- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06658548
Exercice isométrique de poignée de main et fonction pulmonaire dans la BPCO
Effets de l'entraînement aux exercices isométriques avec poignée sur la fonction pulmonaire chez les patients atteints de BPCO
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire évitable et traitable. Les personnes atteintes de BPCO doivent travailler plus fort pour respirer, ce qui peut entraîner un essoufflement et/ou une sensation de fatigue. Au début de la maladie, les personnes atteintes de BPCO peuvent se sentir essoufflées lorsqu'elles font de l'exercice. À mesure que la maladie progresse, il peut être difficile d’expirer (expirer) ou même d’inspirer (inspirer). Une personne atteinte de BPCO peut souffrir d’emphysème bronchiolite obstructive ou d’une combinaison des deux affections. Il existe une variété de traitements tels que des exercices de respiration, des exercices d'entraînement des muscles inspiratoires, des entraînements en résistance et des exercices d'aérobie pour améliorer la fonction pulmonaire et réduire les risques de complications cardio-pulmonaires. le but de cette étude est d'observer les effets des exercices isométriques de préhension des mains sur les fonctions pulmonaires chez les patients atteints de BPCO.
La conception de l'étude sera un essai clinique randomisé dans lequel le groupe expérimental recevra un entraînement isométrique avec entraînement en résistance et l'autre groupe ne recevra qu'un entraînement en résistance. Au total, quarante-huit participants seront recrutés avec un échantillonnage convaincant, après quoi nous utiliserons un simple échantillonnage aléatoire pour diviser le patient en deux groupes égaux. La spirométrie numérique sera utilisée pour documenter la fonction pulmonaire également pour observer la différence après le traitement. L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS version 25.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les symptômes respiratoires les plus courants associés à la BPCO comprennent la dyspnée, la toux et/ou la production d'expectorations. En plus du fardeau quotidien des symptômes, la BPCO peut être ponctuée de périodes d'aggravation aiguë des symptômes respiratoires (souvent appelées « exacerbations »), qui représentent la plus grande proportion du fardeau total de la BPCO sur les systèmes de santé. La BPCO peut être progressive, comme l'indiquent les réductions des mesures de spirométrie telles que le volume expiratoire maximal en 1 s (VEMS) au fil du temps, bien que les patients puissent progresser à des rythmes différents.
L'exercice physique est un élément majeur du régime thérapeutique total en réadaptation pulmonaire et a été positivement corrélé à une meilleure fonction pulmonaire dans tous les groupes d'âge. L'activité physique peut atténuer le déclin de la fonction pulmonaire lié à l'âge et devrait faire partie intégrante de la réadaptation pulmonaire visant à améliorer la fonction pulmonaire. Les maladies respiratoires constituent un problème socio-économique majeur et un fardeau sanitaire massif partout dans le monde. Cela représente une énorme ponction sur les ressources humaines et financières et contribue également largement à la morbidité et à la mortalité aux échelles mondiale et nationale.
Déclin de la fonction pulmonaire lié à l’âge, même en l’absence de polluants extrinsèques, qui peut être provoqué par plusieurs facteurs liés au tissu pulmonaire lui-même. Ce déclin lié à l’âge entraîne en outre une réduction de la capacité d’exercice et contribue énormément à la perte de puissance musculaire et de mobilité avec une limitation progressive du débit d’air. La réduction de la puissance musculaire et l'augmentation de la limitation du débit d'air contribuent à la perte de masse musculaire, à une diminution de la capacité fonctionnelle et éventuellement à une perte d'indépendance. Les exercices de poignée sont faciles à réaliser, prennent moins de place et sont plus accessibles dans divers endroits tels que les hôpitaux, les écoles, transit et à la maison; par conséquent, cela peut conduire à une meilleure observance du traitement.
Un bon nombre d’études scientifiques démontrent clairement que l’exercice isométrique est efficace pour atténuer la tension artérielle au repos aussi bien chez les sujets normotendus que chez les hypertendus. L'exercice isométrique a produit des réductions plus importantes de la pression artérielle systolique et diastolique par rapport à l'entraînement physique dynamique. De plus, il a été démontré que l’exercice physique constitue un régime prophylactique non pharmacologique, car il est capable de protéger contre le déclin des fonctions pulmonaires dû au vieillissement et d’améliorer les réponses physiologiques des poumons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge de 40 à 70 ans
- Diagnostic clinique ou fonctionnel de la BPCO critères GOLD II et III
- Cliniquement stable (en dehors de la période d'exacerbation de la maladie pendant au moins 3 mois),
- Capable d'effectuer de manière autonome des activités instrumentales de la vie quotidienne, telles qu'évaluées par le questionnaire sur les activités fonctionnelles
- Aucune contre-indication médicale à l’exercice physique
Critères d'exclusion :
- Maladies pulmonaires telles que l'asthme, la fibrose pulmonaire, la pneumonie et autres maladies non pulmonaires
- Graves ou difficiles à contrôler (maladies cardiaques ou séquelles de maladies orthopédiques et/ou neurologiques aiguës ou chroniques),
- Ceux qui utilisent des appareils d’aide à la marche qui pourraient influencer l’exercice
- Inscrit à un programme d'entraînement physique au cours des 3 derniers mois au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
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Les sujets effectueront 24 jours consécutifs, un exercice de poignée isométrique à 30 % de contraction volontaire maximale (M.V.C) et poursuivront le protocole d'exercice pendant 48 jours consécutifs supplémentaires.
Les sujets subiront une intervention d'entraînement ambulatoire pendant une période de 8 semaines en utilisant une méthode d'entraînement de force maximale hypertrophique, qui sera divisée en trois phases : (1) entraînement d'habituation musculaire (2 semaines), (2) entraînement hypertrophique I (5 semaines ), et (3) entraînement hypertrophique II, avec travail excentrique intensifié (5 semaines).
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Comparateur actif: Groupe B
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Les sujets subiront une intervention d'entraînement ambulatoire pendant une période de 8 semaines en utilisant une méthode d'entraînement de force maximale hypertrophique, qui sera divisée en trois phases : (1) entraînement d'habituation musculaire (2 semaines), (2) entraînement hypertrophique I (5 semaines ), et (3) entraînement hypertrophique II, avec travail excentrique intensifié (5 semaines).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Le 6MWT est un test d'effort sous-maximal utilisé pour examiner la capacité aérobique et l'endurance d'une personne.
Ce test a été initialement développé pour évaluer les patients présentant des problèmes cardio-pulmonaires.
Il est utilisé pour vérifier la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations utiles sur tous les systèmes du corps pendant l'activité physique, y compris le système cardiovasculaire et pulmonaire.
Il peut être utilisé pour tous les groupes d'âge de 2 à plus de 64 ans. Le test est facile à parfumer, avec des instructions limitées standardisées et des encouragements donnés lorsque la personne marche le plus loin possible pendant 6 minutes dans un couloir plat.
La distance finale est enregistrée en mètres.
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Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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La CVF est la capacité vitale forcée.
Cela nécessite que le sujet fasse une inspiration maximale en TLC, puis fasse un effort expiratoire forcé maximal, en ne laissant que le VD.
Chez un sujet normal, le VEMS/CVF est supérieur à 0,8 ; les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive, telle que l'asthme ou la BPCO, présentent une diminution du VEMS/CVF
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Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS)
Délai: Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Le volume expiratoire forcé (VEMS) calcule la quantité d'air qu'une personne peut expulser de ses poumons en 1 seconde.
Des valeurs FEV1 inférieures à la moyenne suggèrent la présence d’une BPCO.
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Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Rapport VEMS/CVF
Délai: Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Le rapport FEV1/FVC est une mesure de la fonction pulmonaire qui compare le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) à la capacité vitale forcée (CVF).
Il est utilisé pour aider à diagnostiquer et à surveiller les affections pulmonaires.
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Base de référence ; 5ème semaine ; 10ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Fonseca J, Machado FVC, Santin LC, Andrello AC, Schneider LP, Fernandes Belo L, Rodrigues A, Fernandes Rugila D, Furlanetto KC, Hernandes NA, Pitta F. Handgrip Strength as a Reflection of General Muscle Strength in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2021 Jun;18(3):299-306. doi: 10.1080/15412555.2021.1919608. Epub 2021 May 7.
- Felipe C, Bartolome C, Miguel D, Victor PP. Longitudinal changes in handgrip strength, hyperinflation, and 6-minute walk distance in patients with COPD and a control group. Chest. 2015 Oct;148(4):986-994. doi: 10.1378/chest.14-2878.
- Lau CW, Leung SY, Wah SH, Yip CW, Wong WY, Chan KS. Effect on muscle strength after blood flow restriction resistance exercise in early in-patient rehabilitation of post-chronic obstructive pulmonary disease acute exacerbation, a single blinded, randomized controlled study. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231211845. doi: 10.1177/14799731231211845.
- Kovarik M, Joskova V, Patkova A, Koblizek V, Zadak Z, Hronek M. Hand grip endurance test relates to clinical state and prognosis in COPD patients better than 6-minute walk test distance. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 1;12:3429-3435. doi: 10.2147/COPD.S144566. eCollection 2017.
- Qiu P, Chen M, Lv S, Xie J, Wu J. The association between walking pace and hand grip strength with the risk of chronic obstructive pulmonary disease: a bidirectional Mendelian randomization study. BMC Pulm Med. 2023 Nov 20;23(1):450. doi: 10.1186/s12890-023-02759-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hajra Qazi
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