Bruk av langlest sekvensering for å undersøke EGFR-landskapet til EGFR-positive lungekreftpasienter (EGFR Lung Canc)
17. mars 2025 oppdatert av: Leslie Son, Our Lady of the Lake Hospital
EGFR-genmutasjoner er noen av de mest forekommende mutasjonene i ikke-småcellet lungekreft.
Etterforskere har utviklet en DNA-ustabilitetsmodell som estimerer en risikoscore for å vurdere sannsynligheten for at en person får en kreftrelatert mutasjon.
Målet med denne studien er å samle inn blod fra både de som er diagnostisert med EGFR-positiv lungekreft og friske individer, evaluere deres gensekvens rundt EGFR-landskapet og bruke de kreftpositive og sunne sekvensene til å validere risikovurderingsmodellen, som en dag kan bli brukes til å gi innsikt i mottakelighet for å få EGFR-positiv lungekreft eller potensielt andre krefttyper.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cynthia Knox, MBA
- Telefonnummer: 225-765-3344
- E-post: Cynthia.Knox@fmolhs.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christine LeBoeuf, DNP
- Telefonnummer: 225-763-5956
- E-post: Christine.Leboeuf@fmolhs.org
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Rekruttering
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige voksne personer som har EGFR -positiv lungekreft
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-100 år gammel
- Biologisk født kvinne
- Diagnostisert med EGFR positiv lungekreft (arm 1-kreftgruppe)
- Ingen kreftdiagnose (arm 2-helsekontroll)
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Biologisk født mann
- Fengslet på tidspunktet for deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EGFR -positiv lungekreft
Personer diagnostisert med EGFR -positiv lungekreft
|
En 10 ml blodprøve vil bli tatt og brukt til å sekvensere EGFR-genet og omkringliggende DNA.
Forsøkspersonene vil få sitt DNA sekvensert innenfor og rundt EGFR-genet.
|
|
Sunne fag
Personer som ikke har kreftdiagnose
|
En 10 ml blodprøve vil bli tatt og brukt til å sekvensere EGFR-genet og omkringliggende DNA.
Forsøkspersonene vil få sitt DNA sekvensert innenfor og rundt EGFR-genet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i DNA -sekvens av EGFR -gen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av dataanalysen etter 6 måneder
|
Personer som har EGFR -positiv lungekreft vil ha sin gensekvens sammenlignet med de som er EGFR -negative og ikke har lungekreft for å se etter forskjeller i sekvensen.
|
Fra påmelding til slutten av dataanalysen etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LSUHSCIRB_7781
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De demografiske variablene alder, rase og kjønn vil bli delt med vår eksterne samarbeidspartner ved Louisiana State University, Dept of Chemical Engineering for å trekke brede konklusjoner om sekvenseringsdataene og for å bruke disse generelle kategoriene for presentasjon og publisering.
Data vil bli avidentifisert ved deling.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige og deles med samarbeidspartnere etter fullføring av gensekvenseringsanalyse av det endelige emnet og forbli tilgjengelig til IRB-lukking.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kun avidentifiserte data vil bli delt med samarbeidspartnere med det formål å trekke konklusjoner og publisere.
Data vil deles gjennom et sikkert FileS-system som er en HIPAA-kompatibel plattform som tilbys av LSUHSC som begrenser tilgangen til kun de som dataene sendes til og gjør det på en sikker måte.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .