Mise en œuvre de la psychothérapie sur Internet pour le TOC dans les soins de santé primaires dans deux villes de l'État de São Paulo
11 novembre 2024 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Mise en œuvre d'une psychothérapie sur Internet pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) dans les soins de santé primaires dans deux villes de l'État de São Paulo
Le but de cette étude est d'évaluer la mise en œuvre d'un traitement de thérapie cognitivo-comportementale sur Internet (I-CBT) dans un échantillon brésilien.
Les chercheurs compareront 140 participants (70 avec I-CBT et 70 en soins habituels pour voir si le traitement est réalisable.
Les participants suivront un traitement en ligne pour le TOC, d'une durée de 10 à 14 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) touche 2 à 3 % de la population adulte mondiale.
L'efficacité de la thérapie pharmacologique avec IRS et de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est bien reconnue, mais le spectre clinique des symptômes du TOC rend difficile pour les patients de participer à des séances en dehors du domicile, ce qui diminue l'observance du traitement.
La TCC est une intervention psychologique de plus en plus dispensée sur Internet, avec des études montrant son efficacité chez les patients atteints de TOC.
La présente étude vise à vérifier l'efficacité de la mise en œuvre d'une psychothérapie basée sur Internet (I-CBT) dans le contexte d'un pays en développement, en identifiant les obstacles et les facilitateurs de cette mise en œuvre.
Il s'agira d'un essai clinique pragmatique, contrôlé randomisé, parallèle, ouvert et à deux bras.
La mise en œuvre sera réalisée dans les villes d'Indaiatuba et Jaguariúna, état de São Paulo, dans toutes leurs unités de santé de base, dans lesquelles 140 participants seront randomisés entre les groupes I-CBT et de traitement habituel (UT).
Les résultats seront évalués après le traitement et lors d'un suivi de 3 et 12 mois.
L'hypothèse est que l'I-CBT est une modalité de traitement efficace et réalisable pour le TOC dans un large échantillon brésilien.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05403903
- University of Sao Paulo General Hospital
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São Paulo, Brésil, 05403903
- University of Sao Paulo General Hospital.
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 05403903
- University of Sao Paulo General Hospital
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São Paulo
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Indaiatuba, São Paulo, Brésil
- Basic Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- diagnostic primaire de TOC selon le DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) ;
- accès Internet.
Critères d'exclusion :
- risque de suicide aigu, évalué par une réponse positive (1, 2 ou 3) à l'item 9 du PHQ-9 et considéré comme grave (imminence suicidaire) dans le protocole d'évaluation du risque de suicide (S-RAP) ;
- symptômes psychotiques;
- dépendance à l'alcool ou à d'autres substances psychoactives connues ;
- deuil récent;
- déficience cognitive importante ;
- maladie en phase terminale pour des raisons cliniques (sur la base de leur connaissance du patient) ;
- les patients analphabètes ou incapables de lire (par exemple, en raison d'une dyslexie sévère ou d'une déficience visuelle) ;
- des patients sans accès à Internet ni à un appareil électronique pour accéder à la plateforme de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: I-TCC
Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet
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10 modules en ligne d'I-CBT pour le TOC
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Aucune intervention: TU
Traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Y-BOCS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines. 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale Brown.
(plage de 0 à 40).
Plus le score sur l’échelle est bas, plus la gravité est faible ou plus la réduction des symptômes est importante.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines. 3 et 12 mois après la fin du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PHQ-9
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines. 3 et 12 mois après la fin du traitement
|
Questionnaire sur la santé du patient-9 (plage de 0 à 27).
Plus le score sur l’échelle est bas, plus la gravité est faible ou plus la réduction des symptômes est importante
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De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines. 3 et 12 mois après la fin du traitement
|
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GAD-7
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines. 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Trouble d'anxiété généralisée à 7 items (plage de 0 à 21).
Plus le score sur l’échelle est bas, plus la gravité est faible ou plus la réduction des symptômes est importante.
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De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines. 3 et 12 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Marques L, LeBlanc NJ, Weingarden HM, Timpano KR, Jenike M, Wilhelm S. Barriers to treatment and service utilization in an internet sample of individuals with obsessive-compulsive symptoms. Depress Anxiety. 2010 May;27(5):470-5. doi: 10.1002/da.20694.
- McKay D, Sookman D, Neziroglu F, Wilhelm S, Stein DJ, Kyrios M, Matthews K, Veale D. Efficacy of cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;225(3):236-46. doi: 10.1016/j.psychres.2014.11.058. Epub 2014 Dec 8.
- Menezes P, Quayle J, Garcia Claro H, da Silva S, Brandt LR, Diez-Canseco F, Miranda JJ, Price LN, Mohr DC, Araya R. Use of a Mobile Phone App to Treat Depression Comorbid With Hypertension or Diabetes: A Pilot Study in Brazil and Peru. JMIR Ment Health. 2019 Apr 26;6(4):e11698. doi: 10.2196/11698.
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- Patel SR, Wheaton MG, Andersson E, Ruck C, Schmidt AB, La Lima CN, Galfavy H, Pascucci O, Myers RW, Dixon LB, Simpson HB. Acceptability, Feasibility, and Effectiveness of Internet-Based Cognitive-Behavioral Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder in New York. Behav Ther. 2018 Jul;49(4):631-641. doi: 10.1016/j.beth.2017.09.003. Epub 2017 Sep 15.
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- Skapinakis P, Caldwell DM, Hollingworth W, Bryden P, Fineberg NA, Salkovskis P, Welton NJ, Baxter H, Kessler D, Churchill R, Lewis G. Pharmacological and psychotherapeutic interventions for management of obsessive-compulsive disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):730-739. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30069-4. Epub 2016 Jun 16.
- Stein MB. Public health perspectives on generalized anxiety disorder. J Clin Psychiatry. 2004;65 Suppl 13:3-7.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 74835123.7.0000.0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD qui sous-tendent les résultats d’une publication seront partagés.
Délai de partage IPD
IPD sera disponible à partir de la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande d'autres chercheurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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