Fækal og oral mikrobiota mellem kræft i bugspytkirtlen og godartede/lavgradige maligne tumorpatienter
23. oktober 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Der er betydelige huller i forståelsen af den gastrointestinale mikrobiota hos patienter med bugspytkirtelkræft (PCA) versus godartede eller lavgradige maligne bugspytkirteltumorer (NPCA).
Denne undersøgelse havde til formål at analysere disse mikrobiota-karakteristika og udforske deres potentielle anvendelse til at skelne maligne bugspytkirtellæsioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det sidste årti har mikrobiomforskningen udviklet sig hurtigt og afsløret de kritiske roller af fækal og oral mikrobiota i opretholdelsen af intern homeostase.
Undersøgelser, der anvender 16S rRNA og metagenomics, har fremhævet dysbiose af fækal og oral mikrobiota som tæt forbundet med PCA udvikling og progression.
Imidlertid eksisterer der betydelige huller i forståelsen af den fækale og orale mikrobiota hos patienter med bugspytkirtelkræft (PCA) versus godartede eller lavgradige maligne bugspytkirteltumorer (NPCA).
Denne undersøgelse havde til formål at analysere fækale og orale mikrobiota-karakteristika og at etablere klassifikatorer til at skelne PCA fra NPCA, hvilket giver en reference til tidlig klinisk identifikation af maligne tumorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
121
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en bugspytkirteltumor påvist via billeddiagnostik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bugspytkirteltumor påvist via billeddannelse uden forudgående behandling før prøvetagning
- Patienter melder sig frivilligt til at give orale og fækale prøver
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere diagnoser af (a) andre maligne sygdomme, (b) infektionssygdomme, (c) orale eller gastrointestinale lidelser (d) psykiatriske eller neurodegenerative lidelser
- Specifikke medicinske procedurer eller indgreb inden for definerede perioder, herunder (a) antibiotika, hormonbehandling eller immunsuppressiv inden for de seneste tre måneder, (b) gastrointestinal rekonstruktiv kirurgi inden for de seneste tre måneder, (c) hyppig brug af kathartika, antidiarré eller terapeutisk doser af probiotika inden for den seneste måned, (d) orale eller gastrointestinale undersøgelser inden for de seneste tre dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræft i bugspytkirtlen
Patienter, der er patologisk diagnosticeret med kræft eller højkvalitets mucinøse tumorer baseret på kirurgiske prøver eller punkturprøver
|
16s rRNA eller shotgun metagenomics på orale og fækale prøver
|
|
Godartet eller lavgradig ondartet bugspytkirteltumor
Patienter med patologiske diagnoser såsom lavgradig intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN), mucinøst cystadenom, serøst cystadenom, kronisk pancreatitis, neuroendokrine tumorer eller solide pseudopapillære tumorer
|
16s rRNA eller shotgun metagenomics på orale og fækale prøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtigheden af den diagnostiske klassifikator
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
vi brugte tilfældig skovalgoritme til at konstruere orale og fækale mikrobiomklassifikatorer for at skelne mellem PCA og NPCA.
AUC-værdi blev brugt til at evaluere effektiviteten af klassifikatorerne
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-PCAMICROBE-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .