- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06658548
Isometrische Handgriffübung und Lungenfunktion bei COPD
Auswirkungen des isometrischen Handgrifftrainings auf die Lungenfunktion bei COPD-Patienten
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine vermeidbare und behandelbare Lungenerkrankung. Menschen mit COPD müssen sich mehr anstrengen, um zu atmen, was zu Kurzatmigkeit und/oder Müdigkeit führen kann. Zu Beginn der Erkrankung kann es bei Menschen mit COPD zu Kurzatmigkeit kommen, wenn sie Sport treiben. Mit fortschreitender Krankheit kann es schwierig sein, auszuatmen (ausatmen) oder sogar einzuatmen (einatmen). Eine Person mit COPD kann ein obstruktives Bronchiolitis-Emphysem oder eine Kombination beider Erkrankungen haben. Es gibt eine Vielzahl von Behandlungen wie Atemübungen, Übungen zum Training der Inspirationsmuskulatur, Krafttraining und Aerobic-Übungen, um die Lungenfunktion zu verbessern und das Risiko kardiopulmonaler Komplikationen zu verringern. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von isometrischen Handgreifübungen auf die Lungenfunktionen bei COPD-Patienten zu beobachten.
Das Studiendesign wird eine randomisierte klinische Studie sein, in der die Versuchsgruppe isometrisches Training mit Krafttraining erhält und die andere Gruppe nur Krafttraining erhält. Insgesamt werden 48 Teilnehmer mit überzeugender Stichprobe rekrutiert. Danach verwenden wir eine einfache Zufallsstichprobe, um den Patienten in beide gleich großen Gruppen aufzuteilen. Digitale Spirometrie wird verwendet, um die Lungenfunktion zu dokumentieren und den Unterschied in der Nachbehandlung zu beobachten. Die Datenanalyse erfolgt mit SPSS Version 25.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den häufigsten Atemwegsbeschwerden im Zusammenhang mit COPD gehören Atemnot, Husten und/oder Auswurf. Zusätzlich zur täglichen Symptomlast kann es bei COPD zu Phasen akuter Verschlechterung der Atemwegsbeschwerden (häufig als „Exazerbationen“ bezeichnet) kommen, die den größten Anteil an der gesamten COPD-Belastung der Gesundheitssysteme ausmachen. Die COPD kann fortschreitend verlaufen, was durch eine Abnahme der Spirometriemessungen, wie z. B. des forcierten Exspirationsvolumens in 1 s (FEV1), im Laufe der Zeit angezeigt wird, obwohl die Krankheit bei Patienten unterschiedlich schnell fortschreiten kann.
Körperliche Bewegung ist ein wichtiger Bestandteil des gesamten Therapieplans in der Lungenrehabilitation und wurde in allen Altersgruppen positiv mit einer besseren Lungenfunktion korreliert. Körperliche Aktivität kann den altersbedingten Rückgang der Lungenfunktion abmildern und sollte ein wesentlicher Bestandteil der Lungenrehabilitation zur Verbesserung der Lungenfunktion sein. Atemwegserkrankungen stellen weltweit eine große sozioökonomische und massive Gesundheitsbelastung dar. Es stellt eine enorme Belastung menschlicher und finanzieller Ressourcen dar und trägt auch erheblich zur Morbidität und Mortalität sowohl auf globaler als auch auf nationaler Ebene bei.
Altersbedingter Rückgang der Lungenfunktion auch ohne äußere Schadstoffe, der durch mehrere Faktoren verursacht werden kann, die mit dem Lungengewebe selbst zusammenhängen. Dieser altersbedingte Rückgang führt außerdem zu einer Verringerung der körperlichen Leistungsfähigkeit und trägt immens zum Verlust von Muskelkraft und Beweglichkeit mit fortschreitender Einschränkung des Luftstroms bei. Die Verringerung der Muskelkraft und die zunehmende Einschränkung des Luftstroms tragen zum Verlust von Muskelmasse, einer verminderten Funktionsfähigkeit und schließlich zum Verlust der Unabhängigkeit bei. Handgriffübungen sind einfach durchzuführen, nehmen weniger Platz ein und sind an verschiedenen Orten wie Krankenhäusern, Schulen usw. leichter zugänglich unterwegs und zu Hause; Daher kann es zu einer erhöhten Therapietreue kommen.
Zahlreiche wissenschaftliche Studien belegen eindeutig, dass isometrisches Training den Ruheblutdruck sowohl bei normotensiven als auch bei hypertensiven Personen wirksam senkt. Isometrisches Training führte im Vergleich zu dynamischem Training zu einer stärkeren Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass körperliche Bewegung eine nicht-pharmakologische Prophylaxe ist, da sie vor einer Verschlechterung der Lungenfunktion aufgrund des Alterns schützen kann und die physiologischen Reaktionen der Lunge verstärkt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 40 und 70 Jahren
- Klinische oder funktionelle Diagnose der COPD-Kriterien GOLD II und III
- Klinisch stabil (außerhalb des Zeitraums der Verschlimmerung der Erkrankung für mindestens 3 Monate),
- Unabhängig in der Lage, instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, wie anhand des Fragebogens zu funktionellen Aktivitäten beurteilt
- Keine medizinischen Kontraindikationen für körperliche Betätigung
Ausschlusskriterien:
- Lungenerkrankungen wie Asthma, Lungenfibrose, Lungenentzündung und andere nicht pulmonale Erkrankungen
- Schwerwiegend oder schwer zu kontrollieren (Herzerkrankung oder Folgeerscheinungen akuter oder chronischer orthopädischer und/oder neurologischer Erkrankungen),
- Diejenigen, die Gehhilfegeräte verwenden, die die Übung beeinflussen könnten
- Teilnahme an einem körperlichen Trainingsprogramm innerhalb der letzten 3 Monate zu Studienbeginn
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
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Die Probanden führen an 24 aufeinanderfolgenden Tagen eine isometrische Handgriffübung bei 30 % maximaler freiwilliger Kontraktion (M.V.C.) durch und setzen das Übungsprotokoll für weitere 48 aufeinanderfolgende Tage fort.
Die Probanden werden über einen Zeitraum von 8 Wochen einer ambulanten Trainingsintervention unterzogen und verwenden dabei eine hypertrophe Maximalkrafttrainingsmethode, die in drei Phasen unterteilt wird: (1) Muskelgewöhnungstraining (2 Wochen), (2) Hypertrophisches Training I (5 Wochen). ) und (3) hypertrophes Training II, mit intensivierter exzentrischer Arbeit (5 Wochen).
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Aktiver Komparator: Gruppe B
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Die Probanden werden über einen Zeitraum von 8 Wochen einer ambulanten Trainingsintervention unterzogen und verwenden dabei eine hypertrophe Maximalkrafttrainingsmethode, die in drei Phasen unterteilt wird: (1) Muskelgewöhnungstraining (2 Wochen), (2) Hypertrophisches Training I (5 Wochen). ) und (3) hypertrophes Training II, mit intensivierter exzentrischer Arbeit (5 Wochen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie; 5. Woche; 10. Woche
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6MWT ist ein submaximaler Belastungstest zur Untersuchung der aeroben Leistungsfähigkeit und Ausdauer einer Person.
Dieser Test wurde ursprünglich zur Beurteilung von Patienten mit Herz-Lungen-Problemen entwickelt.
Es wird verwendet, um die Funktionsfähigkeit des Einzelnen zu überprüfen und liefert nützliche Informationen über alle Körpersysteme bei körperlicher Aktivität, einschließlich des Herz-Kreislauf- und Lungensystems.
Er kann für alle Altersgruppen von 2 bis über 64 Jahren verwendet werden. Der Test ist leicht durchzuführen, wobei standardisierte, begrenzte Anweisungen und Ermutigungen gegeben werden, während die Person 6 Minuten lang so weit wie möglich durch einen flachen Korridor geht.
Die Enddistanz wird in Metern aufgezeichnet.
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Grundlinie; 5. Woche; 10. Woche
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Grundlinie; 5. Woche; 10. Woche
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Die FVC ist die forcierte Vitalkapazität.
Es erfordert, dass der Proband eine maximale Einatmung zur TLC durchführt und dann eine maximale forcierte Ausatmungsanstrengung unternimmt, wobei nur der RV übrig bleibt.
Bei einem normalen Probanden ist FEV1/FVC größer als 0,8; Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung wie Asthma oder COPD weisen einen verringerten FEV1/FVC auf
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Grundlinie; 5. Woche; 10. Woche
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Grundlinie; 5. Woche; 10. Woche
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Das forcierte Exspirationsvolumen (FEV1) berechnet die Luftmenge, die eine Person in einer Sekunde aus ihrer Lunge verdrängen kann.
Unterdurchschnittliche FEV1-Werte deuten auf das Vorliegen einer COPD hin.
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Grundlinie; 5. Woche; 10. Woche
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FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie; 5. Woche; 10. Woche
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Das FEV1/FVC-Verhältnis ist ein Maß für die Lungenfunktion, das das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) mit der forcierten Vitalkapazität (FVC) vergleicht.
Es wird zur Diagnose und Überwachung von Lungenerkrankungen eingesetzt.
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Grundlinie; 5. Woche; 10. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Fonseca J, Machado FVC, Santin LC, Andrello AC, Schneider LP, Fernandes Belo L, Rodrigues A, Fernandes Rugila D, Furlanetto KC, Hernandes NA, Pitta F. Handgrip Strength as a Reflection of General Muscle Strength in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2021 Jun;18(3):299-306. doi: 10.1080/15412555.2021.1919608. Epub 2021 May 7.
- Felipe C, Bartolome C, Miguel D, Victor PP. Longitudinal changes in handgrip strength, hyperinflation, and 6-minute walk distance in patients with COPD and a control group. Chest. 2015 Oct;148(4):986-994. doi: 10.1378/chest.14-2878.
- Lau CW, Leung SY, Wah SH, Yip CW, Wong WY, Chan KS. Effect on muscle strength after blood flow restriction resistance exercise in early in-patient rehabilitation of post-chronic obstructive pulmonary disease acute exacerbation, a single blinded, randomized controlled study. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231211845. doi: 10.1177/14799731231211845.
- Kovarik M, Joskova V, Patkova A, Koblizek V, Zadak Z, Hronek M. Hand grip endurance test relates to clinical state and prognosis in COPD patients better than 6-minute walk test distance. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 1;12:3429-3435. doi: 10.2147/COPD.S144566. eCollection 2017.
- Qiu P, Chen M, Lv S, Xie J, Wu J. The association between walking pace and hand grip strength with the risk of chronic obstructive pulmonary disease: a bidirectional Mendelian randomization study. BMC Pulm Med. 2023 Nov 20;23(1):450. doi: 10.1186/s12890-023-02759-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- Hajra Qazi
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