar y/o sensación de cansancio. Al principio de la enfermedad, las personas con EPOC pueden sentir dificultad para respirar cuando hacen ejercicio. A medida que la enfermedad avanza, puede resultar difícil exhalar (exhalar) o incluso inhalar (inhalar). Una persona con EPOC puede tener enfisema por bronquiolitis obstructiva o una combinación de ambas afecciones. Existe una variedad de tratamientos como ejercicios de respiración, ejercicios de entrenamiento de los músculos inspiratorios, entrenamiento de resistencia y ejercicio aeróbico para mejorar la función pulmonar y disminuir las posibilidades de complicaciones cardiopulmonares. El propósito de este estudio es observar los efectos de los ejercicios isométricos de agarre manual sobre las funciones pulmonares en pacientes con EPOC.
El diseño del estudio será un ensayo clínico aleatorio en el que el grupo experimental recibirá entrenamiento isométrico con entrenamiento de resistencia y el otro grupo solo recibirá entrenamiento de resistencia. Se reclutará a un total de cuarenta y ocho participantes con un muestreo convincente, luego usaremos un muestreo aleatorio simple para dividir al paciente en ambos grupos iguales. Se utilizará espirometría digital para documentar la función pulmonar y también para observar la diferencia en el tratamiento posterior. El análisis de datos se realizará utilizando SPSS versión 25.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los síntomas respiratorios más comunes asociados con la EPOC incluyen disnea, tos y/o producción de esputo. Además de la carga de síntomas diarios, la EPOC puede estar marcada por períodos de empeoramiento agudo de los síntomas respiratorios (a menudo denominados "exacerbaciones"), que representan la mayor proporción de la carga total de la EPOC en los sistemas de salud. La EPOC puede ser progresiva, como lo indican las reducciones en las medidas de espirometría, como el volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1), a lo largo del tiempo, aunque los pacientes pueden progresar a diferentes ritmos.
El ejercicio físico es un componente importante del régimen terapéutico total en rehabilitación pulmonar y se ha correlacionado positivamente con una mejor función pulmonar en todos los grupos de edad. La actividad física puede atenuar el deterioro de la función pulmonar relacionado con la edad y debe ser una parte integral de la rehabilitación pulmonar para mejorar la función pulmonar. Las enfermedades respiratorias constituyen una importante carga socioeconómica y sanitaria masiva en todo el mundo. Representa una enorme pérdida de recursos humanos y financieros y también contribuye en gran medida a la morbilidad y la mortalidad tanto a escala mundial como nacional.
Disminución de la función pulmonar relacionada con la edad, incluso en ausencia de contaminantes extrínsecos, que puede ser causada por varios factores relacionados con el propio tejido pulmonar. Esta disminución relacionada con la edad provoca además una reducción en la capacidad de ejercicio y contribuye enormemente a la pérdida de potencia muscular y movilidad con limitación progresiva del flujo de aire. La reducción de la potencia muscular y el aumento de la limitación del flujo de aire contribuyen a la pérdida de masa muscular, disminución de la capacidad funcional y, finalmente, pérdida de independencia. Los ejercicios de agarre manual son fáciles de realizar, ocupan menos espacio y son más accesibles en diversos lugares, como hospitales, escuelas, en tránsito y en el hogar; por lo tanto, puede conducir a una mayor adherencia al tratamiento.
Un buen número de estudios científicos demuestran claramente que el ejercicio isométrico es eficaz en la atenuación de la presión arterial en reposo tanto en sujetos normotensos como hipertensos. El ejercicio isométrico produjo mayores reducciones en la presión arterial sistólica y diastólica en comparación con el entrenamiento con ejercicio dinámico. Además, se ha demostrado que el ejercicio físico es un régimen profiláctico no farmacológico, ya que es capaz de proteger contra la disminución de las funciones pulmonares debido al envejecimiento y mejora las respuestas fisiológicas de los pulmones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 40 a 70 años.
- Diagnóstico clínico o funcional de la EPOC criterios GOLD II y III
- Clínicamente estable (fuera del período de exacerbación de la enfermedad durante al menos 3 meses),
- Capaz de realizar de forma independiente actividades instrumentales de la vida diaria, según lo evaluado por el cuestionario de actividades funcionales.
- Sin contraindicaciones médicas para el ejercicio físico.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades pulmonares como asma, fibrosis pulmonar, neumonía y otras no pulmonares.
- Graves o de difícil control (enfermedades cardíacas o secuelas de enfermedades ortopédicas y/o neurológicas agudas o crónicas),
- Quienes utilizan dispositivos de asistencia para caminar que podrían influir en el ejercicio.
- Inscrito en un programa de entrenamiento físico en los últimos 3 meses al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
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Los sujetos realizarán durante 24 días consecutivos, un ejercicio de agarre manual isométrico al 30% de contracción voluntaria máxima (M.V.C) y continuarán el protocolo de ejercicio durante otros 48 días consecutivos.
Los sujetos se someterán a una intervención de entrenamiento ambulatoria durante un período de 8 semanas y utilizarán un método de entrenamiento hipertrófico de fuerza máxima, que se dividirá en tres fases: (1) entrenamiento de habituación muscular (2 semanas), (2) entrenamiento hipertrófico I (5 semanas ), y (3) entrenamiento hipertrófico II, con trabajo excéntrico intensificado (5 semanas).
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Comparador activo: Grupo B
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Los sujetos se someterán a una intervención de entrenamiento ambulatoria durante un período de 8 semanas y utilizarán un método de entrenamiento hipertrófico de fuerza máxima, que se dividirá en tres fases: (1) entrenamiento de habituación muscular (2 semanas), (2) entrenamiento hipertrófico I (5 semanas ), y (3) entrenamiento hipertrófico II, con trabajo excéntrico intensificado (5 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base; 5ta semana; décima semana
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6MWT es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para examinar la capacidad aeróbica y la resistencia de una persona.
Esta prueba se desarrolló inicialmente para realizar una evaluación de pacientes con problemas cardiopulmonares.
Se utiliza para comprobar la capacidad funcional del individuo y proporciona información útil sobre todos los sistemas del cuerpo durante la actividad física, incluidos el sistema cardiovascular y pulmonar.
Se puede utilizar para todos los grupos de edad, desde 2 hasta más de 64 años. La prueba es fácil de perfumar, con instrucciones limitadas estandarizadas y estímulo a medida que la persona camina lo más lejos posible durante 6 minutos a través de un pasillo plano.
La distancia final se registra en metros.
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Base; 5ta semana; décima semana
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Base; 5ta semana; décima semana
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La FVC es la capacidad vital forzada.
Requiere que el sujeto haga una inspiración máxima hasta TLC, luego haga un esfuerzo espiratorio forzado máximo, dejando solo el VD.
En un sujeto normal, el FEV1/FVC es superior a 0,8; Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva, como asma o EPOC, muestran una disminución del FEV1/FVC.
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Base; 5ta semana; décima semana
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Base; 5ta semana; décima semana
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El volumen espiratorio forzado (FEV1) calcula la cantidad de aire que una persona puede expulsar de sus pulmones en 1 segundo.
Los valores de FEV1 inferiores al promedio sugieren la presencia de EPOC.
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Base; 5ta semana; décima semana
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Base; 5ta semana; décima semana
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La relación FEV1/FVC es una medida de la función pulmonar que compara el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) con la capacidad vital forzada (FVC).
Se utiliza para ayudar a diagnosticar y controlar afecciones pulmonares.
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Base; 5ta semana; décima semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Fonseca J, Machado FVC, Santin LC, Andrello AC, Schneider LP, Fernandes Belo L, Rodrigues A, Fernandes Rugila D, Furlanetto KC, Hernandes NA, Pitta F. Handgrip Strength as a Reflection of General Muscle Strength in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2021 Jun;18(3):299-306. doi: 10.1080/15412555.2021.1919608. Epub 2021 May 7.
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- Lau CW, Leung SY, Wah SH, Yip CW, Wong WY, Chan KS. Effect on muscle strength after blood flow restriction resistance exercise in early in-patient rehabilitation of post-chronic obstructive pulmonary disease acute exacerbation, a single blinded, randomized controlled study. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231211845. doi: 10.1177/14799731231211845.
- Kovarik M, Joskova V, Patkova A, Koblizek V, Zadak Z, Hronek M. Hand grip endurance test relates to clinical state and prognosis in COPD patients better than 6-minute walk test distance. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 1;12:3429-3435. doi: 10.2147/COPD.S144566. eCollection 2017.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Hajra Qazi
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