Utilisation du séquençage à lecture longue pour étudier le paysage EGFR des patients atteints d'un cancer du poumon EGFR positif (EGFR Lung Canc)
17 mars 2025 mis à jour par: Leslie Son, Our Lady of the Lake Hospital
Les mutations du gène EGFR font partie des mutations les plus courantes dans le cancer du poumon non à petites cellules.
Les enquêteurs ont développé un modèle d'instabilité de l'ADN qui estime un score de risque pour évaluer la probabilité qu'un individu acquière une mutation liée au cancer.
Le but de cette étude est de collecter du sang auprès de personnes diagnostiquées avec un cancer du poumon EGFR positif et d'individus en bonne santé, d'évaluer leur séquence génétique entourant le paysage EGFR et d'utiliser les séquences positives et saines du cancer pour valider le modèle d'évaluation des risques, qui pourrait un jour être utilisé pour donner un aperçu de la susceptibilité à contracter un cancer du poumon EGFR positif ou potentiellement d'autres types de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cynthia Knox, MBA
- Numéro de téléphone: 225-765-3344
- E-mail: Cynthia.Knox@fmolhs.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christine LeBoeuf, DNP
- Numéro de téléphone: 225-763-5956
- E-mail: Christine.Leboeuf@fmolhs.org
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Recrutement
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets adultes féminines qui ont un cancer du poumon positif par EGFR
La description
Critères d'intégration :
- 18-100 ans
- Femelle née biologiquement
- Diagnostic d'un cancer du poumon EGFR positif (groupe Arm 1-Cancer)
- Aucun diagnostic de cancer (Bras 2-contrôle de la santé)
Critères d'exclusion :
- moins de 18 ans
- Mâle né biologiquement
- Incarcéré au moment de la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer du poumon positif EGFR
Sujets diagnostiqués avec un cancer du poumon positif de l'EGFR
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Un échantillon de sang de 10 ml sera prélevé et utilisé pour séquencer le gène EGFR et l'ADN environnant.
Les sujets verront leur ADN séquencé à l'intérieur et autour du gène EGFR.
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Sujets sains
Sujets qui n'ont pas de diagnostic de cancer
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Un échantillon de sang de 10 ml sera prélevé et utilisé pour séquencer le gène EGFR et l'ADN environnant.
Les sujets verront leur ADN séquencé à l'intérieur et autour du gène EGFR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans la séquence d'ADN du gène EGFR
Délai: De l'inscription à la fin de l'analyse des données à 6 mois
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Les sujets qui ont un cancer du poumon positif de l'EGFR auront leur séquence de gènes par rapport à ceux qui sont négatifs de l'EGFR et n'ont pas de cancer du poumon pour rechercher des différences dans la séquence.
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De l'inscription à la fin de l'analyse des données à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSUHSCIRB_7781
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les variables démographiques de l'âge, de la race et du sexe seront partagées avec notre collaborateur externe de la Louisiana State University, Département de génie chimique afin de tirer des conclusions générales sur les données de séquençage et d'utiliser ces catégories générales pour la présentation et la publication.
Les données seront anonymisées lors du partage.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles et partagées avec les collaborateurs une fois l'analyse de séquençage génétique du sujet final terminée et resteront disponibles jusqu'à la fermeture de l'IRB.
Critères d'accès au partage IPD
Seules les données anonymisées seront partagées avec les collaborateurs dans le but de tirer des conclusions et de publication.
Les données seront partagées via un système FileS sécurisé qui est une plate-forme conforme à la HIPAA proposée par LSUHSC qui limite l'accès à ceux pour lesquels les données sont envoyées et le fait de manière sécurisée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .