Utilizando sequenciamento de leitura longa para investigar o cenário de EGFR de pacientes com câncer de pulmão positivo para EGFR (EGFR Lung Canc)
17 de março de 2025 atualizado por: Leslie Son, Our Lady of the Lake Hospital
Mutações no gene EGFR são algumas das mutações que ocorrem mais comumente no câncer de pulmão de células não pequenas.
Os investigadores desenvolveram um modelo de instabilidade do ADN que estima uma pontuação de risco para avaliar a probabilidade de um indivíduo adquirir uma mutação ligada ao cancro.
O objetivo deste estudo é coletar sangue tanto daqueles com diagnóstico de câncer de pulmão positivo para EGFR quanto de indivíduos saudáveis, avaliar sua sequência genética em torno da paisagem de EGFR e usar as sequências positivas e saudáveis para câncer para validar o modelo de avaliação de risco, que pode um dia ser usado para fornecer informações sobre a suscetibilidade de contrair câncer de pulmão EGFR positivo ou potencialmente outros tipos de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cynthia Knox, MBA
- Número de telefone: 225-765-3344
- E-mail: Cynthia.Knox@fmolhs.org
Estude backup de contato
- Nome: Christine LeBoeuf, DNP
- Número de telefone: 225-763-5956
- E-mail: Christine.Leboeuf@fmolhs.org
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Recrutamento
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres adultas que têm câncer de pulmão positivo para EGFR
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-100 anos
- Mulher nascida biologicamente
- Diagnosticado com câncer de pulmão EGFR positivo (grupo Braço 1-Cancer)
- Sem diagnóstico de câncer (Braço 2 – controle de saúde)
Critérios de exclusão:
- menos de 18 anos de idade
- Homem nascido biologicamente
- Preso no momento da participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de pulmão positivo de EGFR
Indivíduos diagnosticados com câncer de pulmão positivo de EGFR
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Uma amostra de 10ml de sangue será coletada e usada para sequenciar o gene EGFR e o DNA circundante.
Os indivíduos terão seu DNA sequenciado dentro e ao redor do gene EGFR.
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Indivíduos saudáveis
Indivíduos que não têm diagnóstico de câncer
|
Uma amostra de 10ml de sangue será coletada e usada para sequenciar o gene EGFR e o DNA circundante.
Os indivíduos terão seu DNA sequenciado dentro e ao redor do gene EGFR.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças na sequência de DNA do gene EGFR
Prazo: Da inscrição ao final da análise de dados aos 6 meses
|
Os indivíduos com câncer de pulmão positivo de EGFR terão sua sequência genética em comparação com aqueles que são negativos para EGFR e não têm câncer de pulmão para procurar diferenças na sequência.
|
Da inscrição ao final da análise de dados aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSUHSCIRB_7781
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As variáveis demográficas de idade, raça e gênero serão compartilhadas com nosso colaborador externo da Louisiana State University, Departamento de Engenharia Química, a fim de tirar conclusões amplas sobre os dados de sequenciamento e usar essas categorias gerais para apresentação e publicação.
Os dados serão desidentificados após o compartilhamento.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis e compartilhados com os colaboradores após a conclusão da análise de sequenciamento genético do sujeito final e permanecerão disponíveis até o fechamento do IRB.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Apenas os dados anonimizados serão partilhados com os colaboradores para efeitos de elaboração de conclusões e publicação.
Os dados serão compartilhados por meio de um sistema FileS seguro, que é uma plataforma compatível com HIPAA oferecida pela LSUHSC, que limita o acesso apenas àqueles para os quais os dados são enviados e o faz de maneira segura.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .