Microbiota fecal e oral entre pacientes com câncer de pâncreas e tumores benignos/malignos de baixo grau
23 de outubro de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Existem lacunas significativas na compreensão da microbiota gastrointestinal em pacientes com câncer de pâncreas (PCA) versus tumores pancreáticos benignos ou malignos de baixo grau (NPCA).
Este estudo teve como objetivo analisar essas características da microbiota e explorar seu potencial uso na distinção de lesões pancreáticas malignas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na última década, a investigação do microbioma progrediu rapidamente, revelando os papéis críticos da microbiota fecal e oral na manutenção da homeostase interna.
Estudos empregando 16S rRNA e metagenômica destacaram a disbiose da microbiota fecal e oral como intimamente ligada ao desenvolvimento e progressão do PCA.
No entanto, existem lacunas significativas na compreensão da microbiota fecal e oral em pacientes com câncer de pâncreas (PCA) versus tumores pancreáticos benignos ou malignos de baixo grau (NPCA).
Este estudo teve como objetivo analisar as características da microbiota fecal e oral e estabelecer classificadores para discriminar PCA de NPCA, fornecendo uma referência para a identificação clínica precoce de tumores malignos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
121
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH)
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumor pancreático detectado por imagem
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com tumor pancreático detectado por imagem sem tratamento prévio antes da coleta da amostra
- Pacientes se voluntariam para fornecer amostras orais e fecais
Critérios de exclusão:
- Diagnósticos atuais ou anteriores de (a) outras doenças malignas, (b) doenças infecciosas, (c) distúrbios orais ou gastrointestinais (d) distúrbios psiquiátricos ou neurodegenerativos
- Procedimentos ou intervenções médicas específicas dentro de períodos definidos, incluindo (a) antibióticos, terapia hormonal ou imunossupressores nos últimos três meses, (b) cirurgia reconstrutiva gastrointestinal nos últimos três meses, (c) uso frequente de catárticos, antidiarreicos ou terapêuticos doses de probióticos no último mês, (d) exames orais ou gastrointestinais nos últimos três dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer de pâncreas
Pacientes diagnosticados patologicamente com câncer ou tumores mucinosos de alto grau com base em amostras cirúrgicas ou amostras de punção
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16s rRNA ou metagenômica shotgun em amostras orais e fecais
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Tumor pancreático benigno ou maligno de baixo grau
Pacientes com diagnósticos patológicos, como neoplasia mucinosa papilar intraductal de baixo grau (IPMN), cistadenoma mucinoso, cistadenoma seroso, pancreatite crônica, tumores neuroendócrinos ou tumores pseudopapilares sólidos
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16s rRNA ou metagenômica shotgun em amostras orais e fecais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a precisão do classificador de diagnóstico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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usamos algoritmo de floresta aleatória para construir classificadores de microbioma oral e fecal para discriminar PCA e NPCA.
O valor da AUC foi utilizado para avaliar a eficácia dos classificadores
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-PCAMICROBE-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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