상파울루 주 두 도시의 1차 의료에서 OCD에 대한 인터넷 기반 심리치료 구현
2024년 11월 11일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
상파울루 주 두 도시의 1차 의료에서 강박 장애(OCD)에 대한 인터넷 기반 심리치료 시행
이 연구의 목적은 브라질 표본을 대상으로 인터넷 기반 인지 행동 치료(I-CBT) 치료의 시행을 평가하는 것입니다.
연구자들은 140명의 참가자(I-CBT 70명, 일반 치료 70명)를 비교하여 치료가 가능한지 확인할 예정입니다.
참가자들은 10~14주간 지속되는 OCD 온라인 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
강박 장애(OCD)는 전 세계 성인 인구의 2~3%에게 영향을 미칩니다.
IRS와 인지 행동 치료(CBT)를 이용한 약물 치료의 효능은 잘 알려져 있지만, 강박 장애 증상의 임상적 스펙트럼으로 인해 환자가 집 밖에서 세션에 참여하는 것이 어려워 치료 순응도가 저하됩니다.
CBT는 인터넷을 통해 점점 더 많이 제공되는 심리적 개입이며, 연구에 따르면 OCD 환자에게 그 효능이 입증되었습니다.
본 연구는 개발도상국의 맥락에서 인터넷 기반 심리치료(I-CBT) 구현의 효율성을 검증하고 이러한 구현의 장벽과 촉진자를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이는 실용적이고 무작위 대조, 병행, 공개 라벨, 두 가지 군 임상 시험이 될 것입니다.
구현은 상파울루 주 인다이아투바(Indaiatuba)와 Jaguariúna 시의 모든 기본 의료 단위에서 수행될 예정이며, 140명의 참가자가 I-CBT 그룹과 일반 치료(UT) 그룹 간에 무작위로 배정됩니다.
결과는 치료 후, 3개월 및 12개월 후속 조치를 통해 평가됩니다.
가설은 I-CBT가 대규모 브라질 표본에서 OCD에 대한 효과적이고 실현 가능한 치료 방식이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403903
- University of Sao Paulo General Hospital
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São Paulo, 브라질, 05403903
- University of Sao Paulo General Hospital.
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05403903
- University of Sao Paulo General Hospital
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São Paulo
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Indaiatuba, São Paulo, 브라질
- Basic Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5(American Psychiatric Association, 2013)에 따른 OCD의 일차 진단;
- 인터넷 접속.
제외 기준:
- PHQ-9의 항목 9에 대한 긍정적인 반응(1, 2 또는 3)으로 평가되고 자살 위험 평가 프로토콜(S-RAP)에서 심각한(자살 임박) 것으로 간주되는 급성 자살 위험;
- 정신병적 증상;
- 알코올이나 기타 알려진 정신 활성 물질에 대한 의존성;
- 최근의 사별;
- 심각한 인지 장애;
- 임상적 이유로 인한 불치병(환자에 대한 지식을 바탕으로 함)
- 문맹 환자 또는 읽을 수 없는 환자(예: 심각한 난독증 또는 시각 장애로 인해)
- 치료 플랫폼에 접근하기 위해 인터넷이나 전자 기기에 접근할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I-CBT
인터넷 인지행동치료
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OCD용 I-CBT 라인에 10개 모듈
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간섭 없음: 화
평소대로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Y-BOCS
기간: 등록부터 10주차 치료 종료까지. 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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예일 브라운 강박 척도.
(범위는 0~40).
척도의 점수가 낮을수록 심각도가 낮거나 증상 감소가 더 큰 것입니다.
|
등록부터 10주차 치료 종료까지. 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PHQ-9
기간: 등록부터 10주차 치료 종료까지. 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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환자 건강 설문지-9(범위 0~27).
척도의 점수가 낮을수록 심각도가 낮거나 증상 감소가 더 큰 것입니다.
|
등록부터 10주차 치료 종료까지. 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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갓-7
기간: 등록부터 10주차 치료 종료까지. 치료 종료 후 3개월 및 12개월
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범불안장애 7개 항목(범위 0~21).
척도의 점수가 낮을수록 심각도가 낮거나 증상 감소가 더 큰 것입니다.
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등록부터 10주차 치료 종료까지. 치료 종료 후 3개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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아니
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아니
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