Microbiote fécal et oral entre les patients atteints d'un cancer du pancréas et d'une tumeur maligne bénigne/de bas grade
23 octobre 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Des lacunes importantes existent dans la compréhension du microbiote gastro-intestinal chez les patients atteints d'un cancer du pancréas (PCA) par rapport aux tumeurs pancréatiques bénignes ou malignes de bas grade (NPCA).
Cette étude visait à analyser ces caractéristiques du microbiote et à explorer leur utilisation potentielle pour distinguer les lésions pancréatiques malignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, la recherche sur le microbiome a progressé rapidement, révélant les rôles essentiels du microbiote fécal et oral dans le maintien de l’homéostasie interne.
Des études utilisant l’ARNr 16S et la métagénomique ont mis en évidence la dysbiose du microbiote fécal et oral comme étant étroitement liée au développement et à la progression de l’ACP.
Cependant, des lacunes importantes existent dans la compréhension du microbiote fécal et oral chez les patients atteints d'un cancer du pancréas (PCA) par rapport aux tumeurs pancréatiques malignes bénignes ou de bas grade (NPCA).
Cette étude visait à analyser les caractéristiques du microbiote fécal et oral et à établir des classificateurs permettant de distinguer le PCA du NPCA, fournissant ainsi une référence pour l'identification clinique précoce des tumeurs malignes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
121
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une tumeur pancréatique détectée par imagerie
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant une tumeur pancréatique détectée par imagerie sans traitement préalable avant le prélèvement de l'échantillon
- Les patients se portent volontaires pour fournir des échantillons oraux et fécaux
Critères d'exclusion :
- Diagnostics actuels ou antérieurs de (a) autres tumeurs malignes, (b) maladies infectieuses, (c) troubles buccodentaires ou gastro-intestinaux (d) troubles psychiatriques ou neurodégénératifs
- Procédures ou interventions médicales spécifiques au cours de périodes définies, y compris (a) antibiotiques, hormonothérapie ou immunosuppresseur au cours des trois derniers mois, (b) chirurgie reconstructive gastro-intestinale au cours des trois derniers mois, (c) utilisation fréquente de cathartiques, d'antidiarrhéiques ou thérapeutiques. doses de probiotiques au cours du mois dernier, (d) examens oraux ou gastro-intestinaux au cours des trois derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer du pancréas
Patients diagnostiqués pathologiquement avec un cancer ou des tumeurs mucineuses de haut grade sur la base d'échantillons chirurgicaux ou d'échantillons de ponction
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Métagénomique ARNr 16s ou shotgun sur échantillons oraux et fécaux
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Tumeur pancréatique maligne bénigne ou de bas grade
Patients présentant des diagnostics pathologiques tels qu'un néoplasme mucineux papillaire intracanalaire de bas grade (IPMN), un cystadénome mucineux, un cystadénome séreux, une pancréatite chronique, des tumeurs neuroendocrines ou des tumeurs pseudopapillaires solides
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Métagénomique ARNr 16s ou shotgun sur échantillons oraux et fécaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la précision du classificateur de diagnostic
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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nous avons utilisé un algorithme de forêt aléatoire pour construire des classificateurs du microbiome oral et fécal afin de discriminer le PCA et le NPCA.
La valeur de l'ASC a été utilisée pour évaluer l'efficacité des classificateurs
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-PCAMICROBE-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .