Fekální a orální mikrobiota mezi pacienty s rakovinou pankreatu a benigními/maligními nádory nízkého stupně
23. října 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Existují významné mezery v chápání gastrointestinální mikroflóry u pacientů s rakovinou pankreatu (PCA) oproti benigním nebo maligním nádorům pankreatu nízkého stupně (NPCA).
Cílem této studie bylo analyzovat tyto charakteristiky mikrobioty a prozkoumat jejich potenciální využití při rozlišování maligních pankreatických lézí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledním desetiletí výzkum mikrobiomů rychle pokročil a odhalil kritickou roli fekální a orální mikrobioty při udržování vnitřní homeostázy.
Studie využívající 16S rRNA a metagenomiku ukázaly, že dysbióza fekální a orální mikrobioty úzce souvisí s rozvojem a progresí PCA.
Existují však významné mezery v chápání fekální a orální mikroflóry u pacientů s rakovinou pankreatu (PCA) oproti benigním nebo maligním nádorům pankreatu nízkého stupně (NPCA).
Cílem této studie bylo analyzovat charakteristiky fekální a orální mikroflóry a zavést klasifikátory pro rozlišení PCA od NPCA, což poskytuje reference pro časnou klinickou identifikaci maligních nádorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
121
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nádorem pankreatu detekovaným pomocí zobrazovacích metod
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s nádorem pankreatu detekovaným pomocí zobrazování bez předchozí léčby před odběrem vzorku
- Pacienti dobrovolně poskytují vzorky úst a stolice
Kritéria vyloučení:
- Současné nebo předchozí diagnózy (a) jiných malignit, (b) infekčních onemocnění, (c) orálních nebo gastrointestinálních poruch (d) psychiatrických nebo neurodegenerativních poruch
- Specifické lékařské zákroky nebo intervence v rámci definovaných období, včetně (a) antibiotik, hormonální terapie nebo imunosupresiv během posledních tří měsíců, (b) gastrointestinální rekonstrukční chirurgie během posledních tří měsíců, (c) časté používání katartik, léků proti průjmu nebo terapeutických dávky probiotik během posledního měsíce, (d) orální nebo gastrointestinální vyšetření během posledních tří dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina slinivky břišní
Pacienti patologicky diagnostikovaní s rakovinou nebo mucinózními nádory vysokého stupně na základě chirurgických vzorků nebo punkčních vzorků
|
16s rRNA nebo metagenomika brokovnice na orálních a fekálních vzorcích
|
|
Benigní nebo maligní nádor pankreatu nízkého stupně
Pacienti s patologickými diagnózami, jako je intraduktální papilární mucinózní novotvar (IPMN), mucinózní cystadenom, serózní cystadenom, chronická pankreatitida, neuroendokrinní tumory nebo solidní pseudopapilární tumory
|
16s rRNA nebo metagenomika brokovnice na orálních a fekálních vzorcích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost diagnostického klasifikátoru
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
použili jsme náhodný lesní algoritmus ke konstrukci orálních a fekálních mikrobiomových klasifikátorů pro rozlišení PCA a NPCA.
Hodnota AUC byla použita pro hodnocení účinnosti klasifikátorů
|
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-PCAMICROBE-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 16s rRNA nebo metagenomika brokovnice
-
Ajman UniversityDokončenoParodontální onemocněníSpojené arabské emiráty