Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie sekwencjonowania o długim odczycie do badania krajobrazu EGFR pacjentów z rakiem płuc z dodatnim wynikiem EGFR (EGFR Lung Canc)

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Leslie Son, Our Lady of the Lake Hospital
Mutacje genu EGFR to jedne z najczęściej występujących mutacji w niedrobnokomórkowym raku płuc. Badacze opracowali model niestabilności DNA, który szacuje ryzyko w celu oceny prawdopodobieństwa nabycia przez daną osobę mutacji związanej z nowotworem. Celem tego badania jest pobranie krwi zarówno od osób, u których zdiagnozowano raka płuc z dodatnim wynikiem EGFR, jak i od osób zdrowych, ocena sekwencji ich genów otaczających krajobraz EGFR oraz wykorzystanie sekwencji pozytywnych i zdrowych nowotworów do walidacji modelu oceny ryzyka, który pewnego dnia może zostać wykorzystywane w celu uzyskania wglądu w podatność na raka płuc z dodatnim wynikiem EGFR lub potencjalnie na inne typy nowotworów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe osoby dorosłe, które mają pozytywny rak płuc EGFR

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-100 lat
  • Biologicznie urodzona kobieta
  • Zdiagnozowano raka płuc z dodatnim wynikiem EGFR (grupa 1 – rak)
  • Brak diagnozy raka (Ramię 2 – kontrola zdrowia)

Kryteria wykluczenia:

  • mniej niż 18 lat
  • Biologicznie urodzony mężczyzna
  • W momencie udziału przebywał w areszcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EGFR dodatni rak płuc
U pacjentów z zdiagnozowanym rakiem płuc pozytywnym EGFR
Inny: pobranie krwi
Zostanie pobrana próbka krwi o objętości 10 ml, która zostanie użyta do sekwencjonowania genu EGFR i otaczającego DNA.
Inny: Sekwencjonowanie genów
DNA pacjentów zostanie poddane sekwencjonowaniu w obrębie genu EGFR i wokół niego.
Zdrowe osoby
Osoby, które nie mają diagnozy raka
Inny: pobranie krwi
Zostanie pobrana próbka krwi o objętości 10 ml, która zostanie użyta do sekwencjonowania genu EGFR i otaczającego DNA.
Inny: Sekwencjonowanie genów
DNA pacjentów zostanie poddane sekwencjonowaniu w obrębie genu EGFR i wokół niego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w sekwencji DNA genu EGFR
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca analizy danych po 6 miesiącach
Osoby, które mają dodatni rak płuc EGFR, będą mieli sekwencję genów w porównaniu z tymi, które są negatywne i nie mają raka płuc, aby poszukać różnic w sekwencji.
Od rejestracji do końca analizy danych po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Our Lady of the Lake Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSUHSCIRB_7781

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zmienne demograficzne dotyczące wieku, rasy i płci zostaną udostępnione naszemu zewnętrznemu współpracownikowi na Wydziale Inżynierii Chemicznej Uniwersytetu Stanowego Luizjany w celu wyciągnięcia ogólnych wniosków na temat danych sekwencjonowania i wykorzystania tych ogólnych kategorii do prezentacji i publikacji. Dane zostaną usunięte po udostępnieniu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne i udostępniane współpracownikom po zakończeniu analizy sekwencjonowania genów u ostatecznego pacjenta i pozostaną dostępne do zamknięcia IRB.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Współpracownikom w celu wyciągnięcia wniosków i publikacji będą udostępniane wyłącznie dane pozbawione cech identyfikacyjnych. Dane będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznego systemu FileS, który jest platformą zgodną z HIPAA oferowaną przez LSUHSC, która ogranicza dostęp tylko do tych, do których dane są przesyłane i robi to w bezpieczny sposób.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj