EGFR 양성 폐암 환자의 EGFR 환경을 조사하기 위해 긴 판독 시퀀싱 활용 (EGFR Lung Canc)
2025년 3월 17일 업데이트: Leslie Son, Our Lady of the Lake Hospital
EGFR 유전자 돌연변이는 비소세포폐암에서 가장 흔하게 발생하는 돌연변이 중 일부입니다.
연구자들은 개인이 암 관련 돌연변이를 얻을 가능성을 평가하기 위해 위험 점수를 추정하는 DNA 불안정성 모델을 개발했습니다.
이 연구의 목적은 EGFR 양성 폐암 진단을 받은 사람과 건강한 사람 모두로부터 혈액을 수집하고, EGFR 환경을 둘러싼 유전자 서열을 평가하고, 암 양성 및 건강한 서열을 사용하여 위험 평가 모델을 검증하는 것입니다. EGFR 양성 폐암 또는 잠재적으로 다른 암 유형에 걸릴 가능성에 대한 통찰력을 제공하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cynthia Knox, MBA
- 전화번호: 225-765-3344
- 이메일: Cynthia.Knox@fmolhs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Christine LeBoeuf, DNP
- 전화번호: 225-763-5956
- 이메일: Christine.Leboeuf@fmolhs.org
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EGFR 양성 폐암이있는 여성 성인 피험자
설명
포함 기준:
- 18~100세
- 생물학적으로 태어난 여성
- EGFR 양성 폐암 진단(1군-암군)
- 암 진단 없음(Arm 2-헬스 컨트롤)
제외 기준:
- 18세 미만
- 생물학적으로 태어난 남성
- 참여 당시 투옥됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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EGFR 양성 폐암
EGFR 양성 폐암으로 진단 된 피험자
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10ml 혈액 샘플을 채취하여 EGFR 유전자와 주변 DNA의 서열을 분석하는 데 사용됩니다.
피험자는 EGFR 유전자 내부 및 주변의 DNA 서열을 분석하게 됩니다.
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건강한 과목
암 진단이없는 피험자
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10ml 혈액 샘플을 채취하여 EGFR 유전자와 주변 DNA의 서열을 분석하는 데 사용됩니다.
피험자는 EGFR 유전자 내부 및 주변의 DNA 서열을 분석하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EGFR 유전자의 DNA 서열의 차이
기간: 6 개월에 등록에서 데이터 분석 종료까지
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EGFR 양성 폐암을 가진 대상체는 EGFR 음성이며 서열의 차이를 찾기 위해 폐암이없는 것과 비교하여 유전자 서열을 가질 것이다.
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6 개월에 등록에서 데이터 분석 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LSUHSCIRB_7781
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연령, 인종 및 성별의 인구통계학적 변수는 시퀀싱 데이터에 대한 광범위한 결론을 도출하고 이러한 일반 범주를 발표 및 출판에 사용하기 위해 루이지애나 주립대학교 화학공학과의 외부 협력자와 공유됩니다.
데이터는 공유 시 식별되지 않습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 최종 피험자의 유전자 서열분석이 완료되면 공동작업자들과 공유 및 공유되며 IRB가 종료될 때까지 계속 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
결론을 도출하고 출판할 목적으로 비식별화된 데이터만 공동작업자와 공유됩니다.
데이터는 LSUHSC에서 제공하는 HIPAA 준수 플랫폼인 보안 FileS 시스템을 통해 공유되며, 이는 데이터가 전송된 대상에게만 액세스를 제한하고 안전한 방식으로 수행됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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