Фекальная и оральная микробиота между пациентами с раком поджелудочной железы и доброкачественными/низкодифференцированными злокачественными опухолями
23 октября 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Существуют значительные пробелы в понимании микробиоты желудочно-кишечного тракта у пациентов с раком поджелудочной железы (PCA) по сравнению с доброкачественными или злокачественными опухолями поджелудочной железы низкой степени злокачественности (NPCA).
Это исследование было направлено на анализ этих характеристик микробиоты и изучение их потенциального использования в различении злокачественных поражений поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последнее десятилетие исследования микробиома быстро продвинулись вперед, выявив решающую роль фекальной и оральной микробиоты в поддержании внутреннего гомеостаза.
Исследования с использованием 16S рРНК и метагеномики выявили, что дисбактериоз фекальной и оральной микробиоты тесно связан с развитием и прогрессированием РКА.
Однако существуют значительные пробелы в понимании фекальной и оральной микробиоты у пациентов с раком поджелудочной железы (PCA) по сравнению с доброкачественными или злокачественными опухолями поджелудочной железы низкой степени злокачественности (NPCA).
Это исследование было направлено на анализ характеристик фекальной и оральной микробиоты, а также на создание классификаторов, позволяющих отличать PCA от NPCA, обеспечивая основу для ранней клинической идентификации злокачественных опухолей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с опухолью поджелудочной железы, обнаруженной с помощью визуализации
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с опухолью поджелудочной железы, обнаруженной с помощью визуализации, без предварительного лечения перед сбором образцов
- Пациенты добровольно сдают образцы ротовой полости и кала.
Критерии исключения:
- Текущий или предыдущий диагноз (а) других злокачественных новообразований, (б) инфекционных заболеваний, (в) заболеваний полости рта или желудочно-кишечного тракта, (г) психических или нейродегенеративных заболеваний.
- Конкретные медицинские процедуры или вмешательства в течение определенных периодов, включая (а) антибиотикотерапию, гормональную терапию или иммунодепрессанты в течение последних трех месяцев, (б) реконструктивную хирургию желудочно-кишечного тракта в течение последних трех месяцев, (в) частое использование слабительных, противодиарейных средств или терапевтических средств. дозы пробиотиков в течение последнего месяца, (d) обследования полости рта или желудочно-кишечного тракта в течение последних трех дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак поджелудочной железы
Пациенты с патологическим диагнозом рака или муцинозных опухолей высокой степени злокачественности на основании хирургических образцов или пункционных образцов.
|
16s рРНК или метагеномика дробовика в образцах ротовой полости и фекалий
|
|
Доброкачественная или злокачественная опухоль поджелудочной железы низкой степени злокачественности
Пациенты с патологическими диагнозами, такими как внутрипротоковое папиллярное муцинозное новообразование низкой степени злокачественности (ВПМН), муцинозная цистаденома, серозная цистаденома, хронический панкреатит, нейроэндокринные опухоли или солидные псевдопапиллярные опухоли.
|
16s рРНК или метагеномика дробовика в образцах ротовой полости и фекалий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность диагностического классификатора
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
мы использовали алгоритм случайного леса для создания классификаторов орального и фекального микробиома для различения PCA и NPCA.
Значение AUC использовалось для оценки эффективности классификаторов.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-PCAMICROBE-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .