- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06658548
Izometryczne ćwiczenia ściskania dłoni i funkcja płuc w POChP
Wpływ treningu izometrycznego ściskania dłoni na czynność płuc u pacjentów z POChP
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to choroba płuc, której można zapobiegać i którą można leczyć. Osoby chore na POChP muszą ciężej pracować, aby oddychać, co może prowadzić do duszności i/lub uczucia zmęczenia. Na początku choroby osoby chore na POChP mogą odczuwać duszność podczas ćwiczeń. W miarę postępu choroby może być trudno wydychać (wydech), a nawet wdychać (wdech). Osoba chora na POChP może cierpieć na rozedmę obturacyjnego zapalenia oskrzelików lub kombinację obu schorzeń. Istnieje wiele metod leczenia, takich jak ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia mięśni wdechowych, trening oporowy i ćwiczenia aerobowe, mające na celu poprawę czynności płuc, a także zmniejszenie ryzyka powikłań krążeniowo-oddechowych. Celem tego badania była obserwacja wpływu ćwiczeń izometrycznych ściskania dłoni na czynność płuc u chorych na POChP.
Projekt badania będzie randomizowanym badaniem klinicznym, w którym grupa eksperymentalna przejdzie trening izometryczny z treningiem oporowym, a inna grupa przejdzie wyłącznie trening oporowy. Łącznie czterdziestu ośmiu uczestników zostanie wybranych w oparciu o próbkowanie przekonujące, po czym zastosujemy proste pobieranie losowe w celu podzielenia pacjenta na obie równe grupy. Cyfrowa spirometria zostanie wykorzystana do udokumentowania czynności płuc, a także do obserwacji różnic w wynikach leczenia. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do najczęstszych objawów ze strony układu oddechowego związanych z POChP zalicza się duszność, kaszel i/lub wytwarzanie plwociny. Oprócz codziennego obciążenia objawami POChP może być przerywana okresami ostrego pogorszenia objawów ze strony układu oddechowego (często określanych jako „zaostrzenia”), które stanowią największą część całkowitego obciążenia POChP systemów opieki zdrowotnej. POChP może mieć charakter postępujący, na co wskazuje zmniejszenie z czasem parametrów spirometrycznych, takich jak natężona objętość wydechowa w ciągu 1 s (FEV1), chociaż postęp choroby u pacjentów może przebiegać w różnym tempie.
Ćwiczenia fizyczne stanowią główny składnik całkowitego schematu leczenia w rehabilitacji pulmonologicznej i zostały dodatnio skorelowane z lepszą czynnością płuc we wszystkich grupach wiekowych. Aktywność fizyczna może złagodzić związane z wiekiem pogorszenie czynności płuc i powinna stanowić integralną część rehabilitacji oddechowej mającej na celu poprawę czynności płuc. Choroby układu oddechowego stanowią główne obciążenie społeczno-ekonomiczne i ogromne obciążenie zdrowotne na całym świecie. Stanowi to ogromne obciążenie zasobów ludzkich i finansowych, a także w dużej mierze przyczynia się do zachorowalności i śmiertelności zarówno w skali globalnej, jak i krajowej.
Związane z wiekiem pogorszenie czynności płuc, nawet przy braku zewnętrznych zanieczyszczeń, co może być spowodowane kilkoma czynnikami związanymi z samą tkanką płuc. Ten związany z wiekiem spadek powoduje dalsze zmniejszenie wydolności wysiłkowej i ogromnie przyczynia się do utraty siły i mobilności mięśni wraz z postępującym ograniczeniem przepływu powietrza. Zmniejszenie siły mięśni i zwiększone ograniczenie przepływu powietrza przyczyniają się do utraty masy mięśniowej, zmniejszenia zdolności funkcjonalnych i ostatecznie utraty niezależności. Ćwiczenia uścisku dłoni są łatwe do wykonania, zajmują mniej miejsca i są bardziej dostępne w różnych lokalizacjach, takich jak szpitale, szkoły, w w transporcie i w domu; dlatego może prowadzić do zwiększonego przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Duża liczba badań naukowych wyraźnie pokazuje, że ćwiczenia izometryczne skutecznie obniżają spoczynkowe ciśnienie krwi zarówno u osób z prawidłowym, jak i nadciśnieniem tętniczym. Ćwiczenia izometryczne powodowały większe obniżenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z treningiem dynamicznym. Co więcej, wykazano, że ćwiczenia fizyczne stanowią niefarmakologiczną profilaktykę, ponieważ mogą chronić przed pogorszeniem funkcji płuc w wyniku starzenia się i wzmacniają reakcje fizjologiczne płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy od 40 do 70 lat
- Kliniczna lub funkcjonalna diagnostyka POChP, kryteria ZŁOTE II i III
- Stabilny klinicznie (poza okresem zaostrzenia choroby przez co najmniej 3 miesiące),
- Samodzielnie zdolny do wykonywania instrumentalnych czynności życia codziennego, co ocenia się za pomocą kwestionariusza czynności funkcjonalnych
- Brak przeciwwskazań lekarskich do podejmowania wysiłku fizycznego
Kryteria wykluczenia:
- Choroby płuc, takie jak astma, zwłóknienie płuc, zapalenie płuc i inne choroby niepłucne
- Ciężkie lub trudne do opanowania (choroby serca lub następstwa ostrych lub przewlekłych chorób ortopedycznych i/lub neurologicznych),
- Osoby korzystające z urządzeń wspomagających chodzenie, które mogą mieć wpływ na ćwiczenia
- Uczestnik programu treningu fizycznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy na początku badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
|
Badani będą wykonywać ćwiczenia izometryczne z użyciem uścisku dłoni przy 30% maksymalnym dobrowolnym skurczu (M.V.C), kontynuować protokół ćwiczeń przez kolejne 48 kolejnych dni.
Pacjenci zostaną poddani ambulatoryjnej interwencji szkoleniowej przez okres 8 tygodni, będą stosować metodę treningu przerostowego maksymalnej siły, która będzie podzielona na trzy fazy: (1) trening przyzwyczajania mięśni (2 tygodnie), (2) trening przerostowy I (5 tygodni ) oraz (3) trening przerostowy II, z wzmożoną pracą ekscentryczną (5 tygodni).
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
|
Pacjenci zostaną poddani ambulatoryjnej interwencji szkoleniowej przez okres 8 tygodni, będą stosować metodę treningu przerostowego maksymalnej siły, która będzie podzielona na trzy fazy: (1) trening przyzwyczajania mięśni (2 tygodnie), (2) trening przerostowy I (5 tygodni ) oraz (3) trening przerostowy II, z wzmożoną pracą ekscentryczną (5 tygodni).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
6MWT to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do badania wydolności tlenowej i wytrzymałości człowieka.
Test ten został pierwotnie opracowany w celu oceny pacjenta z problemami krążeniowo-oddechowymi.
Służy do sprawdzenia wydolności funkcjonalnej człowieka i dostarcza przydatnych informacji o wszystkich układach organizmu podczas aktywności fizycznej, w tym o układzie sercowo-naczyniowym i płucnym.
Można go stosować w przypadku wszystkich grup wiekowych od 2 do powyżej 64 lat. Test jest łatwy do perfumowania, ze standardowymi, ograniczonymi instrukcjami i zachętą, gdy osoba przejdzie tak daleko, jak to możliwe, w ciągu 6 minut płaskim korytarzem.
Ostateczną odległość rejestruje się w metrach.
|
Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
FVC to wymuszona pojemność życiowa.
Wymaga, aby pacjent wykonał maksymalny wdech do TLC, a następnie wykonał maksymalny natężony wysiłek wydechowy, pozostawiając jedynie RV.
U zdrowego pacjenta FEV1/FVC jest większe niż 0,8; pacjenci z obturacyjną chorobą płuc, taką jak astma lub POChP, wykazują obniżone FEV1/FVC
|
Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) oblicza ilość powietrza, którą dana osoba może wyrzucić z płuc w ciągu 1 sekundy.
Wartości FEV1 niższe od średnich sugerują obecność POChP.
|
Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
Stosunek FEV1/FVC to miara czynności płuc, która porównuje natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) z natężoną pojemnością życiową (FVC).
Służy do diagnozowania i monitorowania chorób płuc.
|
Linia bazowa; 5. tydzień; 10. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Fonseca J, Machado FVC, Santin LC, Andrello AC, Schneider LP, Fernandes Belo L, Rodrigues A, Fernandes Rugila D, Furlanetto KC, Hernandes NA, Pitta F. Handgrip Strength as a Reflection of General Muscle Strength in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2021 Jun;18(3):299-306. doi: 10.1080/15412555.2021.1919608. Epub 2021 May 7.
- Felipe C, Bartolome C, Miguel D, Victor PP. Longitudinal changes in handgrip strength, hyperinflation, and 6-minute walk distance in patients with COPD and a control group. Chest. 2015 Oct;148(4):986-994. doi: 10.1378/chest.14-2878.
- Lau CW, Leung SY, Wah SH, Yip CW, Wong WY, Chan KS. Effect on muscle strength after blood flow restriction resistance exercise in early in-patient rehabilitation of post-chronic obstructive pulmonary disease acute exacerbation, a single blinded, randomized controlled study. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231211845. doi: 10.1177/14799731231211845.
- Kovarik M, Joskova V, Patkova A, Koblizek V, Zadak Z, Hronek M. Hand grip endurance test relates to clinical state and prognosis in COPD patients better than 6-minute walk test distance. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 1;12:3429-3435. doi: 10.2147/COPD.S144566. eCollection 2017.
- Qiu P, Chen M, Lv S, Xie J, Wu J. The association between walking pace and hand grip strength with the risk of chronic obstructive pulmonary disease: a bidirectional Mendelian randomization study. BMC Pulm Med. 2023 Nov 20;23(1):450. doi: 10.1186/s12890-023-02759-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hajra Qazi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .