Microbiota fecal y oral entre pacientes con cáncer de páncreas y tumores malignos benignos o de bajo grado
23 de octubre de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Existen lagunas importantes en la comprensión de la microbiota gastrointestinal en pacientes con cáncer de páncreas (PCA) frente a tumores de páncreas benignos o malignos de bajo grado (NPCA).
Este estudio tuvo como objetivo analizar estas características de la microbiota y explorar su uso potencial para distinguir lesiones pancreáticas malignas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la última década, la investigación del microbioma ha progresado rápidamente, revelando las funciones críticas de la microbiota fecal y oral en el mantenimiento de la homeostasis interna.
Los estudios que emplean ARNr 16S y metagenómica han destacado que la disbiosis de la microbiota fecal y oral está estrechamente relacionada con el desarrollo y la progresión de la PCA.
Sin embargo, existen lagunas importantes en la comprensión de la microbiota fecal y oral en pacientes con cáncer de páncreas (PCA) frente a tumores de páncreas benignos o malignos de bajo grado (NPCA).
Este estudio tuvo como objetivo analizar las características de la microbiota fecal y oral y establecer clasificadores para discriminar PCA de NPCA, proporcionando una referencia para la identificación clínica temprana de tumores malignos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
121
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con un tumor de páncreas detectado mediante imágenes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumor de páncreas detectado mediante imágenes sin tratamiento previo antes de la recogida de muestras.
- Los pacientes se ofrecen voluntariamente para proporcionar muestras orales y fecales.
Criterios de exclusión:
- Diagnósticos actuales o previos de (a) otras neoplasias malignas, (b) enfermedades infecciosas, (c) trastornos orales o gastrointestinales (d) trastornos psiquiátricos o neurodegenerativos
- Procedimientos o intervenciones médicas específicas dentro de períodos definidos, que incluyen (a) terapia con antibióticos, hormonas o inmunosupresores dentro de los últimos tres meses, (b) cirugía reconstructiva gastrointestinal dentro de los últimos tres meses, (c) uso frecuente de catárticos, antidiarreicos o tratamientos terapéuticos. dosis de probióticos en el último mes, (d) exámenes orales o gastrointestinales en los últimos tres días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer de páncreas
Pacientes diagnosticados patológicamente de cáncer o tumores mucinosos de alto grado a partir de muestras quirúrgicas o de punción.
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ARNr 16s o metagenómica de escopeta en muestras orales y fecales
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Tumor pancreático benigno o maligno de bajo grado
Pacientes con diagnósticos patológicos como neoplasia mucinosa papilar intraductal de bajo grado (IPMN), cistadenoma mucinoso, cistadenoma seroso, pancreatitis crónica, tumores neuroendocrinos o tumores pseudopapilares sólidos.
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ARNr 16s o metagenómica de escopeta en muestras orales y fecales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la precisión del clasificador de diagnóstico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Utilizamos un algoritmo de bosque aleatorio para construir clasificadores de microbiomas orales y fecales para discriminar PCA y NPCA.
El valor AUC se utilizó para evaluar la eficacia de los clasificadores.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-PCAMICROBE-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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