Fekal og oral mikrobiota mellom kreft i bukspyttkjertelen og godartede/lavgradige maligne svulsterpasienter
23. oktober 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Det er betydelige hull i forståelsen av gastrointestinal mikrobiota hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen (PCA) versus godartede eller lavgradige maligne bukspyttkjertelsvulster (NPCA).
Denne studien hadde som mål å analysere disse mikrobiota-karakteristikkene og utforske deres potensielle bruk for å skille ondartede bukspyttkjertellesjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av det siste tiåret har mikrobiomforskningen utviklet seg raskt, og avslørte de kritiske rollene til fekal og oral mikrobiota for å opprettholde intern homeostase.
Studier som bruker 16S rRNA og metagenomikk har fremhevet dysbiose av fekal og oral mikrobiota som nært knyttet til PCA utvikling og progresjon.
Imidlertid eksisterer det betydelige hull i forståelsen av fekal og oral mikrobiota hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen (PCA) versus godartede eller lavgradige maligne bukspyttkjertelsvulster (NPCA).
Denne studien hadde som mål å analysere fekale og orale mikrobiota-karakteristikker, og å etablere klassifikatoren for å skille PCA fra NPCA, og gi en referanse for tidlig klinisk identifikasjon av ondartede svulster.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
121
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en svulst i bukspyttkjertelen oppdaget via bildediagnostikk
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med en bukspyttkjertelsvulst oppdaget via bildediagnostikk uten tidligere behandling før prøvetaking
- Pasienter melder seg frivillig til å gi orale og fekale prøver
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere diagnoser av (a) andre maligniteter, (b) infeksjonssykdommer, (c) orale eller gastrointestinale lidelser (d) psykiatriske eller nevrodegenerative lidelser
- Spesifikke medisinske prosedyrer eller intervensjoner innen definerte perioder, inkludert (a) antibiotika, hormonbehandling eller immunsuppressivt middel i løpet av de siste tre månedene, (b) gastrointestinal rekonstruktiv kirurgi i løpet av de siste tre månedene, (c) hyppig bruk av katartika, antidiarémidler eller terapeutiske midler doser av probiotika i løpet av den siste måneden, (d) orale eller gastrointestinale undersøkelser i løpet av de siste tre dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bukspyttkjertelkreft
Pasienter patologisk diagnostisert med kreft eller høygradige slimete svulster basert på kirurgiske prøver eller punkteringsprøver
|
16s rRNA eller hagle metagenomikk på orale og fekale prøver
|
|
Godartet eller lavgradig ondartet bukspyttkjertelsvulst
Pasienter med patologiske diagnoser som lavgradig intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN), mucinøst cystadenom, serøst cystadenom, kronisk pankreatitt, nevroendokrine svulster eller solide pseudopapillære svulster
|
16s rRNA eller hagle metagenomikk på orale og fekale prøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktigheten til den diagnostiske klassifikatoren
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
vi brukte tilfeldig skogalgoritme for å konstruere orale og fekale mikrobiomklassifiseringer for å skille mellom PCA og NPCA.
AUC-verdi ble brukt for å evaluere effektiviteten til klassifikatorene
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-PCAMICROBE-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .