- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06658548
Isometrisk håndgrepsøvelse og lungefunksjon ved KOLS
Effekter av treningstrening med isometrisk håndgrep på lungefunksjon hos KOLS-pasienter
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en lungesykdom som kan forebygges og behandles. Personer med KOLS må jobbe hardere for å puste, noe som kan føre til kortpustethet og/eller trøtthet. Tidlig i sykdommen kan personer med KOLS føle seg kortpustet når de trener. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, kan det være vanskelig å puste ut (puste ut) eller til og med puste inn (pust inn). En person med KOLS kan ha obstruktiv bronkiolitt emfysem, eller en kombinasjon av begge tilstandene. Det finnes en rekke behandlinger som pusteøvelser, inspiratoriske muskeltreningsøvelser, motstandstrening og aerobic trening for å forbedre lungefunksjonen samt redusere sjansene for hjerte- og lungekomplikasjoner. Formålet med denne studien er å observere effekten av håndgripende isometriske øvelser på lungefunksjoner hos KOLS-pasienter.
Studiedesign vil være randomisert klinisk studie der eksperimentgruppen vil motta isometrisk trening med styrketrening og andre grupper kun vil motta motstandstrening. Totalt førtiåtte deltakere vil rekrutteres med overbevisende prøvetaking, deretter vil vi bruke enkle stikkprøver for å dele pasienten inn i begge like grupper. Digital spirometri vil bli brukt for å dokumentere lungefunksjonen også for å observere forskjellen i etterbehandling. Dataanalyse vil bli gjort ved bruk av SPSS versjon 25.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De vanligste luftveissymptomene assosiert med KOLS inkluderer dyspné, hoste og/eller sputumproduksjon. I tillegg til den daglige symptombyrden, kan KOLS preges av perioder med akutt forverring av luftveissymptomer (ofte referert til som "eksaserbasjoner"), som utgjør den største andelen av den totale KOLS-belastningen på helsevesenet. KOLS kan være progressiv, som indikert av reduksjoner i spirometritiltak som forsert ekspirasjonsvolum på 1 s (FEV1) over tid, selv om pasienter kan utvikle seg med forskjellige hastigheter.
Fysisk trening er en viktig komponent i det totale terapeutiske regimet i lungerehabilitering og har vært positivt korrelert med bedre lungefunksjon i alle aldersgrupper. Fysisk aktivitet kan dempe aldersrelatert nedgang i lungefunksjon og bør være en integrert del av lungerehabilitering for å forbedre lungefunksjonen. Luftveissykdommer utgjør en stor sosioøkonomisk og en massiv helsebelastning over hele verden. Det representerer et enormt tap på menneskelige og økonomiske ressurser, og bidrar også i stor grad til sykelighet og dødelighet på både global og nasjonal skala.
Aldersrelatert nedgang i lungefunksjonen selv i fravær av ytre forurensninger, som kan være forårsaket av flere faktorer relatert til selve lungevevet. Denne aldersrelaterte nedgangen forårsaker ytterligere reduksjon i treningskapasitet og bidrar enormt til tap av muskelkraft og mobilitet med progressiv luftstrømbegrensning. Reduksjonen i muskelkraft og økt luftstrømbegrensning bidrar til tap av muskelmasse, nedsatt funksjonskapasitet og til slutt tap av uavhengighet. Håndgrepsøvelser er enkle å utføre, tar mindre plass og er mer tilgjengelige på ulike steder som sykehus, skoler, i transitt og i hjemmet; derfor kan det føre til økt etterlevelse av behandlingen.
En god del vitenskapelige studier viser tydelig at isometrisk trening er effektiv for å dempe hvileblodtrykket hos både normotensive og hypertensive personer. Isometrisk trening ga større reduksjoner i systolisk og diastolisk blodtrykk sammenlignet med dynamisk treningstrening. Dessuten har fysisk trening vist seg å være et ikke-farmakologisk profylaktisk regime, da det er i stand til å beskytte mot nedgang i lungefunksjoner på grunn av aldring og forbedrer de fysiologiske responsene i lungene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersspenning fra 40 til 70 år
- Klinisk eller funksjonell diagnose av KOLS kriterier GOLD II og III
- Klinisk stabil (utenfor perioden med forverring av sykdommen i minst 3 måneder),
- Selvstendig i stand til å utføre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, vurdert av spørreskjemaet om funksjonelle aktiviteter
- Ingen medisinske kontraindikasjoner for fysisk trening
Ekskluderingskriterier:
- Lungesykdommer som astma, lungefibrose, lungebetennelse og andre ikke-lungesykdommer
- alvorlig eller vanskelig å kontrollere (hjertesykdom eller følgetilstander av akutte eller kroniske ortopediske og/eller nevrologiske sykdommer),
- De som bruker gåhjelpemidler som kan påvirke treningen
- Registrert i et fysisk treningsprogram i løpet av de siste 3 månedene ved baseline
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
|
Forsøkspersonene vil utføre 24 påfølgende dager, en isometrisk håndgrepsøvelse ved 30 % maksimal frivillig sammentrekning (M.V.C) fortsetter treningsprotokollen i ytterligere 48 påfølgende dager.
Forsøkspersonene vil gjennomgå poliklinisk treningsintervensjon i løpet av en periode på 8 uker vil bruke en hypertrofisk maksimal styrketreningsmetode, som vil deles inn i tre faser: (1) muskeltilvenningstrening (2 uker), (2) hypertrofisk trening I (5 uker). ), og (3) hypertrofisk trening II, med intensivert eksentrisk arbeid (5 uker).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå poliklinisk treningsintervensjon i løpet av en periode på 8 uker vil bruke en hypertrofisk maksimal styrketreningsmetode, som vil deles inn i tre faser: (1) muskeltilvenningstrening (2 uker), (2) hypertrofisk trening I (5 uker). ), og (3) hypertrofisk trening II, med intensivert eksentrisk arbeid (5 uker).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
6MWT er en sub-maksimal treningstest som brukes til å undersøke personens aerobe kapasitet og utholdenhet.
Denne testen ble opprinnelig utviklet for å gjøre en vurdering av pasienter med kardiopulmonale problemer.
Den brukes til å sjekke den funksjonelle kapasiteten til individet, og den gir nyttig informasjon om alle kroppens systemer under fysisk aktivitet, inkludert kardiovaskulær og lungesystem.
Den kan brukes for alle aldersgrupper fra 2 til over 64 år. Testen er lett å parfyme, med standardiserte begrensede instruksjoner og oppmuntringer som gis så langt som mulig over 6 minutter gjennom en flat korridor.
Den endelige distansen registreres i meter.
|
Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
FVC er den tvungne vitale kapasiteten.
Det krever at forsøkspersonen gir en maksimal inspirasjon til TLC, og deretter gjør en maksimal påtvunget ekspiratorisk innsats, og etterlater bare RV.
Hos et normalt individ er FEV1/FVC større enn 0,8; pasienter med obstruktiv lungesykdom, som astma eller KOLS, viser en redusert FEV1/FVC
|
Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1) beregner mengden luft som en person kan tvinge ut av lungene på 1 sekund.
FEV1-verdier som er lavere enn gjennomsnittet antyder tilstedeværelse av KOLS.
|
Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
FEV1/FVC-forholdet er en måling av lungefunksjon som sammenligner det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund (FEV1) med den tvungne vitale kapasiteten (FVC).
Det brukes til å hjelpe med å diagnostisere og overvåke lungetilstander.
|
Grunnlinje; 5. uke; 10. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Fonseca J, Machado FVC, Santin LC, Andrello AC, Schneider LP, Fernandes Belo L, Rodrigues A, Fernandes Rugila D, Furlanetto KC, Hernandes NA, Pitta F. Handgrip Strength as a Reflection of General Muscle Strength in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2021 Jun;18(3):299-306. doi: 10.1080/15412555.2021.1919608. Epub 2021 May 7.
- Felipe C, Bartolome C, Miguel D, Victor PP. Longitudinal changes in handgrip strength, hyperinflation, and 6-minute walk distance in patients with COPD and a control group. Chest. 2015 Oct;148(4):986-994. doi: 10.1378/chest.14-2878.
- Lau CW, Leung SY, Wah SH, Yip CW, Wong WY, Chan KS. Effect on muscle strength after blood flow restriction resistance exercise in early in-patient rehabilitation of post-chronic obstructive pulmonary disease acute exacerbation, a single blinded, randomized controlled study. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231211845. doi: 10.1177/14799731231211845.
- Kovarik M, Joskova V, Patkova A, Koblizek V, Zadak Z, Hronek M. Hand grip endurance test relates to clinical state and prognosis in COPD patients better than 6-minute walk test distance. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 1;12:3429-3435. doi: 10.2147/COPD.S144566. eCollection 2017.
- Qiu P, Chen M, Lv S, Xie J, Wu J. The association between walking pace and hand grip strength with the risk of chronic obstructive pulmonary disease: a bidirectional Mendelian randomization study. BMC Pulm Med. 2023 Nov 20;23(1):450. doi: 10.1186/s12890-023-02759-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hajra Qazi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .