정신화 기반 치료(MBT)의 효과
핀란드의 단계별 정신 건강 관리의 일환으로 정신화 기반 치료(MBT)의 효과 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 정신화 기반 치료(MBT)는 집단 치료로서 근거 기반이 늘어나고 있으며, 개인 치료로서의 MBT에 대한 연구가 필요합니다. 이 연구는 일상적인 환자 치료에서의 효과성과 유용성에 대한 중요한 새로운 정보를 제공할 것입니다.
방법: 연구 설계는 비무작위 임상 예비 연구입니다. MBT 치료와 일반치료(TAU)의 효과를 비교하고 어떤 요인이 더 나은 효과와 연관되어 있는지 분석해 보겠습니다. 개입 기간은 12개월입니다. 일차 결과 척도는 CORE-OM으로 측정한 MBT 치료 시작부터 끝까지 심리적 증상과 웰빙의 변화입니다. 이차 결과에는 증상, 기능, 삶의 질 및 정신화에 대한 여러 측정이 포함됩니다. 결과는 6개월, 12개월, 18개월에 평가됩니다. 연구 그룹은 MBT 그룹의 64명의 환자와 TAU 그룹의 64명의 환자로 구성됩니다.
개입/치료: 행동: 정신화 기반 치료/치료
참여 기준: 환자는 특정 질병/진단 그룹에 엄격하게 제한되지 않습니다. 이러한 선택은 다증상 및 중증 증상 환자군에 대한 치료 및 치료에 대한 정신건강 관리의 필요성이 증가하고 있으며, 이로 인해 연구 결과가 실제 생활에 더욱 적용 가능해지기 때문에 이루어졌습니다. 환자는 포함 및 제외 기준과 환자 선호도에 따라 MBT 및 TAU에 대해 선택됩니다. 또한, MBT에 대한 선택은 MBT에 대한 환자의 적합성을 평가할 훈련된 MBT 치료사가 수행합니다(예: 적극적인 심리 치료 작업에 참여할 의향이 있고 경험의 내면 세계에 관심이 있고 대화식으로 작업할 의향이 있는 환자).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jenni Vähä, MSc
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: jenni.vaha@pohde.fi
연구 장소
-
-
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Oulu, 핀란드
- 모병
- University Hospital of Oulu
-
연락하다:
- Jenni Vähä, MSc
- 전화번호: +358 50 479 2161
- 이메일: jenni.vaha@pohde.fi
-
연락하다:
- Erika Jääskeläinen, MD, PhD
- 전화번호: +358407191146
- 이메일: erika.jaaskelainen@oulu.fi
-
연락하다:
- Erika Jääskeläinen, MD, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
MBT 그룹:
- 18~64세.
- 심각한 심리적 증상, 장기간의 기능 저하
- 대인관계 및 감정 조절에 대한 어려움
- MBT를 받고자 하는 환자
다음 중 최소 두 가지:
- 우울증(진단코드: F31.3-F31.5, F32.0-F32.9, F33.3-F33.9, F34.1) 또는 불안 장애(진단 코드: F40-F48)
- 진단 또는 치료의 필요성으로서의 외상 배경
- 성격 장애의 징후(의심 또는 진단)
TAU 그룹:
- 18~64세.
- 심각한 심리적 증상, 장기간의 기능 저하
- 대인관계 및 감정 조절에 대한 어려움
다음 중 최소 2개 이상
- 우울증(진단코드: F31.3-F31.5, F32.0-F32.9, F33.3-F33.9, F34.1) 또는 불안 장애(진단 코드: F40-F48)
- 진단 또는 치료의 필요성으로서의 외상 배경
- 성격 장애의 징후(의심 또는 진단)
제외 기준:
MBT 그룹:
- 활성 물질 사용 장애(즉, 중독 F1x.0, 활성 의존성 F1x.24, 지속적인 사용 F1x.25), 생리적 금단 상태 F1x.3 및 F1x.4, 또는 정신병적 장애 F1x.5).
- 급성 정신병(기능을 방해하고 아직 치료 상태에 있지 않은 심각한 정신병적 증상이 최근에 발병한 것으로 정의됩니다. 비급성 정신병적 증상이 배제되지는 않음)
- 입원치료가 필요한 장애
- 이전에 받은 MBT
- 현재 심리치료를 받고 있는 상태(이전의 심리치료 치료는 제외되지 않음)
따라서 제외 기준은 정신병적 장애 또는 기타 정신과적 질환(약물 남용 장애 제외)을 제외하지 않습니다.
TAU 그룹:
- 활성 물질 사용 장애(즉, 중독 F1x.0, 활성 의존성 F1x.24, 지속적인 사용 F1x.25), 생리적 금단 상태 F1x.3 및 F1x.4, 또는 정신병적 장애 F1x.5).
- 급성 정신병(기능을 방해하고 아직 치료 상태에 있지 않은 심각한 정신병적 증상이 최근에 발병한 것으로 정의됩니다. 비급성 정신병적 증상이 배제되지는 않음)
- 입원치료가 필요한 장애
- 이전에 받은 MBT
- 집중 심리치료(예: 재활 심리치료 또는 이와 유사한 매주 장기 심리치료)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신화 기반 치료
MBT는 Bateman & Fonagy가 개발한 치료 매뉴얼에 따라 실시됩니다.
환자에게는 12개월 동안 MBT 치료사와 함께 매주 개별 세션이 제공됩니다.
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MBT는 Bateman & Fonagy가 개발한 치료 매뉴얼에 따라 실시됩니다.
환자에게는 12개월 동안 MBT 치료사와 함께 매주 개별 세션이 제공됩니다.
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활성 비교기: 평소대로 치료
TAU 그룹은 평소와 같이 정신 건강 서비스에 약물 치료, 지지 상담, 단기 치료 및 DKT와 같은 기타 제한된 정신 치료 치료가 포함될 수 있는 치료를 받게 됩니다.
TAU 그룹의 일반적인 정신과 치료를 위한 방문 빈도에 대한 요구 사항은 없습니다. 이는 현재 서비스 시스템에서는 현실적이지 않기 때문입니다.
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TAU 그룹은 평소와 같이 정신 건강 서비스에 약물 치료, 지지 상담, 단기 치료 및 DKT와 같은 기타 제한된 정신 치료 치료가 포함될 수 있는 치료를 받게 됩니다.
TAU 그룹의 일반적인 정신과 치료에 대한 방문 빈도에 대한 요구 사항은 없습니다. 이는 현재 서비스 시스템에서 현실적이지 않고 일반적인 치료가 현재 제공되는 일반적인 치료가 아닐 것이기 때문입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정기 평가의 임상 결과 - 결과 측정(CORE-OM)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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심리적 고통과 증상에 대한 자가 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 웰빙, 문제, 기능 및 위험(자신 또는 타인에 대한)의 네 가지 주요 영역이 포함됩니다. 점수 계산에 대한 자세한 지침에 따라 임상 점수는 최소 0에서 최대 40입니다. |
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Big Five Inventory-2 Extra-Short Form(BFI-2-XS)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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성격을 평가하는 설문지
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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대인관계 문제 목록(IIP-32)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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대인관계 문제에 관한 설문지
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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긴밀한 관계의 경험 단축 버전(ECR-S)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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가까운 관계에서의 경험을 측정합니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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로젠버그 자존감 척도(RSE)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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자존감에 관한 설문지
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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감정 조절 측정
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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정신 상태 설문지(CAMSQ)에 대한 확실성
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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자신과 타인을 정신화하는 능력에 대한 설문지.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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반사 기능 설문지(RFQ)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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반사 기능에 대한 간략한 측정, 즉 정신화
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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삶의 질
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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질문 1개
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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몽고메리-오스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 기준, 12개월
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우울증 증상 및 심각도에 대한 인터뷰 기반 평가.
최소: 0 최대: 60 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준, 12개월
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사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS)
기간: 기준, 12개월
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임상의/조사자는 사회적, 직업적 기능에 대한 척도를 평가했습니다.
최소값: 0(정보 부족), 1(기능 저하, 기능 불가능, 지속적인 무능력) 최대값: 100(다양한 활동에서 우수한 기능)
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기준, 12개월
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임상적 전반적 인상 - 심각도 척도(CGI-S)
기간: 기준, 12개월
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질병의 중증도에 대한 임상적 전반적 인상.
최소값: 1(정상, 전혀 아프지 않음) 최대값: 7(가장 심한 질병 중)
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기준, 12개월
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실무 동맹 목록(WAI)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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치료 동맹에 관한 설문지.
점수가 높을수록 동맹이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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자살성
기간: 기준일부터 18개월까지
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설문지와 의료 기록에서
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기준일부터 18개월까지
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환자의 치료 경험
기간: 6개월 및 12개월
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환자가 중재를 어떻게 경험했는지, 치료가 유익한 경험을 했는지에 대한 질문
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6개월 및 12개월
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회복 경험
기간: 12 개월 및 18 개월
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건강 상태 변화 및 회복 경험에 대한 질문
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12 개월 및 18 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체적 증상 및 질병
기간: 기준일부터 12개월까지
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의료 기록에서 수집된 정보입니다.
환자가 불평하거나 도움을 구하는 신체 증상 또는 진단된 신체 질환에 대한 데이터는 의료 기록(정신 건강 관리 및 신체 치료 방문)에서 수집됩니다.
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기준일부터 12개월까지
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정신과 서비스가 필요함
기간: 기준일부터 12개월까지
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외래환자, 입원환자 및 응급 방문 횟수.
의료 기록의 데이터.
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기준일부터 12개월까지
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약물 사용
기간: 기준일부터 12개월까지
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정신과 약물의 사용.
의료 기록의 데이터.
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기준일부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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