Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mentalisaatioon perustuvan terapian (MBT) tehokkuus

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Oulu University Hospital

Mentalisaatioon perustuvan terapian (MBT) tehokkuus osana porrastettua mielenterveyshuoltoa Suomessa – pilottitutkimus

Psykologisen hoidon, mentalisaatiopohjaisen terapian, vaikutuksia tutkitaan mielenterveyspalveluista apua hakevien mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Mentalisaatiopohjaisella terapialla (MBT) on kasvava näyttöpohja ryhmähoitona, ja MBT-tutkimusta yksilöllisenä hoitona tarvitaan. Tämä tutkimus antaa ratkaisevaa uutta tietoa sen tehokkuudesta ja käytettävyydestä päivittäisessä potilaiden hoidossa.

Menetelmät: Tutkimussuunnitelma on ei-satunnaistettu kliininen pilottitutkimus. Vertaamme MBT-hoidon tehokkuutta tavalliseen hoitoon (TAU) ja analysoimme, mitkä tekijät liittyvät parempaan tehokkuuteen. Interventio kestää 12 kuukautta. Ensisijainen tulosmitta on psyykkisten oireiden ja hyvinvoinnin muutos MBT-hoidon alusta loppuun CORE-OM:lla mitattuna. Toissijaiset tulokset sisältävät useita oireiden, toiminnan, elämänlaadun ja mentalisaatiomittauksia. Tulokset arvioidaan 6, 12 ja 18 kuukauden iässä. Tutkimusryhmissä on 64 potilasta MBT-ryhmässä ja 64 TAU-ryhmässä.

Interventio / Hoito: Behavioristinen: Mentalisaatioon perustuva hoito/terapia

Osallistumiskriteerit: Potilaita ei ole tiukasti rajoitettu tiettyyn sairauteen/diagnostiikkaryhmään. Valinta on tehty, koska mielenterveyshuollon tarve tämän monioireisen ja vakavasti oireisen potilasryhmän hoidolle ja terapialle kasvaa, mikä tekee tutkimuksen tuloksista soveltuvampia myös tosielämään. Potilaat valitaan MBT:tä ja TAU:ta varten mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien sekä potilaiden mieltymysten perusteella. Lisäksi valinnan MBT:hen tekee koulutettu MBT-terapeutti, joka arvioi potilaan soveltuvuuden MBT:hen (esim. potilas, joka haluaa aktiiviseen psykoterapeuttiseen työhön, on kiinnostunut kokemuksen sisäisestä maailmasta, halukas työskentelemään vuorovaikutteisesti).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Oulu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erika Jääskeläinen, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

MBT-ryhmä:

  • Ikä 18-64 vuotta.
  • Vaikeat psyykkiset oireet, heikentynyt toimintakyky pitkällä aikavälillä
  • Ihmissuhteiden ja tunnesääntelyn haasteita
  • Potilaat, jotka haluavat saada MBT:tä

  • Vähintään kaksi seuraavista:

    • Masennus (diagnoosikoodit: F31.3-F31.5, F32.0-F32.9, F33.3-F33.9, F34.1) tai ahdistuneisuushäiriö (diagnoosikoodit: F40-F48)
    • Trauma tausta joko diagnoosina tai hoidon tarpeena
    • Persoonallisuushäiriön merkit (epäilty tai diagnosoitu)

TAU-ryhmä:

  • Ikä 18-64 vuotta.
  • Vaikeat psyykkiset oireet, heikentynyt toimintakyky pitkällä aikavälillä
  • Ihmissuhteiden ja tunnesääntelyn haasteita

  • Vähintään kaksi seuraavista

    • Masennus (diagnoosikoodit: F31.3-F31.5, F32.0-F32.9, F33.3-F33.9, F34.1) tai ahdistuneisuushäiriö (diagnoosikoodit: F40-F48)
    • Trauma tausta joko diagnoosina tai hoidon tarpeena
    • Persoonallisuushäiriön merkit (epäilty tai diagnosoitu)

Poissulkemiskriteerit:

MBT-ryhmä:

  • Vaikuttavien aineiden käytön häiriö (ts. myrkytys F1x.0, aktiivinen riippuvuus F1x.24, Jatkuva käyttö F1x.25), fysiologinen vieroitustila F1x.3 ja F1x.4 tai psykoottinen häiriö F1x.5).
  • Akuutti psykoosi (määritelty vakavien psykoottisten oireiden äskettäin ilmaantumiseksi, jotka häiritsevät toimintaa ja jotka eivät ole vielä terapeuttisessa tilassa. Ei-akuutit psykoottiset oireet eivät ole poissulkevia)
  • Sairaalahoitoa vaativa häiriö
  • Aiemmin saanut MBT
  • Saat tällä hetkellä psykoterapeuttista hoitoa (aiempi psykoterapeuttinen hoito ei ole poissulkeminen)

Poissulkemiskriteerit eivät siis sulje pois psykoottisia häiriöitä tai muita psykiatrisia sairauksia (paitsi päihdehäiriöitä).

TAU-ryhmä:

  • Vaikuttavien aineiden käytön häiriö (ts. myrkytys F1x.0, aktiivinen riippuvuus F1x.24, Jatkuva käyttö F1x.25), fysiologinen vieroitustila F1x.3 ja F1x.4 tai psykoottinen häiriö F1x.5).
  • Akuutti psykoosi (määritelty vakavien psykoottisten oireiden äskettäin ilmaantumiseksi, jotka häiritsevät toimintaa ja jotka eivät ole vielä terapeuttisessa tilassa. Ei-akuutit psykoottiset oireet eivät ole poissulkevia)
  • Sairaalahoitoa vaativa häiriö
  • Aiemmin saanut MBT
  • Intensiivinen psykoterapia (esim. kuntouttava psykoterapia tai vastaava viikoittainen pitkäkestoinen psykoterapia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mentalisaatioon perustuva terapia
MBT suoritetaan Bateman & Fonagyin kehittämän hoitokäsikirjan mukaisesti. Potilaille tarjotaan viikoittain yksittäisiä istuntoja MBT-terapeutin kanssa 12 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Mentalisaatioon perustuva terapia
MBT suoritetaan Bateman & Fonagyin kehittämän hoitokäsikirjan mukaisesti. Potilaille tarjotaan viikoittain yksittäisiä istuntoja MBT-terapeutin kanssa 12 kuukauden ajan.
Active Comparator: Hoito normaalisti
TAU-ryhmä saa hoitoa tuttuun tapaan, mikä mielenterveyspalveluissa voi sisältää lääkitystä, tukiohjausta, lyhytterapiaa ja muita rajoitettuja psykoterapeuttisia hoitoja, kuten DKT. TAU-ryhmän tavanomaiseen psykiatriseen hoitoon ei vaadita käyntitiheyttä, koska se ei nykyisessä palvelujärjestelmässä olisi realistista.
Muut: Tavallinen hoito (TAU)
TAU-ryhmä saa hoitoa tuttuun tapaan, mikä mielenterveyspalveluissa voi sisältää lääkitystä, tukiohjausta, lyhytterapiaa ja muita rajoitettuja psykoterapeuttisia hoitoja, kuten DKT. TAU-ryhmän tavanomaisen psykiatrisen hoidon käyntitiheydelle ei ole asetettu vaatimusta, koska se ei nykyisessä palvelujärjestelmässä olisi realistista, eikä tavanomainen hoito olisi tällä hetkellä tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset rutiiniarvioinnissa – tulosmittaus (CORE-OM)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta

Psykologisen ahdistuksen ja oireiden itsearviointi. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Sisältää neljä pääaluetta: hyvinvointi, ongelmat, toiminta ja riskit (itselle tai muille).

Perustuu yksityiskohtaisiin ohjeisiin pisteiden laskemiseen, kliininen pistemäärä vähintään 0 ja maksimi 40.
lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Big Five Inventory-2 Extra-Short Form (BFI-2-XS)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
persoonallisuutta arvioiva kyselylomake
lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Inventory of Interpersonal Problems (IIP-32)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Kyselylomake ihmissuhteista
lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Experiments in Close Relationships Lyhyt versio (ECR-S)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Mittaa kokemuksia lähisuhteista
lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSE)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Kyselylomake itsetunnosta
lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Tunteiden säätelyn mitta
lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
The Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Kysely koetusta kyvystä mentalisoida itseään ja muita.
lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Heijastava toimintakysely (RFQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
lyhyt mitta reflektoivasta toiminnasta eli mentalisoinnista
lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
WHO 1 kysymys
lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Haastatteluun perustuva masennuksen oireiden ja niiden vakavuuden luokitus. Minimi: 0 Maksimi: 60 Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
lähtötaso, 12 kuukautta
Sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko (SOFAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Kliinikon/tutkijan arvioima sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan mitta. Vähimmäisarvo: 0 (Riittämättömät tiedot), 1 (huonoin toimintakyky, toimintakyvytön, jatkuva toimintakyvyttömyys) Maksimiarvo: 100 (Erinomainen toiminta monissa toimissa)
lähtötaso, 12 kuukautta
Kliininen globaali impressio-vakavuusasteikko (CGI-S)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Kliininen yleisvaikutelma sairauden vakavuudesta. Minimiarvo: 1 (normaali, ei ollenkaan sairas) Maksimiarvo: 7 (vaikeimpien sairaiden joukossa)
lähtötaso, 12 kuukautta
Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
Kyselylomake terapeuttisesta allianssista. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa liittoa.
lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
Itsemurha
Aikaikkuna: lähtötasosta 18 kuukauteen
kyselylomakkeista ja potilaskertomuksista
lähtötasosta 18 kuukauteen
Potilaiden kokemukset hoidosta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
kysymyksiä siitä, kuinka potilas on kokenut interventiotoimenpiteen ja onko hän kokenut hoidon hyödylliseksi
6 ja 12 kuukautta
Kokemukset toipumisesta
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
Kysymyksiä kokemuksesta terveydentilan ja toipumisen muutoksesta
12 ja 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysiset oireet ja sairaudet
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Lääkärikirjoista kerätyt tiedot. Tiedot fyysisistä oireista tai diagnosoiduista fyysisistä sairauksista, joista potilas valittaa tai hakee apua, kerätään potilaskertomuksista (käynnit mielenterveyshuollossa ja somaattisessa hoidossa).
lähtötasosta 12 kuukauteen
Psykiatristen palvelujen tarve
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Avo-, laitos- ja päivystyskäyntien määrä. Tiedot lääketieteellisistä asiakirjoista.
lähtötasosta 12 kuukauteen
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Psykiatristen lääkkeiden käyttö. Tiedot lääketieteellisistä asiakirjoista.
lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oulu University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oulu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 240/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa