Fecale en orale microbiota tussen pancreaskanker en goedaardige/laaggradige kwaadaardige tumorpatiënten
23 oktober 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Er bestaan aanzienlijke hiaten in het begrijpen van de gastro-intestinale microbiota bij patiënten met pancreaskanker (PCA) versus goedaardige of laaggradige kwaadaardige pancreastumoren (NPCA).
Deze studie had tot doel deze microbiota-kenmerken te analyseren en hun potentiële gebruik bij het onderscheiden van kwaadaardige pancreaslaesies te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het afgelopen decennium heeft het onderzoek naar het microbioom snel vooruitgang geboekt, waarbij de cruciale rol van de fecale en orale microbiota bij het handhaven van de interne homeostase aan het licht is gekomen.
Studies waarbij gebruik wordt gemaakt van 16S-rRNA en metagenomica hebben aangetoond dat dysbiose van de fecale en orale microbiota nauw verbonden is met de ontwikkeling en progressie van PCA.
Er bestaan echter aanzienlijke hiaten in het begrijpen van de fecale en orale microbiota bij patiënten met pancreaskanker (PCA) versus goedaardige of laaggradige kwaadaardige pancreastumoren (NPCA).
Deze studie had tot doel de karakteristieken van de fecale en orale microbiota te analyseren en classificaties vast te stellen om PCA van NPCA te onderscheiden, wat een referentie vormde voor de vroege klinische identificatie van kwaadaardige tumoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een pancreastumor gedetecteerd via beeldvorming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een pancreastumor gedetecteerd via beeldvorming zonder voorafgaande behandeling vóór monsterafname
- Patiënten geven vrijwillig orale en fecale monsters af
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of eerdere diagnoses van (a) andere maligniteiten, (b) infectieziekten, (c) orale of gastro-intestinale stoornissen (d) psychiatrische of neurodegeneratieve stoornissen
- Specifieke medische procedures of interventies binnen gedefinieerde perioden, waaronder (a) antibiotica, hormoontherapie of immunosuppressiva in de afgelopen drie maanden, (b) gastro-intestinale reconstructieve chirurgie in de afgelopen drie maanden, (c) frequent gebruik van catharsis, middelen tegen diarree of therapeutische doses probiotica in de afgelopen maand, (d) orale of gastro-intestinale onderzoeken in de afgelopen drie dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alvleesklierkanker
Patiënten bij wie pathologisch de diagnose kanker of hoogwaardige slijmtumoren is gesteld op basis van chirurgische monsters of punctiemonsters
|
16s rRNA of shotgun-metagenomica op orale en fecale monsters
|
|
Goedaardige of laaggradige kwaadaardige alvleeskliertumor
Patiënten met pathologische diagnoses zoals laaggradig intraductaal papillair mucineus neoplasma (IPMN), mucineus cystadenoom, sereus cystadenoom, chronische pancreatitis, neuro-endocriene tumoren of solide pseudopapillaire tumoren
|
16s rRNA of shotgun-metagenomica op orale en fecale monsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de nauwkeurigheid van de diagnostische classificator
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
we hebben een willekeurig bosalgoritme gebruikt om orale en fecale microbioomclassificatoren te construeren om PCA en NPCA te onderscheiden.
De AUC-waarde werd gebruikt om de werkzaamheid van de classificatoren te evalueren
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-PCAMICROBE-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .