- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06658548
Izometrické cvičení úchopu a funkce plic u CHOPN
Účinky tréninku izometrického úchopu na funkci plic u pacientů s CHOPN
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je plicní onemocnění, kterému lze předcházet a které lze léčit. Lidé s CHOPN musí tvrději dýchat, což může vést k dušnosti a/nebo pocitu únavy. Na začátku onemocnění mohou lidé s CHOPN při cvičení pociťovat dušnost. Jak nemoc postupuje, může být obtížné vydechnout (výdech) nebo dokonce vdechnout (nádech). Osoba s CHOPN může mít obstrukční emfyzém bronchiolitidy nebo kombinaci obou stavů. Existuje celá řada léčebných postupů, jako jsou dechová cvičení, inspirační cvičení svalů, cvičení s odporem a aerobní cvičení pro zlepšení funkce plic a snížení pravděpodobnosti kardiopulmonálních komplikací. Účelem této studie bylo pozorovat účinky izometrických cvičení úchopu rukou na plicní funkce u pacientů s CHOPN.
Design studie bude randomizovaná klinická studie, ve které bude experimentální skupina absolvovat izometrický trénink s odporovým tréninkem a další skupina bude absolvovat pouze odporový trénink. Celkem 48 účastníků bude nabráno přesvědčivým vzorkováním, poté pomocí jednoduchého náhodného výběru rozdělíme pacienta do obou stejných skupin. Digitální spirometrie bude použita k dokumentaci funkce plic a také k pozorování rozdílu po léčbě. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 25.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi nejčastější respirační symptomy spojené s CHOPN patří dušnost, kašel a/nebo tvorba sputa. Kromě denní zátěže symptomy může být CHOPN přerušována obdobími akutního zhoršení respiračních symptomů (často označovaných jako „exacerbace“), které představují největší podíl na celkové zátěži CHOPN v systémech zdravotní péče. COPD může být progresivní, jak naznačují redukce spirometrických měření, jako je usilovný výdechový objem za 1 s (FEV1), v průběhu času, ačkoli pacienti mohou progredovat různou rychlostí.
Tělesné cvičení je hlavní složkou celkového terapeutického režimu v plicní rehabilitaci a pozitivně koreluje s lepší funkcí plic ve všech věkových skupinách. Fyzická aktivita může zmírnit věkem podmíněný pokles plicních funkcí a měla by být nedílnou součástí plicní rehabilitace ke zlepšení funkce plic. Respirační choroby představují hlavní socioekonomickou a masivní zdravotní zátěž na celém světě. Představuje enormní odliv lidských a finančních zdrojů a také velkou měrou přispívá k nemocnosti a úmrtnosti v celosvětovém i národním měřítku.
Pokles plicních funkcí související s věkem i v nepřítomnosti vnějších polutantů, což může být způsobeno několika faktory souvisejícími se samotnou plicní tkání. Tento pokles související s věkem dále způsobuje snížení cvičební kapacity a nesmírně přispívá ke ztrátě svalové síly a mobility s progresivním omezením proudění vzduchu. Snížení svalové síly a zvýšené omezení proudění vzduchu přispívají ke ztrátě svalové hmoty, snížení funkční kapacity a nakonec ke ztrátě nezávislosti. Cvičení na rukou se snadno provádí, zabírají méně místa a jsou dostupnější na různých místech, jako jsou nemocnice, školy, tranzit a v domácnosti; proto může vést ke zvýšené adherenci k léčbě.
Velké množství vědeckých studií jasně prokazuje, že izometrické cvičení je účinné při zmírňování klidového krevního tlaku u normotenzních i hypertenzních subjektů. Izometrické cvičení produkovalo větší snížení systolického a diastolického krevního tlaku ve srovnání s dynamickým cvičením. Kromě toho se ukázalo, že fyzické cvičení je nefarmakologický profylaktický režim, protože je schopen chránit před poklesem plicních funkcí v důsledku stárnutí a zvyšuje fyziologické reakce plic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věkové rozmezí od 40 do 70 let
- Klinická nebo funkční diagnóza CHOPN kritéria GOLD II a III
- klinicky stabilní (mimo období exacerbace onemocnění minimálně 3 měsíce),
- Samostatně schopen vykonávat instrumentální činnosti denního života, jak bylo hodnoceno dotazníkem funkčních činností
- Žádné lékařské kontraindikace pro fyzické cvičení
Kritéria vyloučení:
- Plicní onemocnění, jako je astma, plicní fibróza, zápal plic a další nepulmonální
- Závažné nebo obtížně kontrolovatelné (srdeční onemocnění nebo následky akutních nebo chronických ortopedických a/nebo neurologických onemocnění),
- Ti, kteří používají zařízení na podporu chůze, která by mohla ovlivnit cvičení
- Zapsán do programu fyzického tréninku během posledních 3 měsíců na začátku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
|
Subjekty budou provádět 24 po sobě jdoucích dnů, izometrické cvičení úchopu při 30% maximální dobrovolné kontrakci (M.V.C) bude pokračovat v cvičebním protokolu dalších 48 po sobě jdoucích dnů.
Subjekty projdou ambulantní tréninkovou intervencí po dobu 8 týdnů s využitím metody hypertrofického tréninku maximální síly, která bude rozdělena do tří fází: (1) trénink svalového návyku (2 týdny), (2) hypertrofický trénink I (5 týdnů). ), a (3) hypertrofický trénink II, se zesílenou excentrickou prací (5 týdnů).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
|
Subjekty projdou ambulantní tréninkovou intervencí po dobu 8 týdnů s využitím metody hypertrofického tréninku maximální síly, která bude rozdělena do tří fází: (1) trénink svalového návyku (2 týdny), (2) hypertrofický trénink I (5 týdnů). ), a (3) hypertrofický trénink II, se zesílenou excentrickou prací (5 týdnů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
6MWT je submaximální zátěžový test používaný k vyšetření aerobní kapacity a vytrvalosti osoby.
Tento test byl původně vyvinut pro hodnocení pacienta s kardiopulmonálními problémy.
Slouží ke kontrole funkční kapacity jedince a poskytuje užitečné informace o všech tělesných systémech při fyzické aktivitě, včetně kardiovaskulárního a plicního systému.
Může být použit pro všechny věkové skupiny od 2 do více než 64 let. Test je snadno parfémovatelný, se standardizovanými omezenými pokyny a povzbuzováním, které je dáno člověku, aby šel co nejdále po rovné chodbě po dobu 6 minut.
Konečná vzdálenost se zaznamenává v metrech.
|
Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
FVC je vynucená vitální kapacita.
Vyžaduje to, aby subjekt provedl maximální nádech do TLC, pak vynaložil maximální úsilí při nuceném výdechu a nechal pouze PK.
U normálního subjektu je FEV1/FVC větší než 0,8; pacienti s obstrukční plicní nemocí, jako je astma nebo COPD, vykazují sníženou FEV1/FVC
|
Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
Forced expiratory volume (FEV1) vypočítává množství vzduchu, které může člověk vytlačit z plic za 1 sekundu.
Hodnoty FEV1, které jsou nižší než průměr, naznačují přítomnost CHOPN.
|
Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
Poměr FEV1/FVC je měřením funkce plic, které porovnává objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) s usilovnou vitální kapacitou (FVC).
Používá se k diagnostice a monitorování plicních stavů.
|
Základní linie; 5. týden; 10. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Fonseca J, Machado FVC, Santin LC, Andrello AC, Schneider LP, Fernandes Belo L, Rodrigues A, Fernandes Rugila D, Furlanetto KC, Hernandes NA, Pitta F. Handgrip Strength as a Reflection of General Muscle Strength in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2021 Jun;18(3):299-306. doi: 10.1080/15412555.2021.1919608. Epub 2021 May 7.
- Felipe C, Bartolome C, Miguel D, Victor PP. Longitudinal changes in handgrip strength, hyperinflation, and 6-minute walk distance in patients with COPD and a control group. Chest. 2015 Oct;148(4):986-994. doi: 10.1378/chest.14-2878.
- Lau CW, Leung SY, Wah SH, Yip CW, Wong WY, Chan KS. Effect on muscle strength after blood flow restriction resistance exercise in early in-patient rehabilitation of post-chronic obstructive pulmonary disease acute exacerbation, a single blinded, randomized controlled study. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231211845. doi: 10.1177/14799731231211845.
- Kovarik M, Joskova V, Patkova A, Koblizek V, Zadak Z, Hronek M. Hand grip endurance test relates to clinical state and prognosis in COPD patients better than 6-minute walk test distance. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 1;12:3429-3435. doi: 10.2147/COPD.S144566. eCollection 2017.
- Qiu P, Chen M, Lv S, Xie J, Wu J. The association between walking pace and hand grip strength with the risk of chronic obstructive pulmonary disease: a bidirectional Mendelian randomization study. BMC Pulm Med. 2023 Nov 20;23(1):450. doi: 10.1186/s12890-023-02759-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hajra Qazi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .