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Esercizio di presa isometrica della mano e funzione polmonare nella BPCO

11 giugno 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento con esercizi di presa isometrica della mano sulla funzione polmonare nei pazienti con BPCO

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare prevenibile e curabile. Le persone affette da BPCO devono lavorare di più per respirare, il che può portare a mancanza di respiro e/o sensazione di stanchezza. All’inizio della malattia, le persone affette da BPCO possono sentirsi a corto di fiato quando fanno esercizio. Con il progredire della malattia, può essere difficile espirare (espirare) o addirittura inspirare (inspirare). Una persona con BPCO può avere un enfisema da bronchiolite ostruttiva o una combinazione di entrambe le condizioni. Esiste una varietà di trattamenti come esercizi di respirazione, esercizi di allenamento dei muscoli inspiratori, allenamento di resistenza ed esercizio aerobico per migliorare la funzione polmonare e ridurre le possibilità di complicanze cardiopolmonari. lo scopo di questo studio è quello di osservare gli effetti degli esercizi isometrici con presa della mano sulle funzioni polmonari nei pazienti con BPCO.

Il disegno dello studio sarà uno studio clinico randomizzato in cui il gruppo sperimentale riceverà un allenamento isometrico con allenamento di resistenza e l'altro gruppo riceverà solo allenamento di resistenza. Un totale di quarantotto partecipanti verranno reclutati con un campionamento convincente, dopodiché utilizzeremo un semplice campionamento casuale per dividere il paziente in entrambi i gruppi uguali. La spirometria digitale verrà utilizzata per documentare la funzione polmonare anche per osservare la differenza nel post trattamento. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando SPSS versione 25.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I sintomi respiratori più comuni associati alla BPCO comprendono dispnea, tosse e/o produzione di espettorato. Oltre al carico quotidiano dei sintomi, la BPCO può essere intervallata da periodi di peggioramento acuto dei sintomi respiratori (spesso definiti “esacerbazioni”), che rappresentano la percentuale maggiore del carico totale della BPCO sui sistemi sanitari. La BPCO può essere progressiva, come indicato dalle riduzioni delle misurazioni spirometriche come il volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1) nel tempo, sebbene i pazienti possano progredire a velocità diverse.

L’esercizio fisico è una componente importante del regime terapeutico complessivo nella riabilitazione polmonare ed è stato correlato positivamente con una migliore funzionalità polmonare in tutti i gruppi di età. L’attività fisica può attenuare il declino della funzione polmonare legato all’età e dovrebbe essere parte integrante della riabilitazione polmonare per migliorare la funzione polmonare. Le malattie respiratorie costituiscono un grave onere socioeconomico e sanitario in tutto il mondo. Rappresenta un’enorme perdita di risorse umane e finanziarie e contribuisce in larga misura alla morbilità e alla mortalità sia su scala globale che nazionale.

Declino correlato all'età della funzione polmonare anche in assenza di inquinanti estrinseci, che può essere causato da diversi fattori legati al tessuto polmonare stesso. Questo declino legato all’età provoca un’ulteriore riduzione della capacità di esercizio e contribuisce immensamente alla perdita di potenza muscolare e mobilità con progressiva limitazione del flusso aereo. La riduzione della potenza muscolare e l'aumento della limitazione del flusso aereo contribuiscono alla perdita di massa muscolare, alla diminuzione della capacità funzionale e infine alla perdita di indipendenza. Gli esercizi con le mani sono facili da eseguire, occupano meno spazio e sono più accessibili in vari luoghi come ospedali, scuole, in transito e in casa; pertanto, può portare ad una maggiore aderenza al trattamento.

Un buon numero di studi scientifici dimostrano chiaramente che l'esercizio isometrico è efficace nell'attenuazione della pressione arteriosa a riposo sia nei soggetti normotesi che in quelli ipertesi. L’esercizio isometrico ha prodotto maggiori riduzioni della pressione sanguigna sistolica e diastolica rispetto all’allenamento dinamico. Inoltre, l’esercizio fisico ha dimostrato di essere un regime profilattico non farmacologico poiché è in grado di proteggere dal declino delle funzioni polmonari dovuto all’invecchiamento e migliora le risposte fisiologiche dei polmoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia d'età dai 40 ai 70 anni
  • Diagnosi clinica o funzionale dei criteri BPCO GOLD II e III
  • Clinicamente stabile (al di fuori del periodo di esacerbazione della malattia per almeno 3 mesi),
  • In grado di svolgere in modo autonomo le attività strumentali della vita quotidiana, come valutato dal questionario delle attività funzionali
  • Nessuna controindicazione medica per l'esercizio fisico

Criteri di esclusione:

  • Malattie polmonari come asma, fibrosi polmonare, polmonite e altre malattie non polmonari
  • Gravi o difficili da controllare (malattie cardiache o postumi di malattie ortopediche e/o neurologiche acute o croniche),
  • Coloro che utilizzano dispositivi di assistenza alla deambulazione che potrebbero influenzare l'esercizio
  • Iscritto a un programma di allenamento fisico negli ultimi 3 mesi al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
I soggetti eseguiranno per 24 giorni consecutivi un esercizio di presa isometrica al 30% di contrazione volontaria massima (M.V.C) e proseguiranno il protocollo di esercizio per altri 48 giorni consecutivi.
I soggetti saranno sottoposti a un intervento di allenamento ambulatoriale per un periodo di 8 settimane e utilizzeranno un metodo di allenamento della forza massima ipertrofica, che sarà suddiviso in tre fasi: (1) allenamento di assuefazione muscolare (2 settimane), (2) allenamento ipertrofico I (5 settimane ) e (3) allenamento ipertrofico II, con lavoro eccentrico intensificato (5 settimane).
Comparatore attivo: Gruppo B
I soggetti saranno sottoposti a un intervento di allenamento ambulatoriale per un periodo di 8 settimane e utilizzeranno un metodo di allenamento della forza massima ipertrofica, che sarà suddiviso in tre fasi: (1) allenamento di assuefazione muscolare (2 settimane), (2) allenamento ipertrofico I (5 settimane ) e (3) allenamento ipertrofico II, con lavoro eccentrico intensificato (5 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
Il 6MWT è un test da sforzo submassimale utilizzato per esaminare la capacità aerobica e la resistenza di una persona. Questo test è stato inizialmente sviluppato per effettuare una valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari. Viene utilizzato per verificare la capacità funzionale dell'individuo e fornisce informazioni utili su tutti i sistemi del corpo durante l'attività fisica, compreso il sistema cardiovascolare e polmonare. Può essere utilizzato per tutte le fasce d'età da 2 a oltre 64 anni. Il test è facile da profumare, con istruzioni limitate standardizzate e incoraggiamento forniti mentre la persona cammina il più lontano possibile per 6 minuti attraverso un corridoio pianeggiante. La distanza finale viene registrata in metri.
Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
Capacità Vitale Forzata (CVF)
Lasso di tempo: Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
La FVC è la capacità vitale forzata. Richiede che il soggetto faccia un'inspirazione massima alla TLC, quindi effettui uno sforzo espiratorio forzato massimo, lasciando solo il RV. In un soggetto normale il FEV1/FVC è maggiore di 0,8; i pazienti con malattie polmonari ostruttive, come asma o BPCO, mostrano una diminuzione del rapporto FEV1/FVC
Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
Il volume espiratorio forzato (FEV1) calcola la quantità di aria che una persona può espellere dai polmoni in 1 secondo. Valori di FEV1 inferiori alla media suggeriscono la presenza di BPCO.
Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
Il rapporto FEV1/FVC è una misurazione della funzione polmonare che confronta il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) con la capacità vitale forzata (FVC). Viene utilizzato per diagnosticare e monitorare le condizioni polmonari.
Linea di base; 5a settimana; 10a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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