- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06658548
Изометрические упражнения с захватом рук и функция легких при ХОБЛ
Влияние изометрических упражнений на хват рук на функцию легких у пациентов с ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — заболевание легких, которое можно предотвратить и лечить. Людям с ХОБЛ приходится усерднее дышать, что может привести к одышке и/или ощущению усталости. На ранних стадиях заболевания люди с ХОБЛ могут чувствовать одышку во время физических упражнений. По мере прогрессирования заболевания может быть трудно выдохнуть (выдохнуть) или даже вдохнуть (вдохнуть). У человека с ХОБЛ может быть обструктивный бронхиолит, эмфизема или комбинация обоих состояний. Существует множество методов лечения, таких как дыхательные упражнения, упражнения для тренировки дыхательных мышц, тренировки с отягощениями и аэробные упражнения, которые улучшают функцию легких, а также снижают вероятность сердечно-легочных осложнений. Целью данного исследования было наблюдение за влиянием изометрических упражнений с захватом рук на функции легких у пациентов с ХОБЛ.
Исследование будет представлять собой рандомизированное клиническое исследование, в котором экспериментальная группа будет проходить изометрическую тренировку с тренировками с отягощениями, а другая группа будет проходить только тренировку с отягощениями. Всего будет отобрано сорок восемь участников с помощью убедительной выборки, после чего мы будем использовать простую случайную выборку, чтобы разделить пациента на обе равные группы. Цифровая спирометрия будет использоваться для документирования функции легких, а также для наблюдения за различиями в результатах лечения. Анализ данных будет проводиться с использованием SPSS версии 25.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Наиболее распространенные респираторные симптомы, связанные с ХОБЛ, включают одышку, кашель и/или выделение мокроты. В дополнение к ежедневному бремени симптомов ХОБЛ может перемежаться периодами острого ухудшения респираторных симптомов (часто называемых «обострениями»), на которые приходится наибольшая доля общего бремени ХОБЛ в системах здравоохранения. ХОБЛ может прогрессировать, о чем свидетельствует снижение показателей спирометрии, таких как объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1), с течением времени, хотя у пациентов может прогрессировать с разной скоростью.
Физические упражнения являются основным компонентом общего терапевтического режима легочной реабилитации и положительно коррелируют с улучшением функции легких во всех возрастных группах. Физическая активность может смягчить возрастное снижение функции легких и должна быть неотъемлемой частью легочной реабилитации для улучшения функции легких. Респираторные заболевания представляют собой серьезное социально-экономическое и тяжелое бремя для здравоохранения во всем мире. Это представляет собой огромную утечку человеческих и финансовых ресурсов, а также в значительной степени способствует повышению заболеваемости и смертности как в глобальном, так и в национальном масштабе.
Возрастное снижение функции легких даже при отсутствии внешних загрязнителей, что может быть вызвано несколькими факторами, связанными с самой легочной тканью. Это возрастное снижение также приводит к снижению способности к физической нагрузке и вносит огромный вклад в потерю мышечной силы и подвижности с прогрессирующим ограничением воздушного потока. Снижение мышечной силы и увеличение ограничения воздушного потока способствуют потере мышечной массы, снижению функциональных возможностей и, в конечном итоге, потере независимости. Упражнения с хватом легко выполнять, занимают меньше места и более доступны в различных местах, таких как больницы, школы, транзит и дома; следовательно, это может привести к повышению приверженности лечению.
Большое количество научных исследований ясно демонстрирует, что изометрические упражнения эффективны для снижения артериального давления в состоянии покоя как у нормотензивных, так и у гипертоников. Изометрические упражнения привели к более значительному снижению систолического и диастолического артериального давления по сравнению с тренировками с динамическими упражнениями. Более того, было доказано, что физические упражнения являются немедикаментозным профилактическим средством, поскольку они способны защитить от снижения легочных функций из-за старения и усиливают физиологические реакции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 40 до 70 лет
- Клиническая или функциональная диагностика ХОБЛ по критериям GOLD II и III
- Клинически стабильный (вне периода обострения заболевания не менее 3 мес),
- Способен самостоятельно выполнять инструментальную повседневную деятельность по оценке опросника функциональной деятельности.
- Отсутствие медицинских противопоказаний к занятиям физическими упражнениями.
Критерии исключения:
- Легочные заболевания, такие как астма, легочный фиброз, пневмония и другие нелегочные заболевания.
- Тяжелые или трудно поддающиеся контролю (заболевания сердца или последствия острых или хронических ортопедических и/или неврологических заболеваний),
- Те, кто использует устройства, вспомогательные при ходьбе, которые могут повлиять на выполнение упражнения.
- Зачисление на программу физической подготовки в течение последних 3 месяцев на исходном уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
|
Субъекты будут выполнять 24 дня подряд изометрические упражнения с захватом рук при максимальном произвольном сокращении 30% (MVC), продолжая протокол упражнений еще 48 дней подряд.
Субъекты пройдут амбулаторное тренировочное вмешательство в течение 8 недель и будут использовать гипертрофический метод тренировки максимальной силы, который будет разделен на три фазы: (1) тренировка привыкания мышц (2 недели), (2) гипертрофическая тренировка I (5 недель). ) и (3) гипертрофическая тренировка II с усиленной эксцентрической работой (5 недель).
|
|
Активный компаратор: Группа Б
|
Субъекты пройдут амбулаторное тренировочное вмешательство в течение 8 недель и будут использовать гипертрофический метод тренировки максимальной силы, который будет разделен на три фазы: (1) тренировка привыкания мышц (2 недели), (2) гипертрофическая тренировка I (5 недель). ) и (3) гипертрофическая тренировка II с усиленной эксцентрической работой (5 недель).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
6MWT — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для проверки аэробных способностей и выносливости человека.
Этот тест изначально был разработан для оценки пациентов с сердечно-легочными проблемами.
Он используется для проверки функциональных возможностей человека и предоставляет полезную информацию обо всех системах организма во время физической активности, включая сердечно-сосудистую и легочную системы.
Его можно использовать для всех возрастных групп от 2 до 64 лет. Тест легко ароматизировать, со стандартными ограниченными инструкциями и поощрением, когда человек проходит как можно большее расстояние в течение 6 минут по ровному коридору.
Итоговое расстояние записывается в метрах.
|
Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
ФЖЕЛ – это форсированная жизненная емкость.
Для этого необходимо, чтобы субъект сделал максимальный вдох для TLC, затем сделал максимальное усилие форсированного выдоха, оставив только ПЖ.
У здорового человека ОФВ1/ФЖЕЛ превышает 0,8; у пациентов с обструктивным заболеванием легких, таким как астма или ХОБЛ, наблюдается снижение ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
Объем форсированного выдоха (ОФВ1) рассчитывает количество воздуха, которое человек может вытеснить из легких за 1 секунду.
Значения ОФВ1 ниже среднего предполагают наличие ХОБЛ.
|
Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ — это показатель функции легких, который сравнивает объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) с форсированной жизненной емкостью легких (ФЖЕЛ).
Он используется для диагностики и мониторинга заболеваний легких.
|
Базовый уровень; 5-я неделя; 10-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Fonseca J, Machado FVC, Santin LC, Andrello AC, Schneider LP, Fernandes Belo L, Rodrigues A, Fernandes Rugila D, Furlanetto KC, Hernandes NA, Pitta F. Handgrip Strength as a Reflection of General Muscle Strength in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2021 Jun;18(3):299-306. doi: 10.1080/15412555.2021.1919608. Epub 2021 May 7.
- Felipe C, Bartolome C, Miguel D, Victor PP. Longitudinal changes in handgrip strength, hyperinflation, and 6-minute walk distance in patients with COPD and a control group. Chest. 2015 Oct;148(4):986-994. doi: 10.1378/chest.14-2878.
- Lau CW, Leung SY, Wah SH, Yip CW, Wong WY, Chan KS. Effect on muscle strength after blood flow restriction resistance exercise in early in-patient rehabilitation of post-chronic obstructive pulmonary disease acute exacerbation, a single blinded, randomized controlled study. Chron Respir Dis. 2023 Jan-Dec;20:14799731231211845. doi: 10.1177/14799731231211845.
- Kovarik M, Joskova V, Patkova A, Koblizek V, Zadak Z, Hronek M. Hand grip endurance test relates to clinical state and prognosis in COPD patients better than 6-minute walk test distance. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 1;12:3429-3435. doi: 10.2147/COPD.S144566. eCollection 2017.
- Qiu P, Chen M, Lv S, Xie J, Wu J. The association between walking pace and hand grip strength with the risk of chronic obstructive pulmonary disease: a bidirectional Mendelian randomization study. BMC Pulm Med. 2023 Nov 20;23(1):450. doi: 10.1186/s12890-023-02759-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hajra Qazi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .