- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06658548
Exercício isométrico de preensão manual e função pulmonar na DPOC
Efeitos do treinamento isométrico de exercícios de preensão manual na função pulmonar em pacientes com DPOC
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença pulmonar evitável e tratável. Pessoas com DPOC devem trabalhar mais para respirar, o que pode causar falta de ar e/ou cansaço. No início da doença, as pessoas com DPOC podem sentir falta de ar durante os exercícios. À medida que a doença progride, pode ser difícil expirar (expirar) ou mesmo inspirar (inspirar). Uma pessoa com DPOC pode ter enfisema de bronquiolite obstrutiva ou uma combinação de ambas as condições. Existem diversos tratamentos, como exercícios respiratórios, exercícios de treinamento muscular inspiratório, treinamento de resistência e exercícios aeróbicos para melhorar a função pulmonar e também diminuir as chances de complicações cardiopulmonares. o objetivo deste estudo é observar os efeitos dos exercícios isométricos de preensão manual nas funções pulmonares em pacientes com DPOC.
O desenho do estudo será um ensaio clínico randomizado em que o grupo experimental receberá treinamento isométrico com treinamento resistido e outro grupo receberá apenas treinamento resistido. Um total de quarenta e oito participantes serão recrutados com amostragem convincente, após isso utilizaremos amostragem aleatória simples para dividir o paciente em ambos os grupos iguais. A espirometria digital será utilizada para documentar a função pulmonar e também para observar a diferença no pós-tratamento. A análise dos dados será feita no SPSS versão 25.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os sintomas respiratórios mais comuns associados à DPOC incluem dispneia, tosse e/ou produção de expectoração. Além da carga diária de sintomas, a DPOC pode ser pontuada por períodos de agravamento agudo dos sintomas respiratórios (muitas vezes referidos como “exacerbações”), que representam a maior proporção da carga total da DPOC nos sistemas de saúde. A DPOC pode ser progressiva, conforme indicado pelas reduções nas medidas espirométricas, como o volume expiratório forçado em 1 s (VEF1), ao longo do tempo, embora os pacientes possam progredir em taxas diferentes.
O exercício físico é um componente importante do regime terapêutico total na reabilitação pulmonar e tem sido positivamente correlacionado com uma melhor função pulmonar em todas as faixas etárias. A atividade física pode atenuar o declínio da função pulmonar relacionado à idade e deve ser parte integrante da reabilitação pulmonar para melhorar a função pulmonar. As doenças respiratórias constituem um importante problema socioeconómico e um enorme fardo para a saúde em todo o mundo. Representa uma enorme perda de recursos humanos e financeiros e também contribui largamente para a morbilidade e a mortalidade à escala global e nacional.
Declínio da função pulmonar relacionado à idade, mesmo na ausência de poluentes extrínsecos, que pode ser causado por diversos fatores relacionados ao próprio tecido pulmonar. Este declínio relacionado com a idade causa ainda uma redução na capacidade de exercício e contribui imensamente para a perda de força muscular e mobilidade com limitação progressiva do fluxo aéreo. A redução da potência muscular e o aumento da limitação do fluxo aéreo contribuem para a perda de massa muscular, diminuição da capacidade funcional e eventualmente perda de independência. Os exercícios de preensão manual são fáceis de realizar, ocupam menos espaço e são mais acessíveis em vários locais como hospitais, escolas, em trânsito e em casa; portanto, pode levar ao aumento da adesão ao tratamento.
Um bom número de estudos científicos demonstra claramente que o exercício isométrico é eficaz na atenuação da pressão arterial de repouso em indivíduos normotensos e hipertensos. O exercício isométrico produziu maiores reduções na pressão arterial sistólica e diastólica em comparação com o treinamento físico dinâmico. Além disso, o exercício físico tem demonstrado ser um regime profilático não farmacológico, pois é capaz de proteger contra o declínio das funções pulmonares devido ao envelhecimento e melhora as respostas fisiológicas dos pulmões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária de 40 a 70 anos
- Diagnóstico clínico ou funcional dos critérios GOLD II e III da DPOC
- Clinicamente estável (fora do período de exacerbação da doença há pelo menos 3 meses),
- Capaz de realizar de forma independente atividades instrumentais da vida diária, avaliadas pelo questionário de atividades funcionais
- Sem contra-indicações médicas para exercício físico
Critérios de exclusão:
- Doenças pulmonares como asma, fibrose pulmonar, pneumonia e outras doenças não pulmonares
- Grave ou de difícil controle (doenças cardíacas ou sequelas de doenças ortopédicas e/ou neurológicas agudas ou crônicas),
- Aqueles que usam dispositivos de assistência à caminhada que possam influenciar o exercício
- Inscrito em um programa de treinamento físico nos últimos 3 meses no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
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Os sujeitos realizarão 24 dias consecutivos, um exercício isométrico de preensão manual a 30% da Contração Voluntária Máxima (MVC) e continuarão o protocolo de exercícios por mais 48 dias consecutivos.
Os sujeitos serão submetidos a intervenção de treinamento ambulatorial durante um período de 8 semanas e utilizarão um método de treinamento de força máxima hipertrófica, que será dividido em três fases: (1) treinamento de habituação muscular (2 semanas), (2) treinamento hipertrófico I (5 semanas). ) e (3) treinamento hipertrófico II, com trabalho excêntrico intensificado (5 semanas).
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Comparador Ativo: Grupo B
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Os sujeitos serão submetidos a intervenção de treinamento ambulatorial durante um período de 8 semanas e utilizarão um método de treinamento de força máxima hipertrófica, que será dividido em três fases: (1) treinamento de habituação muscular (2 semanas), (2) treinamento hipertrófico I (5 semanas). ) e (3) treinamento hipertrófico II, com trabalho excêntrico intensificado (5 semanas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base; 5ª Semana; 10ª Semana
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O TC6M é um teste de exercício submáximo usado para examinar a capacidade aeróbica e a resistência de uma pessoa.
Este teste foi desenvolvido inicialmente para avaliar pacientes com problemas cardiopulmonares.
É utilizado para verificar a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações úteis sobre todos os sistemas do corpo durante a atividade física, incluindo sistema cardiovascular e pulmonar.
Pode ser usado em todas as faixas etárias de 2 a mais de 64 anos. O teste é fácil de perfumar, com instruções limitadas e padronizadas e incentivo dado à pessoa que caminha o máximo possível durante 6 minutos por um corredor plano.
A distância final é registrada em metros.
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Linha de base; 5ª Semana; 10ª Semana
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Linha de base; 5ª Semana; 10ª Semana
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A CVF é a capacidade vital forçada.
Requer que o sujeito faça uma inspiração máxima até a CPT, depois faça um esforço expiratório forçado máximo, deixando apenas o VD.
Em um indivíduo normal, o VEF1/CVF é superior a 0,8; pacientes com doença pulmonar obstrutiva, como asma ou DPOC, apresentam diminuição do VEF1/CVF
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Linha de base; 5ª Semana; 10ª Semana
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Linha de base; 5ª Semana; 10ª Semana
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O volume expiratório forçado (VEF1) calcula a quantidade de ar que uma pessoa pode expulsar dos pulmões em 1 segundo.
Valores de VEF1 inferiores à média sugerem a presença de DPOC.
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Linha de base; 5ª Semana; 10ª Semana
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Razão VEF1/CVF
Prazo: Linha de base; 5ª Semana; 10ª Semana
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A relação VEF1/CVF é uma medida da função pulmonar que compara o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) com a capacidade vital forçada (CVF).
É usado para ajudar a diagnosticar e monitorar doenças pulmonares.
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Linha de base; 5ª Semana; 10ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Fonseca J, Machado FVC, Santin LC, Andrello AC, Schneider LP, Fernandes Belo L, Rodrigues A, Fernandes Rugila D, Furlanetto KC, Hernandes NA, Pitta F. Handgrip Strength as a Reflection of General Muscle Strength in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2021 Jun;18(3):299-306. doi: 10.1080/15412555.2021.1919608. Epub 2021 May 7.
- Felipe C, Bartolome C, Miguel D, Victor PP. Longitudinal changes in handgrip strength, hyperinflation, and 6-minute walk distance in patients with COPD and a control group. Chest. 2015 Oct;148(4):986-994. doi: 10.1378/chest.14-2878.
- Lau CW, Leung SY, Wah SH, Yip CW, Wong WY, Chan KS. Effect on muscle strength after blood flow restriction resistance exercise in early in-patient rehabilitation of post-chronic obstructive pulmonary disease acute exacerbation, a single blinded, randomized controlled study. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231211845. doi: 10.1177/14799731231211845.
- Kovarik M, Joskova V, Patkova A, Koblizek V, Zadak Z, Hronek M. Hand grip endurance test relates to clinical state and prognosis in COPD patients better than 6-minute walk test distance. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 1;12:3429-3435. doi: 10.2147/COPD.S144566. eCollection 2017.
- Qiu P, Chen M, Lv S, Xie J, Wu J. The association between walking pace and hand grip strength with the risk of chronic obstructive pulmonary disease: a bidirectional Mendelian randomization study. BMC Pulm Med. 2023 Nov 20;23(1):450. doi: 10.1186/s12890-023-02759-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hajra Qazi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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