Implementação de Psicoterapia para TOC pela Internet na Atenção Primária à Saúde em Duas Cidades do Estado de São Paulo
11 de novembro de 2024 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Implementação de psicoterapia baseada na Internet para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) na atenção primária à saúde em duas cidades do estado de São Paulo
O objetivo deste estudo é avaliar a implementação do tratamento de Terapia Cognitivo Comportamental (I-TCC) baseada na Internet em uma amostra brasileira.
Os pesquisadores compararão 140 participantes (70 com I-CBT e 70 sob cuidados habituais para ver se o tratamento é viável.
Os participantes serão submetidos a tratamento online para TOC, com duração de 10 a 14 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) afeta 2 a 3% da população adulta em todo o mundo.
A eficácia da terapia farmacológica com SRI e terapia cognitivo-comportamental (TCC) é bem reconhecida, mas o espectro clínico dos sintomas do TOC dificulta a participação dos pacientes em sessões fora de casa, diminuindo a adesão ao tratamento.
A TCC é uma intervenção psicológica cada vez mais realizada pela internet, com estudos mostrando sua eficácia em pacientes com TOC.
O presente estudo tem como objetivo verificar a eficácia da implementação da psicoterapia baseada na Internet (I-TCC) no contexto de um país em desenvolvimento, identificando as barreiras e facilitadores dessa implementação.
Será um ensaio clínico pragmático, randomizado, controlado, paralelo, aberto e de dois braços.
A implementação será realizada nas cidades de Indaiatuba e Jaguariúna, estado de São Paulo, em todas as suas Unidades Básicas de Saúde, nas quais 140 participantes serão randomizados entre os grupos I-TCC e tratamento usual (UT).
Os resultados serão avaliados após o tratamento e no acompanhamento de 3 e 12 meses.
A hipótese é que a I-TCC é uma modalidade de tratamento eficaz e viável para o TOC em uma grande amostra brasileira.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05403903
- University of Sao Paulo General Hospital
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São Paulo, Brasil, 05403903
- University of Sao Paulo General Hospital.
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05403903
- University of Sao Paulo General Hospital
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São Paulo
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Indaiatuba, São Paulo, Brasil
- Basic Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnóstico primário de TOC segundo o DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013);
- acesso à Internet.
Critérios de exclusão:
- risco agudo de suicídio, avaliado por resposta positiva (1, 2 ou 3) ao item 9 do PHQ-9 e considerado grave (iminência suicida) no protocolo de avaliação de risco de suicídio (S-RAP);
- sintomas psicóticos;
- dependência de álcool ou outras substâncias psicoativas conhecidas;
- luto recente;
- comprometimento cognitivo significativo;
- doença terminal por motivos clínicos (com base no conhecimento do paciente);
- pacientes analfabetos ou incapazes de ler (por exemplo, devido a dislexia grave ou deficiência visual);
- pacientes sem acesso à internet ou dispositivo eletrônico para acessar a plataforma de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: I-TCC
Terapia cognitivo-comportamental pela Internet
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10 módulos on-line de I-CBT para TOC
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Sem intervenção: TU
Tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Y-BOCS
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas. 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale Brown.
(variação de 0 a 40).
Quanto menor a pontuação na escala, menor a gravidade ou maior a redução dos sintomas.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas. 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PHQ-9
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas. 3 e 12 meses após o término do tratamento
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (intervalo de 0 a 27).
Quanto menor a pontuação na escala, menor a gravidade ou maior a redução dos sintomas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas. 3 e 12 meses após o término do tratamento
|
|
GAD-7
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas. 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (faixa de 0 a 21).
Quanto menor a pontuação na escala, menor a gravidade ou maior a redução dos sintomas.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 10 semanas. 3 e 12 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Lenhard F, Andersson E, Mataix-Cols D, Ruck C, Vigerland S, Hogstrom J, Hillborg M, Brander G, Ljungstrom M, Ljotsson B, Serlachius E. Therapist-Guided, Internet-Delivered Cognitive-Behavioral Therapy for Adolescents With Obsessive-Compulsive Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jan;56(1):10-19.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2016.09.515. Epub 2016 Oct 25.
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- McKay D, Sookman D, Neziroglu F, Wilhelm S, Stein DJ, Kyrios M, Matthews K, Veale D. Efficacy of cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;225(3):236-46. doi: 10.1016/j.psychres.2014.11.058. Epub 2014 Dec 8.
- Menezes P, Quayle J, Garcia Claro H, da Silva S, Brandt LR, Diez-Canseco F, Miranda JJ, Price LN, Mohr DC, Araya R. Use of a Mobile Phone App to Treat Depression Comorbid With Hypertension or Diabetes: A Pilot Study in Brazil and Peru. JMIR Ment Health. 2019 Apr 26;6(4):e11698. doi: 10.2196/11698.
- Mewton L, Smith J, Rossouw P, Andrews G. Current perspectives on Internet-delivered cognitive behavioral therapy for adults with anxiety and related disorders. Psychol Res Behav Manag. 2014 Jan 30;7:37-46. doi: 10.2147/PRBM.S40879. eCollection 2014.
- Patel SR, Wheaton MG, Andersson E, Ruck C, Schmidt AB, La Lima CN, Galfavy H, Pascucci O, Myers RW, Dixon LB, Simpson HB. Acceptability, Feasibility, and Effectiveness of Internet-Based Cognitive-Behavioral Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder in New York. Behav Ther. 2018 Jul;49(4):631-641. doi: 10.1016/j.beth.2017.09.003. Epub 2017 Sep 15.
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- Skapinakis P, Caldwell DM, Hollingworth W, Bryden P, Fineberg NA, Salkovskis P, Welton NJ, Baxter H, Kessler D, Churchill R, Lewis G. Pharmacological and psychotherapeutic interventions for management of obsessive-compulsive disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):730-739. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30069-4. Epub 2016 Jun 16.
- Stein MB. Public health perspectives on generalized anxiety disorder. J Clin Psychiatry. 2004;65 Suppl 13:3-7.
- Torres AR, Lima MC. [Epidemiology of obsessive-compulsive disorder: a review]. Braz J Psychiatry. 2005 Sep;27(3):237-42. doi: 10.1590/s1516-44462005000300015. Epub 2005 Oct 4. Portuguese.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 74835123.7.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD que fundamentam os resultados de uma publicação serão compartilhadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD estará disponível a partir da publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido de outros pesquisadores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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