Ulosteen ja suun mikrobiota haimasyövän ja hyvänlaatuisten/matala-asteisten pahanlaatuisten kasvainten välillä
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Haimasyöpää (PCA) sairastavien potilaiden maha-suolikanavan mikrobiotan ymmärtämisessä on merkittäviä aukkoja verrattuna hyvänlaatuisiin tai matala-asteisiin pahanlaatuisiin haimakasvaimiin (NPCA).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida näitä mikrobiston ominaisuuksia ja tutkia niiden mahdollista käyttöä pahanlaatuisten haimavaurioiden erottamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana mikrobiomitutkimus on edennyt nopeasti ja paljastanut ulosteen ja suun mikrobiotan kriittiset roolit sisäisen homeostaasin ylläpitämisessä.
16S rRNA:ta ja metagenomiikkaa käyttävät tutkimukset ovat osoittaneet, että ulosteen ja suun mikrobiotan dysbioosi liittyy läheisesti PCA:n kehittymiseen ja etenemiseen.
Kuitenkin haimasyöpäpotilaiden (PCA) ulosteen ja suun mikrobiston ymmärtämisessä on merkittäviä aukkoja verrattuna hyvänlaatuisiin tai matala-asteisiin pahanlaatuisiin haimakasvaimiin (NPCA).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida ulosteen ja suun mikrobiotan ominaisuuksia ja luoda luokittajia PCA:n erottamiseksi NPCA:sta, mikä tarjoaa referenssin pahanlaatuisten kasvainten varhaiseen kliiniseen tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kuvantamisella havaittu haimakasvain
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on kuvantamisella havaittu haimakasvain ilman aikaisempaa hoitoa ennen näytteenottoa
- Potilaat tarjoavat vapaaehtoisesti suu- ja ulostenäytteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai aiemmat diagnoosit (a) muista pahanlaatuisista kasvaimista, (b) tartuntataudeista, (c) suun tai ruoansulatuskanavan sairauksista (d) psykiatrisista tai hermostoa rappeutuvista sairauksista
- Tietyt lääketieteelliset toimenpiteet tai interventiot määrättyjen ajanjaksojen aikana, mukaan lukien (a) antibiootti, hormonihoito tai immunosuppressantti viimeisen kolmen kuukauden aikana, (b) maha-suolikanavan korjaava leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana, (c) usein käytetty katarsia, ripulia tai terapeuttisia lääkkeitä probioottiannokset viimeisen kuukauden aikana, (d) suun tai ruoansulatuskanavan tutkimukset viimeisen kolmen päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haimasyöpä
Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu syöpä tai korkea-asteiset limakasvaimet kirurgisten näytteiden tai pistonäytteiden perusteella
|
16s rRNA tai haulikon metagenomiikka suun ja ulosteen näytteistä
|
|
Hyvänlaatuinen tai matala-asteinen pahanlaatuinen haimakasvain
Potilaat, joilla on patologisia diagnooseja, kuten matala-asteinen intraduktaalinen papillaarinen limakasvain (IPMN), limakalvokystadenooma, seroosinen kystadenooma, krooninen haimatulehdus, neuroendokriiniset kasvaimet tai kiinteät pseudopapillaarikasvaimat
|
16s rRNA tai haulikon metagenomiikka suun ja ulosteen näytteistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostisen luokittelijan tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
käytimme satunnaista metsäalgoritmia suun ja ulosteen mikrobiomiluokittajien rakentamiseen PCA:n ja NPCA:n erottamiseksi.
AUC-arvoa käytettiin luokittimien tehokkuuden arvioimiseen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-PCAMICROBE-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .