Gebruikmaken van longread-sequencing om het EGFR-landschap van EGFR-positieve longkankerpatiënten te onderzoeken (EGFR Lung Canc)
17 maart 2025 bijgewerkt door: Leslie Son, Our Lady of the Lake Hospital
EGFR-genmutaties zijn enkele van de meest voorkomende mutaties bij niet-kleincellige longkanker.
Onderzoekers hebben een DNA-instabiliteitsmodel ontwikkeld dat een risicoscore schat om de waarschijnlijkheid te beoordelen dat een individu een kankergerelateerde mutatie krijgt.
Het doel van deze studie is om bloed te verzamelen van zowel degenen met de diagnose EGFR-positieve longkanker als van gezonde individuen, hun gensequentie rond het EGFR-landschap te evalueren en de kankerpositieve en gezonde sequenties te gebruiken om het risicobeoordelingsmodel te valideren, dat op een dag wellicht gebruikt om inzicht te verschaffen in de vatbaarheid voor het krijgen van EGFR-positieve longkanker of mogelijk andere soorten kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cynthia Knox, MBA
- Telefoonnummer: 225-765-3344
- E-mail: Cynthia.Knox@fmolhs.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Christine LeBoeuf, DNP
- Telefoonnummer: 225-763-5956
- E-mail: Christine.Leboeuf@fmolhs.org
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Werving
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke volwassen proefpersonen die EGFR -positieve longkanker hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-100 jaar oud
- Biologisch geboren vrouwtje
- Gediagnosticeerd met EGFR-positieve longkanker (arm 1-kankergroep)
- Geen kankerdiagnose (Arm 2-gezondheidscontrole)
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- Biologisch geboren man
- Gevangenis op het moment van deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EGFR -positieve longkanker
Proefpersonen met de diagnose EGFR -positieve longkanker
|
Er wordt een bloedmonster van 10 ml genomen en gebruikt om het EGFR-gen en het omliggende DNA te sequencen.
Bij proefpersonen wordt de DNA-sequentie bepaald in en rond het EGFR-gen.
|
|
Gezonde proefpersonen
Proefpersonen die geen diagnose van kanker hebben
|
Er wordt een bloedmonster van 10 ml genomen en gebruikt om het EGFR-gen en het omliggende DNA te sequencen.
Bij proefpersonen wordt de DNA-sequentie bepaald in en rond het EGFR-gen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in DNA -sequentie van EGFR -gen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse na 6 maanden
|
Personen die EGFR -positieve longkanker hebben, hebben hun gensequentie in vergelijking met die die EGFR -negatief zijn en geen longkanker hebben om naar verschillen in de sequentie te zoeken.
|
Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSUHSCIRB_7781
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De demografische variabelen leeftijd, ras en geslacht zullen worden gedeeld met onze externe medewerker aan de Louisiana State University, Dept of Chemical Engineering, om brede conclusies te trekken over de sequentiegegevens en om deze algemene categorieën te gebruiken voor presentatie en publicatie.
Gegevens worden bij het delen geanonimiseerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn en worden gedeeld met medewerkers na voltooiing van de gensequencing-analyse van het uiteindelijke onderwerp en blijven beschikbaar tot de sluiting van de IRB.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alleen geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld met medewerkers met als doel conclusies te trekken en te publiceren.
Gegevens worden gedeeld via een beveiligd FileS-systeem, een HIPAA-compatibel platform aangeboden door LSUHSC dat de toegang beperkt tot alleen degenen waarvoor de gegevens worden verzonden en dit op een veilige manier doet.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .