Utilización de secuenciación de lectura larga para investigar el panorama de EGFR en pacientes con cáncer de pulmón positivo para EGFR (EGFR Lung Canc)
17 de marzo de 2025 actualizado por: Leslie Son, Our Lady of the Lake Hospital
Las mutaciones del gen EGFR son algunas de las mutaciones que ocurren con mayor frecuencia en el cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Los investigadores han desarrollado un modelo de inestabilidad del ADN que estima una puntuación de riesgo para evaluar la probabilidad de que un individuo adquiera una mutación relacionada con el cáncer.
El objetivo de este estudio es recolectar sangre tanto de aquellos diagnosticados con cáncer de pulmón EGFR positivo como de individuos sanos, evaluar su secuencia genética que rodea el paisaje EGFR y utilizar las secuencias positivas y saludables del cáncer para validar el modelo de evaluación de riesgos, que algún día podría ser se utiliza para proporcionar información sobre la susceptibilidad a contraer cáncer de pulmón EGFR positivo o potencialmente otros tipos de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cynthia Knox, MBA
- Número de teléfono: 225-765-3344
- Correo electrónico: Cynthia.Knox@fmolhs.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christine LeBoeuf, DNP
- Número de teléfono: 225-763-5956
- Correo electrónico: Christine.Leboeuf@fmolhs.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Reclutamiento
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos adultos femeninos que tienen cáncer de pulmón positivo de EGFR
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-100 años
- Mujer nacida biológicamente
- Diagnosticado con cáncer de pulmón positivo para EGFR (grupo de cáncer del brazo 1)
- Sin diagnóstico de cáncer (grupo 2: control de salud)
Criterios de exclusión:
- menos de 18 años
- Varón nacido biológicamente
- Encarcelado en el momento de la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EGFR Cáncer de pulmón positivo
Sujetos diagnosticados con cáncer de pulmón positivo de EGFR
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Se tomará una muestra de sangre de 10 ml y se utilizará para secuenciar el gen EGFR y el ADN circundante.
A los sujetos se les secuenciará el ADN dentro y alrededor del gen EGFR.
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Sujetos sanos
Sujetos que no tienen un diagnóstico de cáncer
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Se tomará una muestra de sangre de 10 ml y se utilizará para secuenciar el gen EGFR y el ADN circundante.
A los sujetos se les secuenciará el ADN dentro y alrededor del gen EGFR.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la secuencia de ADN del gen EGFR
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del análisis de datos a los 6 meses
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Los sujetos que tienen cáncer de pulmón positivo EGFR tendrán su secuencia genética en comparación con aquellos que son negativos EGFR y no tienen cáncer de pulmón para buscar diferencias en la secuencia.
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Desde la inscripción hasta el final del análisis de datos a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSUHSCIRB_7781
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las variables demográficas de edad, raza y género se compartirán con nuestro colaborador externo de la Universidad Estatal de Luisiana, Departamento de Ingeniería Química, para sacar conclusiones amplias sobre los datos de secuenciación y utilizar estas categorías generales para la presentación y publicación.
Los datos serán anonimizados al compartirlos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles y se compartirán con los colaboradores una vez finalizado el análisis de secuenciación genética del sujeto final y permanecerán disponibles hasta el cierre del IRB.
Criterios de acceso compartido de IPD
Solo se compartirán datos anonimizados con los colaboradores con el fin de sacar conclusiones y publicarlos.
Los datos se compartirán a través de un sistema FileS seguro, que es una plataforma compatible con HIPAA ofrecida por LSUHSC que limita el acceso solo a aquellos para quienes se envían los datos y lo hace de manera segura.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .