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Utilizzo del sequenziamento a lunga lettura per indagare il panorama dell'EGFR nei pazienti con cancro polmonare positivo all'EGFR (EGFR Lung Canc)

17 marzo 2025 aggiornato da: Leslie Son, Our Lady of the Lake Hospital
Le mutazioni del gene EGFR sono alcune delle mutazioni più comuni nel cancro del polmone non a piccole cellule. I ricercatori hanno sviluppato un modello di instabilità del DNA che stima un punteggio di rischio per valutare la probabilità che un individuo acquisisca una mutazione legata al cancro. Lo scopo di questo studio è raccogliere il sangue sia di quelli con diagnosi di cancro polmonare positivo all'EGFR che di individui sani, valutare la loro sequenza genetica che circonda l'ambiente EGFR e utilizzare le sequenze positive e sane del cancro per convalidare il modello di valutazione del rischio, che un giorno potrebbe essere utilizzato per fornire informazioni sulla predisposizione a contrarre un cancro polmonare positivo per EGFR o potenzialmente altri tipi di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Reclutamento
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti femminili che hanno un cancro al polmone positivo EGFR

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-100 anni
  • Femmina nata biologicamente
  • Con diagnosi di cancro polmonare EGFR positivo (gruppo Braccio 1-Cancro)
  • Nessuna diagnosi di cancro (braccio 2-controllo sanitario)

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni
  • Maschio nato biologicamente
  • Incarcerato al momento della partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EGFR Cancro polmonare positivo
Soggetti diagnosticati con carcinoma polmonare positivo EGFR
Altro: prelievo di sangue
Verrà prelevato un campione di sangue da 10 ml e utilizzato per sequenziare il gene EGFR e il DNA circostante.
Altro: Sequenziamento dei geni
I soggetti avranno il loro DNA sequenziato all'interno e attorno al gene EGFR.
Soggetti sani
Soggetti che non hanno una diagnosi di cancro
Altro: prelievo di sangue
Verrà prelevato un campione di sangue da 10 ml e utilizzato per sequenziare il gene EGFR e il DNA circostante.
Altro: Sequenziamento dei geni
I soggetti avranno il loro DNA sequenziato all'interno e attorno al gene EGFR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella sequenza del DNA del gene EGFR
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'analisi dei dati a 6 mesi
I soggetti che hanno un carcinoma polmonare positivo dell'EGFR avranno la loro sequenza genica rispetto a quelli che sono EGFR negativi e non hanno il cancro al polmone per cercare differenze nella sequenza.
Dall'iscrizione alla fine dell'analisi dei dati a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Our Lady of the Lake Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSUHSCIRB_7781

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le variabili demografiche di età, razza e sesso saranno condivise con il nostro collaboratore esterno presso la Louisiana State University, Dipartimento di Ingegneria Chimica al fine di trarre ampie conclusioni sui dati di sequenziamento e utilizzare queste categorie generali per la presentazione e la pubblicazione. I dati verranno resi anonimi al momento della condivisione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili e condivisi con i collaboratori al completamento dell'analisi di sequenziamento del gene del soggetto finale e rimarranno disponibili fino alla chiusura dell'IRB.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Solo i dati anonimi saranno condivisi con i collaboratori allo scopo di trarre conclusioni e pubblicare. I dati verranno condivisi tramite un sistema FileS sicuro che è una piattaforma conforme HIPAA offerta da LSUHSC che limita l'accesso solo a coloro per i quali i dati vengono inviati e lo fa in modo sicuro.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mutazione per delezione dell'esone 19 dell'EGFR

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