췌장암과 양성/저등급 악성 종양 환자 사이의 대변 및 구강 미생물군
2024년 10월 23일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
췌장암(PCA) 환자와 양성 또는 저등급 악성 췌장 종양(NPCA) 환자의 위장관 미생물총을 이해하는 데 상당한 차이가 있습니다.
본 연구는 이러한 미생물군의 특성을 분석하고 악성 췌장 병변을 구별하는 데 있어 이들의 잠재적인 용도를 탐색하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 미생물군집 연구는 급속히 발전하여 내부 항상성을 유지하는 데 대변 및 구강 미생물군의 중요한 역할이 밝혀졌습니다.
16S rRNA 및 메타유전체학을 사용한 연구에서는 대변 및 구강 미생물총의 미생물 불균형이 PCA 발달 및 진행과 밀접하게 연관되어 있음을 강조했습니다.
그러나 췌장암(PCA) 환자와 양성 또는 저등급 악성 췌장 종양(NPCA) 환자의 대변 및 구강 미생물군을 이해하는 데에는 상당한 차이가 있습니다.
본 연구의 목적은 대변 및 구강 미생물군 특성을 분석하고, PCA와 NPCA를 구별하는 분류기를 확립하여 악성 종양의 조기 임상 식별을 위한 참고 자료를 제공하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영상검사를 통해 췌장종양이 발견된 환자
설명
포함 기준:
- 검체 채취 전 사전 치료 없이 영상 촬영을 통해 췌장 종양이 발견된 환자
- 환자들은 구강 및 대변 샘플을 제공하기 위해 자원합니다.
제외 기준:
- (a) 기타 악성 종양, (b) 감염성 질환, (c) 구강 또는 위장 장애 (d) 정신 질환 또는 신경변성 질환에 대한 현재 또는 이전 진단
- (a) 지난 3개월 이내의 항생제, 호르몬 요법 또는 면역억제제, (b) 지난 3개월 이내의 위장 재건 수술, (c) 하제제, 지사제 또는 치료제의 빈번한 사용을 포함하여 정의된 기간 내의 특정 의료 시술 또는 중재 지난 한 달 이내의 프로바이오틱스 복용량, (d) 지난 3일 이내의 경구 또는 위장 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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췌장암
수술 검체 또는 천자 검체를 토대로 병리학적으로 암 또는 고등급 점액성 종양으로 진단된 환자
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구강 및 대변 샘플에 대한 16s rRNA 또는 샷건 메타게노믹스
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양성 또는 저등급 악성 췌장 종양
저등급 관내유두점액종양(IPMN), 점액낭선종, 장액낭선종, 만성췌장염, 신경내분비종양, 고형가성유두종양 등의 병리학적 진단을 받은 환자
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구강 및 대변 샘플에 대한 16s rRNA 또는 샷건 메타게노믹스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 분류기의 정확성
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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우리는 무작위 포레스트 알고리즘을 사용하여 PCA와 NPCA를 구별하기 위해 구강 및 대변 미생물 분류기를 구성했습니다.
AUC 값은 분류기의 효능을 평가하는 데 사용되었습니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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