Fäkale und orale Mikrobiota zwischen Bauchspeicheldrüsenkrebs und Patienten mit gutartigen/niedriggradigen bösartigen Tumoren
23. Oktober 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Es bestehen erhebliche Lücken im Verständnis der gastrointestinalen Mikrobiota bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs (PCA) im Vergleich zu gutartigen oder niedriggradigen bösartigen Tumoren der Bauchspeicheldrüse (NPCA).
Ziel dieser Studie war es, diese Mikrobiota-Merkmale zu analysieren und ihren möglichen Nutzen bei der Unterscheidung bösartiger Pankreasläsionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im letzten Jahrzehnt hat die Mikrobiomforschung rasante Fortschritte gemacht und die entscheidende Rolle der fäkalen und oralen Mikrobiota bei der Aufrechterhaltung der inneren Homöostase aufgezeigt.
Studien, die 16S-rRNA und Metagenomik verwenden, haben gezeigt, dass Dysbiose der fäkalen und oralen Mikrobiota eng mit der Entwicklung und dem Fortschreiten von PCA zusammenhängt.
Es bestehen jedoch erhebliche Lücken im Verständnis der fäkalen und oralen Mikrobiota bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs (PCA) im Vergleich zu gutartigen oder niedriggradigen bösartigen Bauchspeicheldrüsentumoren (NPCA).
Ziel dieser Studie war es, die Merkmale der fäkalen und oralen Mikrobiota zu analysieren und Klassifikatoren zur Unterscheidung von PCA von NPCA zu etablieren, um eine Referenz für die frühe klinische Identifizierung bösartiger Tumoren bereitzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH)
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem bildgebend festgestellten Pankreastumor
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Bauchspeicheldrüsentumor, der durch Bildgebung ohne vorherige Behandlung vor der Probenentnahme entdeckt wurde
- Die Patienten stellen freiwillig Mund- und Stuhlproben zur Verfügung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Diagnosen von (a) anderen bösartigen Erkrankungen, (b) Infektionskrankheiten, (c) oralen oder gastrointestinalen Erkrankungen, (d) psychiatrischen oder neurodegenerativen Erkrankungen
- Spezifische medizinische Verfahren oder Interventionen innerhalb definierter Zeiträume, einschließlich (a) Antibiotika, Hormontherapie oder Immunsuppressiva innerhalb der letzten drei Monate, (b) gastrointestinale rekonstruktive Chirurgie innerhalb der letzten drei Monate, (c) häufige Anwendung von Abführmitteln, Mitteln gegen Durchfall oder Therapeutika Dosen von Probiotika innerhalb des letzten Monats, (d) orale oder gastrointestinale Untersuchungen innerhalb der letzten drei Tage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bauchspeicheldrüsenkrebs
Patienten, bei denen anhand chirurgischer Proben oder Punktionsproben eine pathologische Diagnose von Krebs oder hochgradigen Schleimtumoren gestellt wurde
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16s-rRNA- oder Shotgun-Metagenomik an oralen und fäkalen Proben
|
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Gutartiger oder geringgradiger bösartiger Tumor der Bauchspeicheldrüse
Patienten mit pathologischen Diagnosen wie niedriggradiger intraduktaler papillärer muzinöser Neoplasie (IPMN), muzinösem Zystadenom, serösem Zystadenom, chronischer Pankreatitis, neuroendokrinen Tumoren oder soliden pseudopapillären Tumoren
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16s-rRNA- oder Shotgun-Metagenomik an oralen und fäkalen Proben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Genauigkeit des Diagnoseklassifikators
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Wir verwendeten einen Random-Forest-Algorithmus, um orale und fäkale Mikrobiom-Klassifikatoren zur Unterscheidung von PCA und NPCA zu erstellen.
Der AUC-Wert wurde verwendet, um die Wirksamkeit der Klassifikatoren zu bewerten
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCH-PCAMICROBE-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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