- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06658548
Esercizio di presa isometrica della mano e funzione polmonare nella BPCO
Effetti dell'allenamento con esercizi di presa isometrica della mano sulla funzione polmonare nei pazienti con BPCO
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare prevenibile e curabile. Le persone affette da BPCO devono lavorare di più per respirare, il che può portare a mancanza di respiro e/o sensazione di stanchezza. All’inizio della malattia, le persone affette da BPCO possono sentirsi a corto di fiato quando fanno esercizio. Con il progredire della malattia, può essere difficile espirare (espirare) o addirittura inspirare (inspirare). Una persona con BPCO può avere un enfisema da bronchiolite ostruttiva o una combinazione di entrambe le condizioni. Esiste una varietà di trattamenti come esercizi di respirazione, esercizi di allenamento dei muscoli inspiratori, allenamento di resistenza ed esercizio aerobico per migliorare la funzione polmonare e ridurre le possibilità di complicanze cardiopolmonari. lo scopo di questo studio è quello di osservare gli effetti degli esercizi isometrici con presa della mano sulle funzioni polmonari nei pazienti con BPCO.
Il disegno dello studio sarà uno studio clinico randomizzato in cui il gruppo sperimentale riceverà un allenamento isometrico con allenamento di resistenza e l'altro gruppo riceverà solo allenamento di resistenza. Un totale di quarantotto partecipanti verranno reclutati con un campionamento convincente, dopodiché utilizzeremo un semplice campionamento casuale per dividere il paziente in entrambi i gruppi uguali. La spirometria digitale verrà utilizzata per documentare la funzione polmonare anche per osservare la differenza nel post trattamento. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando SPSS versione 25.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sintomi respiratori più comuni associati alla BPCO comprendono dispnea, tosse e/o produzione di espettorato. Oltre al carico quotidiano dei sintomi, la BPCO può essere intervallata da periodi di peggioramento acuto dei sintomi respiratori (spesso definiti “esacerbazioni”), che rappresentano la percentuale maggiore del carico totale della BPCO sui sistemi sanitari. La BPCO può essere progressiva, come indicato dalle riduzioni delle misurazioni spirometriche come il volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1) nel tempo, sebbene i pazienti possano progredire a velocità diverse.
L’esercizio fisico è una componente importante del regime terapeutico complessivo nella riabilitazione polmonare ed è stato correlato positivamente con una migliore funzionalità polmonare in tutti i gruppi di età. L’attività fisica può attenuare il declino della funzione polmonare legato all’età e dovrebbe essere parte integrante della riabilitazione polmonare per migliorare la funzione polmonare. Le malattie respiratorie costituiscono un grave onere socioeconomico e sanitario in tutto il mondo. Rappresenta un’enorme perdita di risorse umane e finanziarie e contribuisce in larga misura alla morbilità e alla mortalità sia su scala globale che nazionale.
Declino correlato all'età della funzione polmonare anche in assenza di inquinanti estrinseci, che può essere causato da diversi fattori legati al tessuto polmonare stesso. Questo declino legato all’età provoca un’ulteriore riduzione della capacità di esercizio e contribuisce immensamente alla perdita di potenza muscolare e mobilità con progressiva limitazione del flusso aereo. La riduzione della potenza muscolare e l'aumento della limitazione del flusso aereo contribuiscono alla perdita di massa muscolare, alla diminuzione della capacità funzionale e infine alla perdita di indipendenza. Gli esercizi con le mani sono facili da eseguire, occupano meno spazio e sono più accessibili in vari luoghi come ospedali, scuole, in transito e in casa; pertanto, può portare ad una maggiore aderenza al trattamento.
Un buon numero di studi scientifici dimostrano chiaramente che l'esercizio isometrico è efficace nell'attenuazione della pressione arteriosa a riposo sia nei soggetti normotesi che in quelli ipertesi. L’esercizio isometrico ha prodotto maggiori riduzioni della pressione sanguigna sistolica e diastolica rispetto all’allenamento dinamico. Inoltre, l’esercizio fisico ha dimostrato di essere un regime profilattico non farmacologico poiché è in grado di proteggere dal declino delle funzioni polmonari dovuto all’invecchiamento e migliora le risposte fisiologiche dei polmoni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età dai 40 ai 70 anni
- Diagnosi clinica o funzionale dei criteri BPCO GOLD II e III
- Clinicamente stabile (al di fuori del periodo di esacerbazione della malattia per almeno 3 mesi),
- In grado di svolgere in modo autonomo le attività strumentali della vita quotidiana, come valutato dal questionario delle attività funzionali
- Nessuna controindicazione medica per l'esercizio fisico
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari come asma, fibrosi polmonare, polmonite e altre malattie non polmonari
- Gravi o difficili da controllare (malattie cardiache o postumi di malattie ortopediche e/o neurologiche acute o croniche),
- Coloro che utilizzano dispositivi di assistenza alla deambulazione che potrebbero influenzare l'esercizio
- Iscritto a un programma di allenamento fisico negli ultimi 3 mesi al basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
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I soggetti eseguiranno per 24 giorni consecutivi un esercizio di presa isometrica al 30% di contrazione volontaria massima (M.V.C) e proseguiranno il protocollo di esercizio per altri 48 giorni consecutivi.
I soggetti saranno sottoposti a un intervento di allenamento ambulatoriale per un periodo di 8 settimane e utilizzeranno un metodo di allenamento della forza massima ipertrofica, che sarà suddiviso in tre fasi: (1) allenamento di assuefazione muscolare (2 settimane), (2) allenamento ipertrofico I (5 settimane ) e (3) allenamento ipertrofico II, con lavoro eccentrico intensificato (5 settimane).
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Comparatore attivo: Gruppo B
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I soggetti saranno sottoposti a un intervento di allenamento ambulatoriale per un periodo di 8 settimane e utilizzeranno un metodo di allenamento della forza massima ipertrofica, che sarà suddiviso in tre fasi: (1) allenamento di assuefazione muscolare (2 settimane), (2) allenamento ipertrofico I (5 settimane ) e (3) allenamento ipertrofico II, con lavoro eccentrico intensificato (5 settimane).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Il 6MWT è un test da sforzo submassimale utilizzato per esaminare la capacità aerobica e la resistenza di una persona.
Questo test è stato inizialmente sviluppato per effettuare una valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari.
Viene utilizzato per verificare la capacità funzionale dell'individuo e fornisce informazioni utili su tutti i sistemi del corpo durante l'attività fisica, compreso il sistema cardiovascolare e polmonare.
Può essere utilizzato per tutte le fasce d'età da 2 a oltre 64 anni. Il test è facile da profumare, con istruzioni limitate standardizzate e incoraggiamento forniti mentre la persona cammina il più lontano possibile per 6 minuti attraverso un corridoio pianeggiante.
La distanza finale viene registrata in metri.
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Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Capacità Vitale Forzata (CVF)
Lasso di tempo: Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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La FVC è la capacità vitale forzata.
Richiede che il soggetto faccia un'inspirazione massima alla TLC, quindi effettui uno sforzo espiratorio forzato massimo, lasciando solo il RV.
In un soggetto normale il FEV1/FVC è maggiore di 0,8; i pazienti con malattie polmonari ostruttive, come asma o BPCO, mostrano una diminuzione del rapporto FEV1/FVC
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Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Il volume espiratorio forzato (FEV1) calcola la quantità di aria che una persona può espellere dai polmoni in 1 secondo.
Valori di FEV1 inferiori alla media suggeriscono la presenza di BPCO.
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Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Il rapporto FEV1/FVC è una misurazione della funzione polmonare che confronta il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) con la capacità vitale forzata (FVC).
Viene utilizzato per diagnosticare e monitorare le condizioni polmonari.
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Linea di base; 5a settimana; 10a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Fonseca J, Machado FVC, Santin LC, Andrello AC, Schneider LP, Fernandes Belo L, Rodrigues A, Fernandes Rugila D, Furlanetto KC, Hernandes NA, Pitta F. Handgrip Strength as a Reflection of General Muscle Strength in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2021 Jun;18(3):299-306. doi: 10.1080/15412555.2021.1919608. Epub 2021 May 7.
- Felipe C, Bartolome C, Miguel D, Victor PP. Longitudinal changes in handgrip strength, hyperinflation, and 6-minute walk distance in patients with COPD and a control group. Chest. 2015 Oct;148(4):986-994. doi: 10.1378/chest.14-2878.
- Lau CW, Leung SY, Wah SH, Yip CW, Wong WY, Chan KS. Effect on muscle strength after blood flow restriction resistance exercise in early in-patient rehabilitation of post-chronic obstructive pulmonary disease acute exacerbation, a single blinded, randomized controlled study. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231211845. doi: 10.1177/14799731231211845.
- Kovarik M, Joskova V, Patkova A, Koblizek V, Zadak Z, Hronek M. Hand grip endurance test relates to clinical state and prognosis in COPD patients better than 6-minute walk test distance. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 1;12:3429-3435. doi: 10.2147/COPD.S144566. eCollection 2017.
- Qiu P, Chen M, Lv S, Xie J, Wu J. The association between walking pace and hand grip strength with the risk of chronic obstructive pulmonary disease: a bidirectional Mendelian randomization study. BMC Pulm Med. 2023 Nov 20;23(1):450. doi: 10.1186/s12890-023-02759-z.
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- Hajra Qazi
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