- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06658548
Isometrische handgreepoefening en longfunctie bij COPD
Effecten van isometrische handgreepoefeningen op de longfunctie bij COPD-patiënten
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een te voorkomen en behandelbare longziekte. Mensen met COPD moeten harder werken om te ademen, wat kan leiden tot kortademigheid en/of vermoeidheid. In het begin van de ziekte kunnen mensen met COPD kortademig worden tijdens het sporten. Naarmate de ziekte voortschrijdt, kan het moeilijk zijn om uit te ademen (uitademen) of zelfs in te ademen (inademen). Een persoon met COPD kan obstructieve bronchiolitis-emfyseem hebben, of een combinatie van beide aandoeningen. Er is een verscheidenheid aan behandelingen, zoals ademhalingsoefeningen, trainingsoefeningen voor de inspiratoire spieren, weerstandstraining en aerobe oefeningen om de longfunctie te verbeteren en de kans op cardiopulmonale complicaties te verkleinen. Het doel van deze studie is om de effecten van isometrische handgrijpoefeningen op de longfuncties bij COPD-patiënten te observeren.
Het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde klinische proef zijn, waarbij de experimentgroep isometrische training met weerstandstraining zal krijgen en de andere groep alleen weerstandstraining zal krijgen. Er zullen in totaal achtenveertig deelnemers worden geworven met overtuigende steekproeven, daarna zullen we eenvoudige willekeurige steekproeven gebruiken om de patiënt in beide gelijke groepen te verdelen. Digitale spirometrie zal worden gebruikt om de longfunctie te documenteren en om het verschil na de behandeling te observeren. Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 25.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest voorkomende ademhalingssymptomen die gepaard gaan met COPD zijn kortademigheid, hoesten en/of sputumproductie. Naast de dagelijkse symptoomlast kan COPD worden onderbroken door perioden van acute verergering van de ademhalingssymptomen (vaak 'exacerbaties' genoemd), die het grootste deel van de totale COPD-last voor de gezondheidszorgsystemen voor hun rekening nemen. COPD kan progressief zijn, zoals blijkt uit reducties in spirometriemetingen, zoals het geforceerde expiratoire volume in 1 s (FEV1) in de loop van de tijd, hoewel patiënten met verschillende snelheden vooruitgang kunnen boeken.
Lichaamsbeweging is een belangrijk onderdeel van het totale therapeutische regime bij longrevalidatie en is positief gecorreleerd met een betere longfunctie in alle leeftijdsgroepen. Lichamelijke activiteit kan de leeftijdsgebonden achteruitgang van de longfunctie verzachten en zou een integraal onderdeel moeten zijn van longrevalidatie om de longfunctie te verbeteren. Ziekten van de luchtwegen vormen een grote sociaal-economische en enorme gezondheidslast over de hele wereld. Het betekent een enorme aanslag op de menselijke en financiële middelen, en draagt ook grotendeels bij aan de morbiditeit en mortaliteit op zowel mondiale als nationale schaal.
Leeftijdsgebonden achteruitgang van de longfunctie, zelfs bij afwezigheid van extrinsieke verontreinigende stoffen, die kan worden veroorzaakt door verschillende factoren die verband houden met het longweefsel zelf. Deze leeftijdsgebonden achteruitgang veroorzaakt verder een vermindering van de inspanningscapaciteit en draagt enorm bij aan het verlies van spierkracht en mobiliteit met progressieve beperking van de luchtstroom. De vermindering van de spierkracht en de toegenomen beperking van de luchtstroom dragen bij aan het verlies van spiermassa, verminderde functionele capaciteit en uiteindelijk verlies van onafhankelijkheid. Handgreepoefeningen zijn eenvoudig uit te voeren, nemen minder ruimte in beslag en zijn beter toegankelijk op verschillende locaties zoals ziekenhuizen, scholen, in doorvoer en in huis; daarom kan het leiden tot een grotere therapietrouw.
Een groot aantal wetenschappelijke onderzoeken tonen duidelijk aan dat isometrische oefeningen effectief zijn bij het verlagen van de bloeddruk in rusttoestand bij zowel normotensieve als hypertensieve personen. Isometrische oefeningen veroorzaakten een grotere verlaging van de systolische en diastolische bloeddruk vergeleken met dynamische trainingstraining. Bovendien is aangetoond dat lichaamsbeweging een niet-farmacologisch profylactisch regime is, omdat het in staat is bescherming te bieden tegen achteruitgang van de longfuncties als gevolg van veroudering en de fysiologische reacties van de longen versterkt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 40 tot 70 jaar
- Klinische of functionele diagnose van COPD-criteria GOLD II en III
- Klinisch stabiel (buiten de periode van exacerbatie van de ziekte gedurende minimaal 3 maanden),
- Zelfstandig in staat instrumentele activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, zoals beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over functionele activiteiten
- Geen medische contra-indicaties voor lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Longziekten zoals astma, longfibrose, longontsteking en andere niet-longziekten
- Ernstige of moeilijk onder controle te houden ziekte (hartziekte of gevolgen van acute of chronische orthopedische en/of neurologische ziekten),
- Degenen die loophulpmiddelen gebruiken die de oefening kunnen beïnvloeden
- Ingeschreven voor een fysiek trainingsprogramma in de afgelopen 3 maanden bij baseline
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
|
De proefpersonen zullen 24 opeenvolgende dagen een isometrische handgreepoefening uitvoeren met een maximale vrijwillige contractie van 30% (M.V.C), en het oefenprotocol nog eens 48 opeenvolgende dagen voortzetten.
De proefpersonen zullen een poliklinische trainingsinterventie ondergaan gedurende een periode van 8 weken en zullen gebruik maken van een hypertrofische trainingsmethode voor maximale kracht, die in drie fasen zal worden verdeeld: (1) spiergewenningstraining (2 weken), (2) hypertrofische training I (5 weken). ), en (3) hypertrofische training II, met geïntensiveerd excentrisch werk (5 weken).
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
|
De proefpersonen zullen een poliklinische trainingsinterventie ondergaan gedurende een periode van 8 weken en zullen gebruik maken van een hypertrofische trainingsmethode voor maximale kracht, die in drie fasen zal worden verdeeld: (1) spiergewenningstraining (2 weken), (2) hypertrofische training I (5 weken). ), en (3) hypertrofische training II, met geïntensiveerd excentrisch werk (5 weken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn; 5e week; 10e week
|
6MWT is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen van een persoon te onderzoeken.
Deze test werd aanvankelijk ontwikkeld om een beoordeling te maken van patiënten met cardiopulmonale problemen.
Het wordt gebruikt om de functionele capaciteit van het individu te controleren en biedt nuttige informatie over alle lichaamssystemen tijdens fysieke activiteit, inclusief het cardiovasculaire en longsysteem.
Het kan worden gebruikt voor alle leeftijdsgroepen van 2 tot boven de 64 jaar. De test is gemakkelijk te parfumeren, waarbij gestandaardiseerde beperkte instructies en aanmoediging worden gegeven terwijl de persoon gedurende 6 minuten zo ver mogelijk door een vlakke gang loopt.
De uiteindelijke afstand wordt geregistreerd in meters.
|
Basislijn; 5e week; 10e week
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn; 5e week; 10e week
|
De FVC is de geforceerde vitale capaciteit.
Het vereist dat de proefpersoon een maximale inspiratie doet via TLC en vervolgens een maximale geforceerde uitademingsinspanning levert, waarbij alleen de RV overblijft.
Bij een normaal onderwerp is de FEV1/FVC groter dan 0,8; Patiënten met obstructieve longziekte, zoals astma of COPD, vertonen een verlaagde FEV1/FVC
|
Basislijn; 5e week; 10e week
|
|
Geforceerd expiratievolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn; 5e week; 10e week
|
Het geforceerd uitademingsvolume (FEV1) berekent de hoeveelheid lucht die een persoon in 1 seconde uit de longen kan persen.
FEV1-waarden die lager zijn dan gemiddeld duiden op de aanwezigheid van COPD.
|
Basislijn; 5e week; 10e week
|
|
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn; 5e week; 10e week
|
De FEV1/FVC-ratio is een meting van de longfunctie die het geforceerde uitademingsvolume in één seconde (FEV1) vergelijkt met de geforceerde vitale capaciteit (FVC).
Het wordt gebruikt om longaandoeningen te diagnosticeren en te monitoren.
|
Basislijn; 5e week; 10e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Fonseca J, Machado FVC, Santin LC, Andrello AC, Schneider LP, Fernandes Belo L, Rodrigues A, Fernandes Rugila D, Furlanetto KC, Hernandes NA, Pitta F. Handgrip Strength as a Reflection of General Muscle Strength in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2021 Jun;18(3):299-306. doi: 10.1080/15412555.2021.1919608. Epub 2021 May 7.
- Felipe C, Bartolome C, Miguel D, Victor PP. Longitudinal changes in handgrip strength, hyperinflation, and 6-minute walk distance in patients with COPD and a control group. Chest. 2015 Oct;148(4):986-994. doi: 10.1378/chest.14-2878.
- Lau CW, Leung SY, Wah SH, Yip CW, Wong WY, Chan KS. Effect on muscle strength after blood flow restriction resistance exercise in early in-patient rehabilitation of post-chronic obstructive pulmonary disease acute exacerbation, a single blinded, randomized controlled study. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231211845. doi: 10.1177/14799731231211845.
- Kovarik M, Joskova V, Patkova A, Koblizek V, Zadak Z, Hronek M. Hand grip endurance test relates to clinical state and prognosis in COPD patients better than 6-minute walk test distance. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 1;12:3429-3435. doi: 10.2147/COPD.S144566. eCollection 2017.
- Qiu P, Chen M, Lv S, Xie J, Wu J. The association between walking pace and hand grip strength with the risk of chronic obstructive pulmonary disease: a bidirectional Mendelian randomization study. BMC Pulm Med. 2023 Nov 20;23(1):450. doi: 10.1186/s12890-023-02759-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hajra Qazi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .